神经退行性疾病的超早期诊断突破：单分子芯片通过检测血清中**丰度生物标志物（如NfL浓度<1pg/mL、pTau181低至），可在阿尔茨海默症（AD）临床症状出现前16年发现病理异常。临床研究显示，AD患者血清NfL水平较健康对照组升高3-5倍（p<），且与脑脊液检测结果高度相关（r=）。结合Aβ42/Aβ40比值（阈值<）与Tau蛋白磷酸化位点分析，芯片可精细区分AD、路易体痴呆及额颞叶痴呆，诊断特异性达92%。在药物研发中，该技术用于追踪抗Aβ单抗***的生物标志物动态变化（如Aβ42***率每月提升15%），为剂量调整与疗效评估提供量化依据。此外，芯片支持脑脊液替代检测，通过血清分析即可实现无创监测，患者依从性提升50%。 抗体筛选芯片高效筛选抗体配对，5μl 样本即可测试多种组合，缩短研发周期。阵列单分子数字ELISA易用性

参考原理：血液中单个蛋白质分子的检测有助于识别许多新的诊断性蛋白质标记物。我们报告了一种同时检测数百至数千个单独蛋白质分子的方法，该方法能够检测到非常低浓度的蛋白质。蛋白质被捕获在显微珠上，并用酶标记，每个显微珠上有一个或零个酶标记的蛋白质。通过将这些显微珠分离成50飞米的阵列反应室，单个蛋白质可以通过荧光想象检测到。通过单化这些阵列中的分子，~10-20种酶可以在100μL（~10?19M）中检测到。单个基于酶标记的分子酶联免疫吸附试验（数字ELISA)能够检测血清中临床相关的蛋白质，其浓度（<10?15M）远低于传统ELISA3-5。数字ELISA在所有接受防冶性前列腺切除术的患者血清中检测到前列腺特异性抗原，比较低至14fmol/mL（0.4fmol）。

科研用数字ELISA使用速度自动版数字 ELISA 芯片配套全自动加样仪与扫描仪，单个芯片支持≥8 样本同时反应，总时长 30 分钟。

芯弃疾JX-8B数字ELISA产品参考simoa原理；Simoa技术（Single-moleculeArray，Quanterix公司）特点是通用阵列化检测，实现超高的灵敏度，较传统ELISA方法能够高出3个数量级，达到飞克级别(fg/ml)甚至更低。已拿阿兹海默症的两个FDAbreakthroughdevice；通常用于各种科研方向：神经因子、蛋白组学、细胞因子等。

以常见的IL-6指标为例，单指标灵敏度可达2-3fg/mL;3指标联检可达6-10fg/mL;文献表明，simoa方案的灵敏度、精密度、准确性均优于其他蛋白指标检测方案；

创新性的解决方案：芯弃疾JX-8B数字ELISA；使用新型 的fg级超敏免疫检测simoa单分子产品原理；

它是一种DVD大小的圆盘，由24个阵列组成，每个阵列包含240微米大小的微孔，这些微孔呈径向排列，以便使用蓝光制造工艺和仪器内的液体处理并行处理。图2B显示了集成阵列及其相关流体通道的设计。每个阵列由216,000个40飞升大小的微孔组成，以六边形紧密排列模式排列在平面表面的3×4毫米区域内。每个微孔的标称尺寸为4.25μm直径、3.25μm深度和8μ米中心间距。流体通道深0.5毫米，通道和流体入口端口的总体积为74μLto，可容纳珠子和密封油溶液。通道中包含一个收缩部分以减少液体回流。微珠的分级是西莫亚技术的关键要求，微孔的几何形状足以容纳单个微珠（2.7μmdiameter；以下简称珠子）。西莫亚圆盘由环烯烃共聚物（COP）制造，因其具有高通量注塑成型的适应性，且成本低廉。具有良好的化学、生物和光学性能 自动版芯片操作简便稳定，2-4μl 微量样本可测多项指标，满足高通量检测需求。

创新性的解决方案：芯弃疾JX-8B数字ELISA

我公司推出的数字化高灵敏ELISA芯片检测产品应用场景：适合生物实验室、医学实验室、科研市场、产品预研、产品开发、ELISA检测、动物病情检测等各种应用场景应用范围：各种高灵敏多重免疫检测，可替代各种ELISA试剂盒，及其他免疫检测产品。

通过在离散的飞升微孔阵列中分离和检测单个免疫复合物，实现数字ELISA已使在亚细胞水平上测量血清中临床重要的蛋白质成为可能飞摩尔浓度。我们认为，与之前报道的方法相比，数字ELISA表现出的不敏感性改善将转化为诊断上的好处。例如，在本研究中测定的30个RP样品中有9个样品的PSA水平低于基于纳米颗粒标签的先前比较高灵敏度PSA测定的LOD17。 使用现有平台就能做的单分子免疫检测；亚皮克级数字ELISA芯片

芯弃疾JX-8B数字ELISA, 极速检测，快15min能完成 的ELISA检测！阵列单分子数字ELISA易用性

多指标高通量数字ELISA芯片：微量样本多重检测的理想方案，多指标高通量数字ELISA芯片聚焦微量样本的多重检测需求，单个样本可同时测试2-8个指标，单个芯片支持8样本并行检测，实现“片内反应-片内检测”的一体化设计，有效推动设备小型化。其检测性能兼具超敏性与极速性，IL-6灵敏度达1pg/ml，检测范围1-1000pg/ml，PCT灵敏度10pg/ml，线性范围覆盖临床常见浓度区间。该芯片可替代高敏ELISA、Simoa等技术，在疾病初筛中快速筛选特异性蛋白标记物组合，为**分期判断、新药安全性评价提供准确数据。其开放灵活的设计支持2-10个单通道扩展检测区定制，适配不同检测场景，尤其适合珍稀样本的多因子分析，如长期化疗患者、婴幼儿的微量血样检测，在保证数据准确性的同时，比较大限度节省样本与试剂消耗。阵列单分子数字ELISA易用性