无纸记录仪功能特点：支持温度、压力、pH 等参数的实时采集与存储，数据符合 FDA 21CFR Part 11 电子签名要求，具备审计追踪功能。配备触摸屏与 USB 接口，可导出 PDF 或 CSV 格式报告17。应用场景：生物反应器监控：实时记录培养过程中的关键参数，支持工艺验证与偏差调查。冷链运输监测：集成温度传感器，记录冻存袋从生产到使用的全流程温度数据。维护要点：定期备份数据（建议每周），确保存储介质冗余；每季度进行系统校准与功能测试。避免在强电磁干扰环境中使用，确保信号传输稳定性。笙岳高性能滤器的性能和出色的品质，赢得了广大客户的信赖。江苏MSC与hPL套组一次性生物耗材市场

采样器与塑料瓶 / 桶集成产品特征：采样器采用无菌穿刺设计，配备单向阀防止回污染；塑料瓶 / 桶集成品容积 1L-1000L，内壁经电抛光处理（粗糙度 Ra＜0.8μm）。**优势：零污染采样：采样过程中外界空气不接触样本，微生物污染风险降低 90%；耐化学腐蚀：桶体可耐受 70% 硫酸、30% 氢氧化钠等强腐蚀性试剂；可追溯设计：瓶身激光刻印***编码，关联生产批次与质检报告。应用场景：原料药中间体采样、生物缓冲液的储存与运输、QC 实验室的样本分装。材料科学：从源头保障生物相容性前列原料管控：所有高分子材料均采购自 SABIC、Dow 等国际品牌，每批次原料需通过 DSC（差示扫描量热法）、IR（红外光谱）检测，确保分子结构稳定性；低析出物控制：通过 GC-MS（气相色谱 - 质谱联用）检测，产品萃取物总量＜5ppm，重金属含量＜1ppm，满足 FDA、EMA 对可提取物的严苛要求；抗老化配方：硅胶管添加食品级硫化剂，经 1000 小时加速老化测试后，拉伸强度保留率＞80%。四川一次性生物耗材定制软式隔离区、过滤器、储液袋、冻存冻融系统、一次性灌装针、采样器。

一次性使用医用口罩质量材料：口罩带采用 TPU 弹性材料制成，柔软舒适，不易断裂；鼻夹为 PE 夹铁制成，可根据使用者的鼻梁形状进行调整，确保口罩与面部的贴合度。严格尺寸标准：口罩为平面耳挂式，有 175mm×95mm 或 140mm×95mm 两种尺寸，偏差不超过 ±5%，适合不同人群佩戴。高效过滤：细菌过滤效率不小于 95%，能为佩戴者提供有效的防护。低通气阻力：口罩两侧面进***体交换的通气阻力应不大于 49Pa/cm2，佩戴时呼吸顺畅。牢固耐用：每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力不小于 10N，确保口罩在使用过程中不会因拉扯而损坏。

取样勺与采样器功能特点：取样勺：医用级 PP 材质，一次性使用，避免交叉污染；设计符合人体工程学，便于无菌操作。采样器：集成 0.22μm PES 滤膜，支持在线无菌采样，可连接至管路系统或储液袋。应用场景：培养基配制：取样勺用于称量粉末原料，确保称量精度与无菌操作。中间品检测：采样器从生物反应器或储液袋中抽取样本，供 QC 部门进行微生物与理化分析。维护要点：取样勺为一次性使用，禁止重复灭菌；采样器使用后需立即进行完整性测试。采样器若为可重复使用类型，需进行 CIP/SIP 验证，每批次使用后更换滤膜。它能够有效地去除生物制剂中的微粒、细菌、病毒等有害物质，确保产品的纯度和安全性。

AdvantaFlexTPETubing热塑管，适合热封及热熔应用

AdvantaFlex为新一代TPE (Thermoplastic Elastomer;热可塑性塑料)，为Saint-Gobain c-Flex之进阶替代产品，具有下列特点以满足各式液体制程应用:可变形弹性佳(Flexible)、半透明(Translucent)、可杀菌(Sterilizable)、可塑造一体成形(Moldable)、热密封(heat sealable)，及可焊接(Weldable)，经过gamma辐射灭菌及高温高压杀菌也不会变质，亦可维持其半透明特性。因其独特之特性，广泛应用于生物制剂或具生物毒药品生产线，抛弃式(Single-Use)制程尤其热门。 它能够有效地隔离外部污染和干扰，确保关键区域的生产环境达到无菌、无尘的标准。河南不锈钢编制管一次性生物耗材SS

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研发阶段：加速实验室成果转化场景需求：小规模细胞培养、工艺优化、配方筛选需要灵活适配的耗材，同时确保数据可重复性。笙岳解决方案：提供 5L-50L 一次性搅拌瓶，搭配可重复使用的控制系统，较传统玻璃反应器降低 60% 清洗时间；NK 细胞扩增套组支持从 10^6 到 10^9 细胞的线性放大，为 CAR-NK 疗法研发提供标准化工具；预铸塑管组的快速连接设计，帮助研发人员在 2 小时内搭建完成层析实验管路系统。中试与生产阶段：保障规模化生产效率场景需求：大规模细胞培养、无菌灌装、物料传输需要高可靠性耗材，同时控制污染风险与成本。笙岳解决方案：2000L 储液袋搭配称重传感器，实现培养基配制的自动化计量，误差＜0.5%；软式隔离区与 0.22μm 过滤器组合，构建无菌灌装的 “双重防护”，培养基灌装无菌合格率达 100%；热塑 TPE 管在疫苗生产线上连续运行 180 天无老化，较硅胶管降低 25% 采购成本。江苏MSC与hPL套组一次性生物耗材市场

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