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来源: 发布时间:2023-12-05

山东大学淄博生物医药研究院和山东新华制药股份有限公司承办的“制药工程与药品智能制造学术研讨会暨高级研修班”在淄博召开,同期召开山东省药学会制药工程专业委员会会议。本次会议旨在贯彻落实关于发展先进智能制造业的精神,促进药品智能制造,提高对制药企业智能制造的认知和水平,更好地为我省药品制造新旧动能转化服务。会议邀请工信部智能制造推进办公室**、国家智能制造综合标准化**咨询组相关**,以及行业内具有重要影响力的**共同出席并授课,来自各省、各地市医药院校相关专业管理人员、医药生产经营企业高管、工程技术人员、医药研究机构研究人员等200余名参会。研究院公共技术服务平台确保具有相应权限的用户方能对系统进行使用操作和维护。天津帕布昔利布杂质研究费用

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研究院以产业链为导向建立了从分析研发到中试、注册报批的临床前药物研究平台体系,共包括15个单元技术平台与中心,仪器设备资产总值超1.1亿元,拥有市级基因毒性杂质研究工程实验室、市级医(药)用材料相容性研究实验室、国家药品监督管理局药物制剂技术研究与评价重点实验室、糖药物质量研究评价重点实验室等,可为医药企业和相关健康产业提供从研发到产业化的“一站式”完整技术服务。致力于打造“面向鲁中、服务山东、辐射全国”的区域性医药技术创新与资源共享中心,每年为超500家医药企业提供专业技术服务(淄博医药企业实现全覆盖),并培育了则正医药、五源本草、立博美华等42家医药企业。天津帕布昔利布杂质研究费用研究院生物技术研发与服务平台可开展多肽和蛋白药物的基因克隆与表达研究、蛋白质化学修饰等研究工作。

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主要服务内容:主要技术服务有1、杂质谱分析,2、杂质鉴定及其对照品制备,3、原料药质量研究,4、原料药申报注册。生物技术研发与服务平台:该平台主要致力于生物技术及其制品的实验室研发与技术服务,主要以项目引进、联合开发、委托开发、项目孵化等模式开展工作。该平台包括分子生物学室、分离纯化室、合成室、发酵室、高温室、仪器室、细胞房、动物房等八个功能区域。拥有AKTA快速纯化系统、离子色谱仪、荧光定量PCR仪、凝胶成像仪、全波长酶标仪、发酵罐、超高速离心机、低温离心机、研究级倒置显微镜、百万分之一分析天平等分析仪器180余台(套)。

同时,**组还就提升实验室技术能力、质量监督等方面提出了宝贵的意见。在评审过程中,研究院各部门负责人及关键岗位人员积极迎审,配合默契。各部门负责人在与评审组充分沟通的基础上,还为评审组提供了详实、有效的文件和记录,展现出研究院专业高效的团队作风和技术能力,得到了评审组的一致好评。中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)是由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。淄博生物研究院生物技术研发与服务平台致力于生物技术及其制品的实验室研发与技术服务。

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通过一期建设,研究院实现了对实验室电子实验记录模板、研究项目、质量标准的数据结构化,固化电子实验记录本,预定计算公式,实现仪器数据和天平数据的采集,减少手动操作的失误,实时记录实验室样品的流转流程、实验人员的工作进度等,为客户提供高效率高质量的服务。同时该系统可自动生成研发项目,支持项目全流程运转,通过方案+实验、技术把关+质量过程审查,双线并抓,确保研发项目的技术质量实时在线,不仅极大提高了创新研究和服务的效率,而且实现准确记录并符合法规要求,较大提高了质量标准保证。山东大学淄博生物医药研究院生物技术研发与服务平台包括分子生物学室、分离纯化室、动物房等功能区域。天津帕布昔利布杂质研究费用

山东大学淄博生物医药研究院杂质研究解决方案涵盖起始物料、中间体、原料药、制剂等。天津帕布昔利布杂质研究费用

淄博生物医药研究院平台包括粉碎-压片室、制粒-干燥室、制丸-包衣室、制剂包装室、液体制剂室、稳定性考察留样室/原辅料贮藏室等六个功能区域,拥有各类仪器设备80余台,可开展药物剂型的设计与改进、药物代谢、药物制剂的配方与工艺研究以及质量标准建立与稳定性考察等工作。服务内容:主要致力于缓控释技术、透皮技术、脂质体技术等多剂型的药物与健康品剂型技术研究开发与服务,可开展新药配方开发、仿制药一致性评价,包材相容性研究等多项技术开发服务。中药与健康产业技术平台:该平台主要致力于以传统中医药产品与技术、现代健康产品与技术以及来源于天然产物的药物开发技术为目标的研究开发与服务。天津帕布昔利布杂质研究费用

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