自2010版GMP标准实施以,制药行业对灭菌流程的严苛要求提升,特别强调了B级区域物料的无菌化处理。面对传统湿热与干热灭菌技术在处理不耐高温物料上的局限性,VHP(汽化过氧化氢)传递窗应运而生,作为低温灭菌技术的典范,为行业带来了一场革新。它不仅简化了各类物品表面的灭菌流程,确保高效且彻底,还实现了灭菌后无残留,完美契合了制药生产的高标准需求。VHP传递窗以其的适用性,跨越了不同洁净级别的界限,为物料在洁净区间的高效流转提供了坚实的保障。自2012年起,该技术在国内制药行业迅速普及,并成功助力多家企业通过了新版GMP的严格认证,其可靠性与实用性得到了认可。然而,传统VHP传递窗在应用过程中也暴露出了一些挑战,如舱体升温可能导致的物料影响及凝露现象等问题。为此,魁利公司凭借深厚的行业洞察与技术创新,推出了基于冷蒸发技术的过氧化氢传递窗,彻底颠覆了传统模式。魁利的新型传递窗在常温下即可实现过氧化氢溶液的液相到气相的平稳转换,有效规避了舱体温度上升及表面凝露的弊端,为敏感物料提供了更加温和的灭菌环境。更令人瞩目的是,其除菌循环周期得到了明显缩短——小舱体需35分钟,大舱体也不过60分钟,除菌效率实现了质的飞跃传递窗表面采用防静电处理,防止尘埃吸附。黑龙江建设传递窗哪家比较好
传递窗的清洁消毒频率应设定为每日两次关键时段:一次在生产活动开始前,确保工作环境无初始污染;另一次则在生产结束后,防止生产残留物成为污染源。这样的安排有助于维持洁净操作间的持续卫生标准。关于清洁消毒所使用的材料,我们精心挑选了多种高效且安全的用品,包括纯化水、注射用水以及多种消毒剂。消毒剂种类丰富,涵盖0.1%的新洁尔灭、0.5%至1%的84消毒液、3%至5%的苯酚、0.5%的过氧乙酸,以及0.05%至0.1%的杜灭芬(又称消毒宁)。为了避免微生物产生抗药性,我们采取轮换策略,确保每半个月更换一次消毒剂品种。清洁消毒的具体操作步骤如下:准备阶段:首先,将抹布充分浸润于纯化水中,并仔细拧干,以确保抹布湿润而不滴水。高级别侧清洁:从洁净度较高的一侧开始,使用准备好的抹布依次擦拭传递窗的内壁(特别注意送风口与回风口区域)、外边框及把手等关键部位。擦拭过程中,保持动作的连贯与细致,确保每个角落都被彻底清洁。消毒液浸泡与二次擦拭:将抹布在纯化水中再次搓洗干净并拧干后,浸入消毒液中至少3分钟,使消毒液充分渗透抹布。之后,拧干抹布,对传递窗的上述部位进行第二次擦拭,以彻底杀灭可能残留的微生物。山西安全传递窗哪里有高效的节能设计,降低能耗成本。
魁利公司性的过氧化氢去除器,凭借其飞跃性能,在极短时间内即可将环境中的过氧化氢浓度高效降低至1PPM以下,精细达成残留物排除目标,展现了非凡的排残效率。在操作过程中,送风风机迅速响应,配合精细调控的新风阀与排风阀系统,确保灭菌舱内外维持稳定的压力差,超过10Pa,有效隔绝外界干扰。舱内气流流向设计灵活多变,无论是水平单向还是垂直单向流动,均能根据需求灵活调整,确保灭菌与除残过程的顺畅进行。完成这一系列步骤后,舱内环境自动维持在层流状态,即便是高级别侧门的开启,也丝毫不会影响其内部稳定的层流送风环境,为舱内空间筑起一道坚实的防污屏障。魁利的VHP传递舱在设计上更是匠心独运,其自动检漏功能尤为突出。该系统采用先进的充气与自动检测机制,对舱体进行各方位的密闭性检查。只有当舱体达到严格的密闭标准后,灭菌程序才会正式启动,若未能达标,系统将自动重复充气密闭与检漏流程,直至满足要求,确保灭菌过程的万无一失。此外,魁利还引入了高频发生器,采用特殊材料制成,能在常温条件下轻松将过氧化氢液体转化为粒径介于3至10微米之间的气溶胶。
