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广东硅胶软管一次性生物耗材定制

来源: 发布时间:2025-06-18

一次性容器与存储系统:守护生物制品的 “安全舱”储液袋与投料袋产品特征:采用多层共挤膜(PE/PA/EVOH),膜厚控制在 0.1-0.5mm,容积覆盖 5L-2000L,配备 CIP/SIP 接口与称重传感器接口。**优势:防渗透设计:通过 10kPa 压力测试无泄漏,EVOH 阻隔层对氧气透过率<0.1cc / 天,防止生物制品氧化;可视化管理:透明膜材搭配刻度线,实时监控液位,支持 RFID 芯片植入实现物料溯源;降本增效:一次性使用避免清洗验证,较不锈钢罐降低 30% 设备投入成本。应用场景:培养基配制与储存、抗体药物中间产物暂存、疫苗佐剂投料环节。我们将持续关注市场动态和技术发展趋势,不断创新和优化产品,以满足客户的多样化需求。广东硅胶软管一次性生物耗材定制

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塑料瓶 / 桶集成功能特点:采用 FDA 认证的 HDPE 或 PP 材质,容量从 1L 至 2000L 可选,内壁经镜面抛光处理,降低液体残留。部分型号集成称重传感器与 CIP 接口,支持自动化操作17。应用场景:培养基储存:替代不锈钢罐,减少清洗验证成本,支持一次性使用或多批次灭菌。中间品暂存:在疫苗生产中储存病毒收获液,避免传统容器的金属离子污染。维护要点:重复使用时需进行 CIP 清洗(80℃纯化水 + 0.1M NaOH 循环 30 分钟)与微生物挑战性测试。储存于阴凉干燥处,避免阳光直射导致材质老化。福建搅拌桶一次性生物耗材生产厂家我们提供多种类型和规格的接头,以满足不同客户的需求。

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上海笙岳科技的一次性生物耗材广泛应用于生物制药、细胞、基因、疫苗生产等领域。例如,我们的预铸塑管组和热塑TPE管可用于药物输送系统,确保药物的精确控制和稳定传输;NK细胞扩增试剂套组则专为细胞领域设计,支持NK细胞的高效扩增和分离;而我们的储液袋和过滤器则可用于生物制品的储存和纯化过程,确保产品的纯度和安全性。选择上海笙岳科技,高性能的一次性生物耗材,以及专业、***的服务支持。我们将持续创新,不断优化产品性能和服务质量,为生物制药行业的发展贡献更多力量。

制药级高压硅胶管

APHP高压胶管为高质量、具有成本效益的解决方案,用于切向流过滤(TFF)、病毒过滤(Virus filtration)、滤心在线完整性测试(inline integrity test),以及大量的流体传输。 APHP 高压矽胶管已经过物理、化学和生物测试?符合USP Class VI、FDA CFR 177.2600、ISO 10993、EP3.1.9等标准。完整的BPOG标准化溶出物测试已于第三方实验室完成测试。

产品特点铂催化(Platinum-Cured)允许更高的流速输送液体。可真空操作。弹性、半透明且耐用。相较于包纱管,消除了可能造成的颗粒脱落的风险。不含动物源成分。温度范围:-53.9°C~204.4°C耐受极端温度、压缩变形、化学侵蚀、臭氧、辐射、潮湿和环境暴露。可湿热灭菌与照射灭菌。根据VDmax25,可确保SAL=10-6可追溯批次纪录与品质管控。 所有接头均符合国际安全标准,有效防止泄漏和短路等问题,确保使用安全。

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粉体投料袋

上海笙岳提供ILCDover之粉体投料袋:ILCDover,LP成立于1947年,致力于生产制药行业之防护以及投料设备,曾参与阿波罗登月计划为太空人制作太空衣,以其材质之柔软及强韧性、设计之密封性,保护太空人之生命安全。后续与EliLilly(礼来)合作,以此高防护关键技术为基础、针对高致敏药品制程开发相关防护设备,以及相关粉体投料设备。近期更收购位于英国的软式无菌制造商SoloContainment,将产品光谱从高密闭度和粉末转移(highcontainment&powdertransfer)的解决方案扩展至软式无菌隔离器(asepticflexibleisolator)。粉体投料袋为单开口,自带卫生法兰接头,易与市售的液体搅拌机对接,构成材质皆符合制药规范需求。产品优点:操作迅速:袋体设计有利于粉体滑动,自带的卫生级法兰接头无需使用垫片,缩短投料步骤与时间。袋体强韧:袋体材质强度高、抗穿刺、延展性好,操作无风险,再多、再重的粉体也不心惊惊!回收率高:袋体设计减少夹缝死角,有利于粉体回收率,告别向拍打袋体的操作手法! 各式接头采用材料制造,经久耐用,减少了频繁更换的麻烦和成本。重庆MSC与hPL套组一次性生物耗材城市

注于提供生物制药工艺中使用的一次性系统 (SUS) 耗材产品。广东硅胶软管一次性生物耗材定制

软式隔离区功能特点:模块化设计,主体采用透明 PVC 膜材,配备手套操作口、传递舱及过氧化氢(VHP)灭菌接口,舱内压力可调节(-80Pa 至 + 80Pa),洁净度达 ISO 5 级513。应用场景:无菌制剂分装:在 B 级背景下实现 A 级操作,用于冻干粉针、滴眼液的灌装。高活***物处理:处理抗**药物(H***I)时,通过负压控制防止操作人员暴露。维护要点:灭菌周期:每次使用前后进行 VHP 灭菌(浓度≥6mg/L,暴露时间≥60 分钟),每月进行生物指示剂(BIs)挑战测试。日常检查:每日监测舱内压差与温湿度,每周检查手套完整性(充气测试),每季度校准压力传感器。广东硅胶软管一次性生物耗材定制

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