一站式服务体系:从产品到方案的全周期陪伴高效交付与技术培训案例:某跨国药企的紧急耗材保障突发需求:某欧洲生物制药企业在华工厂因封控,关键耗材(0.22μmPES过滤器)库存余3天,面临停产风险。笙岳响应:启动“跨国应急供应链”机制,从上海保税仓调拨1000支过滤器;协调DHL加急物流,48小时内送达客户工厂;同步安排工程师远程指导过滤器完整性测试。客户评价:“笙岳的响应速度拯救了我们价值2亿欧元的生产批次,其全球服务网络展现了真正的行业担当?!薄晨绻┢蠊┯α醋芗郉r.MichaelZhang。上海笙岳科技的一次性生物耗材广泛应用于生物制药、细胞、基因、疫苗生产等领域。重庆硅胶管一次性生物耗材
取样勺与采样器功能特点:取样勺:医用级 PP 材质,一次性使用,避免交叉污染;设计符合人体工程学,便于无菌操作。采样器:集成 0.22μm PES 滤膜,支持在线无菌采样,可连接至管路系统或储液袋。应用场景:培养基配制:取样勺用于称量粉末原料,确保称量精度与无菌操作。中间品检测:采样器从生物反应器或储液袋中抽取样本,供 QC 部门进行微生物与理化分析。维护要点:取样勺为一次性使用,禁止重复灭菌;采样器使用后需立即进行完整性测试。采样器若为可重复使用类型,需进行 CIP/SIP 验证,每批次使用后更换滤膜。江苏无菌袋一次性生物耗材厂家电话软式隔离区是生物制药生产过程中用于隔离和?;す丶虻闹匾璞?。
研发阶段:加速实验室成果转化案例:某CAR-NK细胞疗法企业的扩增效率突破客户需求:某创新药企研发靶向CD19的CAR-NK细胞疗法,传统培养体系下NK细胞14天扩增倍数200倍,无法满足临床申报细胞数量要求。笙岳方案:采用NK细胞扩增试剂套组(无血清培养基+磁珠+5L气体交换扩增袋),配合全封闭管路系统。技术突破:细胞扩增倍数提升至1000倍,CD3?CD56?纯度达97%;内水平<0.05EU/mL,远超USP标准(<0.25EU/mL);该项目成为国内较早通过NMPAIND审批的CAR-NK疗法,目前已进入II期临床。
在当今快速发展的生物制药行业中,生产效率和产品质量是企业竞争力的。为了满足这一需求,笙岳科技凭借其在高分子材料和生物技术领域的深厚积累,创新推出了一次性耗材生物制药搅拌桶。这款搅拌桶不仅优化了生物制药的生产流程,还提升了产品的安全性和生产效率。本文将详细介绍这款产品的优势、特征及其应用场景。高效搅拌,提升生产效率:笙岳科技的一次性耗材生物制药搅拌桶采用先进的设计理念,优化了搅拌桨的结构和转速,确保物料在桶内均匀混合,显著提高了搅拌效率。这不仅缩短了生产周期,还减少了能耗,为企业降低了生产成本。我们将持续关注市场动态和技术发展趋势,不断创新和优化产品,以满足客户的多样化需求。
制药级高压硅胶管
APHP高压胶管为高质量、具有成本效益的解决方案,用于切向流过滤(TFF)、病毒过滤(Virus filtration)、滤心在线完整性测试(inline integrity test),以及大量的流体传输。 APHP 高压矽胶管已经过物理、化学和生物测试?符合USP Class VI、FDA CFR 177.2600、ISO 10993、EP3.1.9等标准。完整的BPOG标准化溶出物测试已于第三方实验室完成测试。
产品特点铂催化(Platinum-Cured)允许更高的流速输送液体。可真空操作。弹性、半透明且耐用。相较于包纱管,消除了可能造成的颗粒脱落的风险。不含动物源成分。温度范围:-53.9°C~204.4°C耐受极端温度、压缩变形、化学侵蚀、臭氧、辐射、潮湿和环境暴露。可湿热灭菌与照射灭菌。根据VDmax25,可确保SAL=10-6可追溯批次纪录与品质管控。 投料袋是生物制药生产过程中不可或缺的一次性耗材。浙江不锈钢编制管一次性生物耗材一次性
们的接头产品经过严格的质量控制,确保在极端条件下也能保持稳定的连接性能,有效降低故障率。重庆硅胶管一次性生物耗材
一次性容器与存储系统:守护生物制品的 “安全舱”储液袋与投料袋产品特征:采用多层共挤膜(PE/PA/EVOH),膜厚控制在 0.1-0.5mm,容积覆盖 5L-2000L,配备 CIP/SIP 接口与称重传感器接口。**优势:防渗透设计:通过 10kPa 压力测试无泄漏,EVOH 阻隔层对氧气透过率<0.1cc / 天,防止生物制品氧化;可视化管理:透明膜材搭配刻度线,实时监控液位,支持 RFID 芯片植入实现物料溯源;降本增效:一次性使用避免清洗验证,较不锈钢罐降低 30% 设备投入成本。应用场景:培养基配制与储存、抗体药物中间产物暂存、疫苗佐剂投料环节。重庆硅胶管一次性生物耗材