腹腔镜穿刺器是一类还是二类医疗器械？ 一次性使用腹腔镜穿刺器是需要穿入人体的，但又不需要滞留在人体内，根据医疗器械分类标准，该类产品比一类医疗器械要求会严格一点，而又会比三类医疗器械要求松一点，因此可以推断一次性使用腹腔镜穿刺器属于二类医疗器械。 事实上你也可以去药监局查询，直接搜索“穿刺器”“腹腔镜穿刺器”“一次性套管穿刺器”等关键词，便可以搜索到已经拿到注册证号的腹腔镜穿刺器产品，注册证号前四位为注册年份，第五位便是医疗器械分类，根据注册证号可以看出，基本上腹腔镜穿刺器都属于二类医疗器械。目前国内拿证的我知道有联合微创。 联合微创unimicro腹腔镜穿刺器全国区域招商，有品牌推广实力 王经理：伊伞吴伊玲玲扒思伊玲吴穿刺器适用于哪些微创外科手术？上海腹腔穿刺器的穿刺芯

固定式穿刺器 手压式操作

 1. 穿刺过程勿旋转。穿刺针顶端在遇到腹壁阻力时金属刀头伸出； 2. 穿刺针头和套管顶端在完全穿过腹壁层时，手会有“落空感”，此时立即停止用力作用于穿刺针，穿刺完成。 双层密封圈 硅胶材质双层密封圈设计，为穿刺器的气密性和顺畅性保驾护航。 按键式操作 1. 穿刺过程勿旋转。穿刺前轻按下“K”键。用力穿刺时勿误碰“K”键； 2. 穿刺针头和套管顶端在完全穿过腹壁层时，穿针前端再无阻力，金属刀头回缩，听到 “咔”声即松手，穿刺完成。 北京穿刺器安装单孔穿刺器一般是多少个孔？

小儿腹腔小，操作空间小，血压低，术中气腹压力一般控制在6-10mmHg，术中应用肌松剂增大腹腔空间。 腹壁薄，切口处易漏气，做切口时不可过大，以小于trocar直径为宜。 并发症：如戳孔疝，因小儿腹壁薄弱, 大于10mm的腹壁戳孔更易发生这种并发症，尽量选用小直径穿刺锥穿刺。

 儿童各组织的解剖相对较精细，尽量使用管径小的器械以完成精细操作。 联合微创unimicro特殊规格穿刺器-小儿腹腔镜手术适用 规格：3X60mm、4X60mm、5X60mm ，业界齐全； 采用分离式结构，方便术中取物放物和器械进出，为手术提供更多操作可能； 硅胶双层密封圈，确保超微腹腔镜器械进出时气密性佳； 套管和穿刺针采用金属材质，尺寸精度高，减少创伤面积。

全分离式穿刺器 Full-Detachable Type 国内全分离式结构设计，为临床提供更有价值的操作可能；紧急情况可快速解除气腹，为外科医生提供更多操作可能 硅胶双层密封圈 良好的生物相容性；动静态结合成就卓月气密性，密封圈柔韧性好阻力小，器械进出顺畅度高 人性化设计 握持处采用圆弧流线形，符合人体工学设计；luer接口可180°旋转，操作更便捷 倒三角环纹设计 避免器械进出时套管滑动，腹壁固定性好 规格型号 套管直径5-15mm，套管长度60-150mm，结合不同的刀头设计，提供65种单支和189种套装规格型号 适用科室 泌尿外科、妇科、肝胆外科、胃肠外科、普外科。有多种型号规格的穿刺器.

国产穿刺器自主创新 联合微创unimicro分离式穿刺器自主原创设计，获得中国、美国，德国，美国FDA品质保证。 联合微创以全球化视野，持续自主创新，用品质和专业服务全力打造国产品牌，致力于成为国内穿刺器行业先锋。

 秉持为不同微创外科手术提供手术入路通道的产品理念，联合微创贴合临床需求，设计、 研发和生产了多种规格型号的穿刺器，为外科医生手术操作提供便利的同时，也充分保 障患者安全。主要划分为全分离式穿刺器、分离式穿刺器、固定式穿刺器、特殊规格穿刺器。 一次性穿刺器在我们妇科也有用；天津xcel穿刺器

一次性单孔多通道腹腔镜穿刺器适用症。上海腹腔穿刺器的穿刺芯

联合微创研发的穿刺器，采用双层密封圈与套管一体式设计，性能稳定刀头设计塑胶双刃刀头，柔韧分离组织，术后组织愈合较好；金属刀刃，采用按键或手压加穿刺阻力控制刀片弹出，避免误操作硅胶双层密封圈，生物相容性较好；

动静动静动静结合，出色气密性优良，密封圈柔韧性好，器械进出平滑度高，器械进出平滑度好人性化设计luer接口可180°旋转，操作更方便，螺旋纹/环纹设计，器械进出时套管不滑脱，腹壁固定性好，规格套管直径5-12mm，套管长度70-100mm，结合不同刀头设计，共提供31个单支和91个套装规格，适用各部门泌尿、妇科、肝胆、胃肠、普外科等部门各种型号和规格的一次性穿刺器国内发明专利的一次性穿刺器符合各种人体工程学的原样设计套装，内含气腹针头，取物袋，冲洗吸引器的多种搭配，满足多种临床需要。其它产品线包括：取物袋，一次性冲洗吸引器，目前产品已通过美国FDA，欧盟CE，中国CFDA三大机构认证，远销欧亚非，北美等多个地区；自2015年国内市场开拓以来，产品已销往华南、华东、华北、东北、西南、西北等地区，百余家三级医院选择腹腔镜手术。 上海腹腔穿刺器的穿刺芯

联合微创医疗器械（深圳）有限公司一直专注于二类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，是一家医药健康的企业，拥有自己**的技术体系。一批专业的技术团队，是实现企业战略目标的基础，是企业持续发展的动力。诚实、守信是对企业的经营要求，也是我们做人的基本准则。公司致力于打造***的一次性内窥镜穿刺器，一次性使用取物袋，一次性冲洗吸引器，气腹针。公司深耕一次性内窥镜穿刺器，一次性使用取物袋，一次性冲洗吸引器，气腹针，正积蓄着更大的能量，向更广阔的空间、更宽泛的领域拓展。