传递窗使用与维护的关键注意事项物料清洁处理:在将物料从低洁净度区域转移到高洁净度区域时,首要任务是确保物料表面***清洁,这是防止对洁净环境造成污染的关键步骤。务必细致执行清洁工作,保证物料无菌无尘。紫外灯管理与维护:定期检查紫外灯的工作状态至关重要,这是维护其杀菌效力的基础。依据使用情况与制造商的建议,安排紫外灯管的定期更换计划,确保每次使用都能达到预期的杀菌效果。互锁机制的正确使用:传递窗设计的互锁系统确保了安全与清洁的双重保障。若遇到门难以开启的情况,应先检查另一侧门是否已正确关闭,避免错误操作导致互锁机制受损。适宜存放环境的维护:为确保传递窗长期稳定运行,存放环境需严格控制。温度应维持在-10°C至40°C之间,相对湿度不超过80%。一旦发现周围有腐蚀性酸碱材料,应立即移除,防止对设备造成不可逆的损害。紫外灯照射时间的合理控制:紫外灯虽然具有强大的杀菌能力,但长时间照射可能对物料造成不必要的损害。因此,开启紫外灯时,建议将照射时间严格控制在15分钟以内。故障响应与及时维修:若传递窗出现运行异常、堵塞或部件损坏等问题,应立即进行检查并安排维修。迅速解决故障,避免影响设备的过滤效率和整体性能。物品通过传递窗,安全快速地进入洁净区。
在无菌生产的精密世界里,VHP灭菌传递窗扮演着至关重要的角色,其重点驱动力源自先进的汽化过氧化氢(VHP)发生器。这一**性组件巧妙利用了过氧化氢在常温气态下的飞跃杀孢子能力,远超其液态形态。VHP发生器通过释放游离的氢氧基,精细而高效地破坏微生物的细胞结构,包括脂类、蛋白质和DNA,从而实现各方面的且深入的灭菌效果。专为密闭空间如隔离室、隔离器及传递舱量身打造,VHP发生器展现了其非凡的适应性和效能。VHP灭菌传递窗,正是这一技术的集大成者。它集成了VHP发生器,能够在传递窗内部创造一个充满过氧化氢气体的环境,专为物料外表面的生物去污设计。此举旨在确保物料在跨越非洁净区或低级别洁净区进入至关重要的A、B级洁净区域时,不会携带任何污染风险。这一解决方案广泛应用于无菌生产流程中,对于清洁、干燥物品的传递至关重要,如A、B级洁净区内包装材料的外包装、精密仪器以及原辅料的外包装等。灭菌流程精心规划,分为几个关键步骤:首先,汽化单元迅速启动,将过氧化氢气体高效导入传递窗内腔,迅速提升并稳定内部气体浓度至灭菌所需水平;随后,调整汽化速率至低速模式,以维持这一浓度,确保灭菌效果的彻底性其独特的密封结构,确保传递窗在恶劣环境下仍能保持良好性能。福建机械传递窗零售价
传递窗采用模块化设计,便于维修和升级。黑龙江建设传递窗哪家比较好
传递窗的使用方法及互锁装置介绍如下:在使用传递窗时,首先需打开一个门,将待传递物件放入箱体内。此时,通过连锁机构的设计,对门是无法打开的,确保传递过程中的安全性。当一扇门完全关闭后,另一扇门才能打开,便取出传递的物件,从而完成传递工作。无论是采用机械联锁还是电子联锁,传递窗都只能允许一侧门打开,确保了传递过程中的密闭性和无菌环境。新安装的传递窗应进行的清洁和杀菌处理,以确保其内部的卫生状况。在日常使用中,定期对传递窗进行检查和保养,检查联锁装置是否失灵,杀菌灯是否损坏。由于杀菌灯属于易损品,因此要特别关注其工作状态。传递窗的互锁装置主要分为两种类型:机械互锁装置和电子互锁装置。机械互锁装置通过内部的机械结构实现联锁功能,当一扇门打开时,另一扇门就无法打开,必须先将另一扇门关闭后才能打开另一扇门。而电子互锁装置则采用集成电路、电磁锁、控制面板和指示灯等元件实现联锁功能。其中一扇门打开时,另一扇门的开门指示灯不会亮起,同时电磁锁会动作实现联锁。当该门关闭时,另一扇门的电磁锁才会开始工作,同时指示灯会亮起,表示另一扇门可以打开。这两种互锁装置都确保了传递窗在使用过程中的安全性和无菌环境。黑龙江建设传递窗哪家比较好