泰林在线 TOC 分析技术与 PAT（过程分析技术）结合，为药品生产水质管控带来三大关键优势： 1. 污染预警的即时性与全面性 在线 TOC 检测响应速度达1 分钟级，可快速捕捉水体中有机物浓度异常通过多参数协同分析，提前预警水系统污染风险，避免不合格水质流入生产环节，有效缩短污染排查时间，降低批次质量风险。 2. 全流程合规性保障 严格遵循ChP<0682>、USP<643 > 等药典标准，内置PQ（性能确认）模板，覆盖仪器校准、线性验证等关键环节，简化用户验证流程，减少合规性成本。同时支持电子签名、审计追踪功能，数据完整性符合 21 CFR Part 11 要求，为 GMP 合规性检查提供直接支持。 3. PAT 技术升级与智能化整合 通过集成 TOC、电导率、在线微生物检测模块，实现水质参数的多维度实时监测，数据同步至控制系统，形成可视化趋势分析图表。PAT 技术的应用不仅提升检测效率，更通过过程数据的深度挖掘，辅助企业优化制水工艺参数，推动质量管理从 “终检” 向 “过程控制” 转型，助力制药行业实现智能化、连续化生产升级。泰林GM200总有机碳分析仪搭载动态检测技术结合专业算法，保证数据良好的重复性。医疗器械TOC总碳

浙江泰林通过HTY系列实现国产TOC技术的十年领跑，彻底打破跨国企业对制药水质监测市场的垄断。以HTY-CT1000B高温燃烧氧化仪为例，其100%国产化传感器与流路系统，在检测精度上与进口设备持平，而维护成本降低60%以上。作为行业标准制定者，泰林推动国产设备成为制药企业的优先选项：从药典合规设计到本地化服务响应，从耗材成本优化到计量认证支持，泰林以完整解决方案覆盖制药用水全生命周期管理，为生物药、无菌制剂等高端领域提供自主可控的水质安全保障基石。膜电导TOC要求泰林HTY-WOT100总有机碳分析仪可以搭配多款自动取样装置进行联机测试，实现智能自动检测。

随着中国新版 GMP《无菌药品附录》的落地实施，药品生产企业在生产过程中对于注射用水（WFI）和纯化水（PW）系统的微生物与有机物控制面临着更为严苛的挑战。水质的优劣直接关系到药品的安全性和有效性，因此，强化水质管控成为企业确保生产合规、产品达标的关键环节。 浙江泰林生物推出的在线总有机碳（TOC）分析技术，凭借其优势，成为众多无菌药品生产企业的高效解决方案。该技术具备高效性，可实现对水质的实时在线监测，快速捕捉水质变化，让企业及时掌握水质动态；其精确度高，采用先进的检测原理和精密的仪器设备，能够准确测定水中总有机碳的含量，为水质评估提供可靠数据；同时，该技术符合新版 GMP 等相关法规要求，从设计、制造到运行维护，每个环节都严格遵循规范，确保企业的水质管控工作合法合规。浙江泰林的这一关键方案，为无菌药品生产企业在水质管控方面提供了强有力的支持，助力企业提升生产质量，保障药品安全。

泰林分析关注到，在氯碱行业中，多数样品为（氯化钠）饱和盐水，此类场景下 TOC 检测存在明显的局限性，难以实现准确测定分析。关键原因在于燃烧氧化不充分，盐类于燃烧管内富集后会包裹催化剂，且催化剂易中毒，直接影响转化率。此外，井盐样品中 IC 值远高于 TOC 值，直接测试易导致大量盐晶体析出、堵塞管路。这使得常规 TOC 仪器面临测试不准确、数据误差大、重复性差及耗材更换频繁等多重问题。 针对上述检测难点，泰林分析创新采用 HTY-CT1000B 总有机碳（TOC）分析仪搭配 SSE-10000 固体燃烧装置。通过优化测量方法并借助该固体燃烧装置，可有效避免高盐样品与催化剂直接接触，实现对高盐固体（液体）TOC 值的高效可靠测量，为氯碱行业高盐样品的检测提供了专业解决方案。泰林GM200总有机碳分析仪符合数据完整性，四级密码权限，审计追踪。

泰林固体燃烧装置 - SSE-10000 以两大关键优势，成为复杂样品有机碳检测的革新工具： 1. 低维护成本与长寿命设计 通过独特的非接触式氧化技术，样品无需直接接触催化剂，从根源减少高盐、金属颗粒等对催化剂的损耗。这一设计使催化剂使用寿命延长至传统装置的 3 倍以上，日常维护频率降低 50%，耗材更换成本明显减少，尤其适合高盐废水、金属粉末等腐蚀性较强的样品检测场景，大幅降低长期运维负担。 2. 全类型样品兼容能力 作为 HTY-CT1000B/S 型分析仪的配套升级，SSE-10000 突破了传统液体检测的局限性： 固体样品：可直接分析塑料制品、土壤、金属粉末等固态基质，通过高温燃烧将复杂有机物转化为 CO?，解决了固体样品前处理繁琐的难题； 液体样品：兼容蔗糖溶液、高盐废水等特殊液体，凭借抗盐害流路设计，即使盐浓度高达 10% 的样品也能高效氧化，避免了传统方法中盐分包裹催化剂导致的检测失效。 该装置实现了 “固体直接测、高盐无干扰” 的检测突破，为环境监测、材料研发、工业质控等场景提供了更有效的解决方案。泰林GM2000总有机碳分析仪搭载水净化组件自动完成测试液体的净化和还原，无需任何额外操作。湖南省TOC

泰林SSE-10000固体燃烧装置可对塑料，土壤等固体样品进行测试，也可对蔗糖，高盐溶液等液体样品进行测试。医疗器械TOC总碳

泰林HTY-WOT100总有机碳分析仪采用“紫外光+过硫酸盐”湿法氧化分解技术实现ppb级检测下限，覆盖制药用水与工业污水检测需求。上位机软件严格遵循21 CFR Part 11法规，内置电子签名与审计追踪功能，操作账号分级管理确保数据完整性，自动记录全流程操作日志。该设备集成全量程智能稀释技术，对痕量TOC样品（如制药用水）采用高灵敏度模式测定；对高浓度污水自动启动稀释程序，通过内置算法修正偏差，确保全量程检测误差≤±3%。单次批量处理能力达70个样品。在生物制药企业，泰林HTY-WOT100通过TOC、电导率、在线微生物等多参数协同分析，为清洁验证和产品放行提供数据支撑。医疗器械TOC总碳