微量样本检测的临床场景拓展：数字ELISA芯片的微量样本检测能力，开辟了传统方法难以触及的临床场景。在眼科疾病中，*需2μl房水即可检测VEGF等新生血管因子，为湿性年龄相关性黄斑变性的早期干预提供依据；在新生儿筛查中，5μl足跟血可同时检测多种遗传代谢病标志物，避免多次**对婴儿的伤害。针对恶性**患者化疗后的免疫功能评估，芯片可从10μl外周血中提取循环肿瘤细胞裂解液，检测低丰度细胞因子，实时监控***反应。这种“微量高效”的检测特性，使芯片成为罕见病诊断、儿科医疗、**精细医疗等领域的**工具，推动检验医学向个体化、微创化方向发展。多指标检测 POCT 芯片采用单分子捕获技术，15-20 分钟出结果，灵敏度达 pg/ml 级别。单分子技术数字ELISA使用灵活

芯弃疾JX-8B数字ELISA高敏检测产品具有微量的优势：

微量：芯片上反应，流道区只有几十微米高度，极大降低试剂、样本用量；微量试剂检测：更少只需10ul样本、试剂只为常规的1/10；

芯弃疾JX-8B数字ELISA高敏检测产品具有灵活的优势：

灵活：可手动、可只使用8孔芯片，总成本、更小实验成本均较低，搭配使用常用实验室小型设备即可使用

测试结果：宽波长扫描仪结果-明场+荧光场同时看到磁珠与荧光，可观测每个磁珠上免疫反应的程度

先进新型的单分子检测方法的普及版 哪些是数字ELISA检测速度快使用现有平台就能做的单分子免疫检测；

创新性的解决方案：芯弃疾JX-8B数字ELISA

我公司推出的数字化高灵敏ELISA芯片检测产品应用场景：适合生物实验室、医学实验室、科研市场、产品预研、产品开发、ELISA检测、动物病情检测等各种应用场景应用范围：各种高灵敏多重免疫检测，可替代各种ELISA试剂盒，及其他免疫检测产品。

用DNA捕获探针(5‘-NH2/C12-GTTGTCAAGATGCTA）功能化的微球CCGTTCAGAG-3‘)是按照制造商的说明制备的。这些珠子与生物素化互补DNA的1μM（5’-生物素-CTCT）孵育。在含有0.5MNaCl和0.01%Tween-20的TE缓冲液中过夜(16h）孵育GAACGGTAGCATCTTGACAAC-3‘。孵育后，用PBS洗涤珠子三次含0.1%Tween-20的缓冲液。将珠子样品分装至微孔板中100μL中每孔给予400,000个微球。从微孔板孔中吸取缓冲液，将微球重悬后与不同浓度的ofSβG孵育。

芯弃疾JX-8B数字ELISA，每个生物/医学实验室都用得起的单分子免疫检测；
单分子的检测原理：由Simoa数字免疫分析法实现的超灵敏度已在先前讨论过。简而言之，类似免疫分析中的酶-底物反应是在相对较大的反应体积（50-100μL）中进行的，在信号生成步骤中稀释了产物分子。信号分子的扩散和稀释将灵敏度限制在皮摩尔范围内。相比之下，Simoa通过将单独标记的免疫复合物和底物限制在飞升大小的孔中，从而限制了荧光产物分子从酶-底物反应中的扩散。当单一酶标签催化底物转化为荧光产物时，产生的荧光团被限制在孔中，从而在短时间内产生可测量的荧光信号。自动版芯片操作简便稳定，2-4μl 微量样本可测多项指标，满足高通量检测需求。

芯弃疾JX-8B数字ELISA产品

每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测

我们已经开发了两种临床相关蛋白的检测方法——前列腺特异性抗原（PSA）和肿瘤坏死因子α（TNF-α），以确定高酶标记物单体提供的灵敏度转化为高灵敏度的检测方法血液中的蛋白质。两种蛋白质的数字ELISA如图1所示。开发这些试验的关键参数是：珠子浓度和两种标记试剂（检测试剂和酶偶联物）的浓度。珠子浓度的选择取决于几个相互竞争的因素。首先，足够的珠子必须在场以从热力学和动力学中捕获大部分目标分析物从热力学角度看，100μL中有20万个珠子，每个珠子大约有8万个与之结合的抗体25相当于约0.3nM的抗体浓度，在该浓度下，抗体-蛋白平衡导致高捕获效率（>70%）(D.M.R.，E.P.F.，D.C.D.，未发表工作）。 数字 ELISA 芯片生物相容性优异，表面处理减少蛋白吸附，保障复杂样本检测稳定性。单分子级别数字ELISA极速检测

芯弃疾JX-8B单分子ELISA检测产品，少至可以进行8孔、4孔的灵活检测。单分子技术数字ELISA使用灵活

数字ELISA芯片的标准化生产与质量控制，依托自研的单分子PDMS芯片产线，数字ELISA芯片实现了从材料制备到成品质检的全流程标准化。硅模制备精度控制在±1μm，确保磁珠捕获结构的一致性；PDMS预聚体真空脱气处理消除气泡干扰，键合强度>3MPa保障反应体系密封。成品质检环节通过荧光显微镜与自动计数系统，对磁珠捕获率（>95%）、荧光背景值（<500RLU）进行100%全检，良品率稳定在98%以上。标准化生产流程不仅保障了芯片性能的批次间一致性，更通过SPC统计过程控制持续优化工艺，为临床大规模应用提供了可靠的质量保证，推动数字ELISA技术从实验室走向产业化。单分子技术数字ELISA使用灵活