药物在进入市场前必须通过一系列严格的试验,其中包括化合物的合成、临床前动物试验和人体临床试验等。药物试验的不同阶段将分别研究药物的安全性、有效性、理想的给药途径、适宜的使用剂量,以及对患者生活质量的影响等。美国新药评审系统被公认为在世界上是**严格的。根据Tufs药物发展研究中心2001年的报告,平均起来,一种新药从实验室合成,筛选开始到***被批准上市,用于患者,共要花费大约8亿美元,费时10-15年。在被筛选的5000-10000个化合物中,250个可以进入临床前试验,而其中只有5个可以进入临床试验,**终*有1个能被批准上市。中成药临床前动物实验公司；山西高质量临床前动物实验

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临床前动物实验的标准操作规程以及实验计划和实验方案制定：医疗器械的安全性评估通常基于所提供有效科学证据的动物实验研究，应具有适当的标准操作规程，以确保数据的质量和完整性。研究机构应当制定与其业务相适应的标准操作规程。关于需要制定的标准操作规程可参考《药物非临床研究质量管理规范》第七章的合计15项条款。建议临床前动物实验研究包括适当的控制措施以尽量减少实验的变异性和差错。这样的措施包括但不限于在试验过程中尽量减少影响实验动物的因素。山西高质量临床前动物实验