芯弃疾JX-8B数字ELISA产品

每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测

数字ELISA测量蛋白质浓度远低于传统ELISA的能力源于两种效应：1）SiMoA对酶标记的高度敏感性；以及2）通过数字化蛋白质检测可以实现的低背景信号。任何免疫测定的灵敏度由其灵敏度决定。检测技术到标签，抗体亲和力，试验背景，以及背景测量值的变异（%CV）27.SiMoA对酶非常敏感标签（图2）为在数字ELISA中检测亚飞摩尔浓度的标记蛋白提供了基础。也就是说，对于给定亲和力的抗体，其灵敏度为免疫测定将由测定背景决定，SiMoA的高标记灵敏度有助于降低这种背景。对照实验表明，数字ELISA的背景来自于检测抗体和酶的非特异性结合（NSB）与捕获珠表面结合（补充表2）。AsSiMoA相比传统检测方法具有更高的标记灵敏度，明显减少了检测抗体（~1nM)和酶标记物（1–50pM)的需要，以检测结合事件，与传统方法相比（标记试剂浓度~10nM)。降低的标记物浓度减少了NSB到捕获表面，从而导致背景信号明显降低。 多指标高通量数字 ELISA 芯片单个样本可测 2-8 个指标，片内反应检测推动设备小型化。高科技数字ELISA芯片

    创新性的解决方案：芯弃疾JX-8B数字ELISA应用范围：各种高灵敏多重免疫检测，可替代各种ELISA试剂盒，及其他免疫检测产品。蛋白质生物标志物在区分健康和疾病状态方面的临床应用，而监测疾病进展则需要测量复杂样品中的低浓度蛋白质。目前的免疫测定方法测量的是蛋白质的浓度高于10?12M，6而大多数在病症7、神经疾病8,9和接触早期阶段10中重要的蛋白质的浓度被认为在10?16到10?12M之间。需要提高灵敏度的例子包括：一个由一百万个细胞组成的1毫米3疾病，每个细胞分泌5000种蛋白质到5升液体中。Simoa®由现任于哈佛大学医学院的DavidWalt教授作为科学创始人于2007年创立。DavidWalt是美国的工程院，艺术院和医学院三院院士。2010年，DavidWalt将Simoa®技术以封面文章的形式发表在《NatureBiotechnology》上，此技术开始为大众所知并引起业界轰动。Simoa技术（Single-moleculeArray，Quanterix公司）特点是通用阵列化检测，实现超高的灵敏度，较传统ELISA方法能够高出3个数量级，达到飞克级别(fg/ml)甚至更低。已拿阿兹海默症的两个FDAbreakthroughdevice；通常用于各种科研方向：神经因子、蛋白组学、细胞因子等。 微型数字ELISA微量试剂多指标高通量芯片替代传统技术，快速初筛蛋白标记物，为疾病诊断提供多维依据。

多指标高通量数字ELISA芯片的临床应用：芯弃疾多指标数字ELISA芯片采用空间编码技术，单个芯片集成8个**检测通道，每个通道可同时检测2-8个靶标，支持多重蛋白标志物的并行分析。例如，在***性疾病诊断中，IL-6（灵敏度1pg/mL）与PCT（灵敏度10pg/mL）的双重检测可在15分钟内完成，覆盖脓毒症风险分层与细菌/病毒***鉴别。芯片内置微流控网络，通过毛细力驱动实现样本自动分配与试剂混合，无需外部泵阀，检测通量达336测试/小时（8样本×8指标）。在急诊科应用中，该芯片与便携式荧光扫描仪（尺寸20×15cm）配合，可在床旁快速评估炎症风暴（如IL-6>100pg/mL提示重症风险），辅助临床决策时间从4小时缩短至20分钟，效率提升80%。此外，芯片支持定制化指标组合，例如在肿瘤免疫***监测中，可同时检测PD-L1、IFN-γ及IL-2R，动态评估T细胞活性与药物响应，为个性化***方案优化提供数据支持。

芯弃疾JX-8B数字ELISA产品

每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测

人类形式的蛋白质被加入到25%牛血清中以代替临床测试样本；通常使用四倍稀释因子以减少免疫测定中的基质效应4。使用数字ELISA检测25%血清中的PSA，从该实验中确定了LOD为~50aM（1.5fg/mL），相当于整个血清中的LOD为~200aM（6fg/mL）。检测到的比较低浓度为250aM，相当于25%血清中的1fMin全血清。由于LOD是通过外推背景浓度来确定的加上背景的三个标准差，不同运行的LOD取决于背景的CV。在具有典型背景方差的几个实验中，全血清PSA的亚飞摩尔LOD得以保持。相比之下，一种前列的商业PSA检测方法(ADVIACentaur，西门子）报告在人血清中的LOD为3pM（0.1ng/mL），并且已经报道了LOD在10-30fM17,26。 数字 ELISA 芯片标准化生产流程严格，成品质检全检，良品率稳定在 98% 以上。

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每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测

我们已经开发了两种临床相关蛋白的检测方法——前列腺特异性抗原（PSA）和肿瘤坏死因子α（TNF-α），以确定高酶标记物单体提供的灵敏度转化为高灵敏度的检测方法血液中的蛋白质。两种蛋白质的数字ELISA如图1所示。开发这些试验的关键参数是：珠子浓度和两种标记试剂（检测试剂和酶偶联物）的浓度。珠子浓度的选择取决于几个相互竞争的因素。首先，足够的珠子必须在场以从热力学和动力学中捕获大部分目标分析物从热力学角度看，100μL中有20万个珠子，每个珠子大约有8万个与之结合的抗体25相当于约0.3nM的抗体浓度，在该浓度下，抗体-蛋白平衡导致高捕获效率（>70%）(D.M.R.，E.P.F.，D.C.D.，未发表工作）。 芯弃疾JX-8B简易版单分子ELISA检测产品，极速检测，检测用时只需要 15-30min！皮克级数字ELISA

4）数字化高敏ELISA芯片，微量样本实现多重快速检测！高科技数字ELISA芯片

芯弃疾JX-8B数字ELISA高敏检测产品；具有以下特点：多重、超敏微量、极速灵活、开放; 
只有少量分泌蛋白可测量的可能性突显了蛋白质测量领域面临的挑战：医学上相关的生物标志物可能存在于非常低的丰度中。免疫测定仍然是是蛋白质生物标志物敏感和特异性测量的基础。然而，传统的免疫分析技术在检测不可测量的生物标志物时灵敏度不足，这些生物标志物肯定位于当前可检测范围之下。主流的传统免疫分析方法——包括酶联免疫吸附试验（ELISA）、化学发光和电化学发光——的灵敏度下限约为10^-13M（~<0.1pM)。许多降低灵敏度的方法已被描述，包括拉曼增强信号检测、电感耦合等离子体质谱，但这些方法的数据表明其成功有限。非常规方法如亚飞摩尔级检测具有明显的权衡，例如程序较长或无法提供定量答案。
高科技数字ELISA芯片