汽化过氧化氢灭菌生物指示剂和过氧化氢低温等离子灭菌生物指示剂怎么选择? 过氧化氢灭菌经过数十年的发展,衍生常压过氧化氢空间灭菌和真空过氧化氢灭菌两种灭菌形式。常压空间灭菌通过将灭菌剂经过蒸发汽化后,通过气流及其他方式输送到待处理环境中,使得其中暴露表面的生物负载下降一定水平。主要应用于密闭空间的内表面、空间内设备及物品暴露的表面除菌,例如无菌隔离系统等屏障系统、传递舱等密闭腔室、密闭房间等场景。? 真空灭菌常用的是过氧化氢等离子体灭菌,该灭菌方式为在相对较高的温度(如60℃)下,使用过氧化氢气体对真空灭菌舱中的物品进行灭菌,灭菌后使用射频或电能产生等离子体,分解残留的过氧化氢。主要用于热敏感材料如手术器械、精密仪器等灭菌。 泰林生物可提供汽化过氧化氢灭菌生物指示剂和过氧化氢低温等离子灭菌生物指示剂。蒸汽/EO灭菌后如何快速验证?泰林生物指示剂快速出结果!东北国产生物指示剂
生物指示剂常见问题与解决方案 Q1:培养后培养基颜色变化不明显,如何判断? 可能原因: 灭菌彻底(真阴性)。 培养基失效(如蒸发过多或储存不当)。 解决方案: 同步培养未灭菌的阳性对照(应变黄),确认培养基有效性。 Q2:生物指示剂培养后变浑浊但颜色未变黄? 可能原因: 杂菌污染(如操作不当)。 培养液成分不稳定。 解决方案: 重复实验,严格无菌操作。 Q3:自含式生物指示剂按压后无液体释放? 可能原因: 产品损坏或设计缺陷。 解决方案: 更换新批次生物指示剂,联系供应商。泰林生命科学生物指示剂芽孢数量医疗灭菌器日常校验:自含式生物指示剂即开即用,按压接种省去复杂操作。
过氧化氢灭菌生物指示剂的芽孢计数方法注意事项 方法适用于泰林不锈钢载体的过氧化氢灭菌生物指示剂芽孢计数(片式/自含式)。 生物指示剂芽孢计数过程中,可能由于人员、计数方法、实验材料、仪器设备、环境等因素,造成计数结果不准确。 我司研究结果表明,稀释液会对计数结果产生影响,如使用0.1%蛋白胨水溶液、含0.05%吐温80的0.9%无菌氯化钠溶液、含0.05%吐温80的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液作为稀释液时,芽孢计数结果偏低; 如在计数操作过程中未对产品进行超声洗脱,也会导致芽孢计数结果偏低。GB18281.1要求,在生物指示剂有效期内,用户或第三方机构使用制造商给出的方法所检测出活菌的数量,应介于生物指示剂产品标定值的50%~300%之间。此外,根据ISO 11138-7要求,在验证生物指示剂含菌量时,用户应遵循制造商所提供方法和材料的建议,因为方法和材料的差异可能对结果有重大影响。
载体型生物指示剂,通常需要接种至合适的培养基中,经培养后观察实验结果。培养基则需实验室配制分装灭菌后使用。而培养基的性能,如无菌性能、促生长性能等指标需实验室自行验证,增加工作量的同时也存在不少隐患,且自行配制的培养基通常需要7d甚至更长的时间才能获得准确的结果。 泰林现推出生物指示剂培养液,完美解决上述问题。 将生物指示剂用无菌镊子接种至培养液中,置于55℃~60℃下培养48h,观察培养液颜色变化;同时取一支未接种的培养液同步培养作为阴性对照,取一支未经灭菌的生物指示剂接种于培养液中同步培养作为阳性对照。 结果判定:阳性对照培养液显黄色,呈阳性;阴性对照培养液显紫色,呈阴性;灭菌用生物指示剂接种至培养液中经培养均呈阴性表示灭菌合格,如有显阳性则表示杀灭未完全。生物指示剂培养基蒸发影响结果?专利防蒸发结构,损耗率≤10%行业低!
蒸汽灭菌生物指示剂芽孢计数方法 随机抽取需检验批次生物指示剂4片(支)与相关物品一并放入生物安全柜中,用酒精棉对指示剂初级包装进行擦拭,通风15min以上,后续操作如下:注意:物料准备过程中,切勿使用紫外照射生物指示剂,可能会导致计数结果偏低。 指示剂处理: 将生物指示剂转移至生物安全柜内,取出载体,加入到含3~4颗4mm~6mm玻璃珠和3mL无菌水的试管中,置于涡旋混匀仪上充分振荡,将试管中载体打散成纤维状后,再加入7mL无菌水,制成均一的菌悬液,该试管记为10-1(同步平行4片)。 将悬液式生物指示剂(安瓿管式,规格:1mL/支)置于涡旋混匀仪上混匀,用安瓿开启器打开安瓿管移取0.5mL菌悬液,置含4.5mL无菌水的试管中混匀,该试管记为10-1。 将悬液式生物指示剂(直管式,规格:0.3mL/支),用直管切割器打开置于含9.7mL无菌水的试管中,置于涡旋振荡仪上混匀,该试管记为10-1。泰林生物指示剂的培养基变色设计,48小时内可获得准确结果。江苏生物指示剂验证
医疗器械管道监测:迷你直管式指示剂,适配6mm内径特殊器械.东北国产生物指示剂
压力蒸汽灭菌生物指示剂产品的特点及关键性能进行探讨。 蒸汽灭菌因其高效、适用范围广等特点,广泛应用于医疗、制药等行业。压力蒸汽灭菌效果需通过验证来确认。 2020版《中国药典》指出,生物指示剂的被杀灭程度,是评价一个灭菌程序有效性最直观的指标。 生物指示剂可分为载体型,芽孢悬液和自含式三种。其中自含式生物指示剂自带培养基,可在普通环境下接种,使用非常方便。 培养基性能包含无菌性能和恢复生长性能两方面,无菌性能不合格可能产生假阳性,而培养基恢复生长性能不合格可能导致假阴性,影响灭菌验证结果判断。无菌性能要求生物指示剂内含的培养基培养后仍呈阴性;恢复生长性能要求生物指示剂内含恢复培养基经过灭菌后接种不大于100cfu的对应指示微生物,置于对应温度培养箱培养后,应呈阳性结果。 泰林生物可提供压力蒸汽灭菌生物指示剂,轻松完成蒸汽灭菌程序的验证。东北国产生物指示剂