传递窗,作为制药企业洁净区环境维护的关键设施,其战略地位显而易见。它作为桥梁,巧妙地连接起洁净区与非洁净区,以及不同洁净级别区域之间,确保了物料转移过程中的环境纯净,有效阻断了污染源的渗透。在使用这一重要设备时,遵循几项关键原则至关重要。首要之务,当传递窗的一侧门扉开启时,其相对侧的门会自动锁定,维持关闭状态,形成一道坚实的屏障。用户需谨记,切勿尝试以**方式移动或强行开启锁定的门,以免破坏精密的互锁机制,影响整体安全性与功能性。对于配备了先进层流系统的自净型传递窗而言,正确使用与维护尤为关键。在放置物料时,应确保无物遮挡送风风口,以保障层流循环的顺畅无阻,维持洁净空气的持续流动。此外,保持传递窗的清洁与消毒是维持其高效运作的必要条件。依据实际使用频率,应制定并执行严格的清洁消毒计划,选用对设备材料无害的消毒剂,确保彻底清扫污垢与微生物,守护洁净环境。在传递涉及菌类物品时,采取额外的预防措施必不可少。这些物品必须先行经过紫外风淋处理,以降低生物负荷,并与无菌物品严格分隔传递,杜绝任何交叉污染的风险。此外,传递窗内集成的照明灯与紫外灯也需得到妥善管理与维护。操作时应细致入微。传递窗在洁净区中,发挥着重要的作用。河南本地传递窗质量保证
传递窗的使用方法及互锁装置介绍如下:在使用传递窗时,首先需打开一个门,将待传递物件放入箱体内。此时,通过连锁机构的设计,对门是无法打开的,确保传递过程中的安全性。当一扇门完全关闭后,另一扇门才能打开,便取出传递的物件,从而完成传递工作。无论是采用机械联锁还是电子联锁,传递窗都只能允许一侧门打开,确保了传递过程中的密闭性和无菌环境。新安装的传递窗应进行的清洁和杀菌处理,以确保其内部的卫生状况。在日常使用中,定期对传递窗进行检查和保养,检查联锁装置是否失灵,杀菌灯是否损坏。由于杀菌灯属于易损品,因此要特别关注其工作状态。传递窗的互锁装置主要分为两种类型:机械互锁装置和电子互锁装置。机械互锁装置通过内部的机械结构实现联锁功能,当一扇门打开时,另一扇门就无法打开,必须先将另一扇门关闭后才能打开另一扇门。而电子互锁装置则采用集成电路、电磁锁、控制面板和指示灯等元件实现联锁功能。其中一扇门打开时,另一扇门的开门指示灯不会亮起,同时电磁锁会动作实现联锁。当该门关闭时,另一扇门的电磁锁才会开始工作,同时指示灯会亮起,表示另一扇门可以打开。这两种互锁装置都确保了传递窗在使用过程中的安全性和无菌环境。河南本地传递窗质量保证采用先进的加密技术,保障传递窗控制系统的数据安全。
自2010版GMP标准实施以,制药行业对灭菌流程的严苛要求提升,特别强调了B级区域物料的无菌化处理。面对传统湿热与干热灭菌技术在处理不耐高温物料上的局限性,VHP(汽化过氧化氢)传递窗应运而生,作为低温灭菌技术的典范,为行业带来了一场革新。它不仅简化了各类物品表面的灭菌流程,确保高效且彻底,还实现了灭菌后无残留,完美契合了制药生产的高标准需求。VHP传递窗以其的适用性,跨越了不同洁净级别的界限,为物料在洁净区间的高效流转提供了坚实的保障。自2012年起,该技术在国内制药行业迅速普及,并成功助力多家企业通过了新版GMP的严格认证,其可靠性与实用性得到了认可。然而,传统VHP传递窗在应用过程中也暴露出了一些挑战,如舱体升温可能导致的物料影响及凝露现象等问题。为此,魁利公司凭借深厚的行业洞察与技术创新,推出了基于冷蒸发技术的过氧化氢传递窗,彻底颠覆了传统模式。魁利的新型传递窗在常温下即可实现过氧化氢溶液的液相到气相的平稳转换,有效规避了舱体温度上升及表面凝露的弊端,为敏感物料提供了更加温和的灭菌环境。更令人瞩目的是,其除菌循环周期得到了明显缩短——小舱体需35分钟,大舱体也不过60分钟,除菌效率实现了质的飞跃
传递窗管理原则为确保洁净区的洁净度标准得以维持,传递窗的管理应遵循其连接的较高级别洁净区标准。每日工作结束后,由洁净区的操作人员负责彻底清洁传递窗内部各表面,并使用紫外灭菌灯照射30分钟,以达到消毒效果。二、物料进出洁净区的隔离原则人流与物流分离:物料进出洁净区必须严格遵守人流与物流通道分离的原则,确保物料通过特用的物料通道进出。物料进入流程:原辅料:由配制班工序负责人组织团队进行脱包或外表清洁处理后,通过传递窗安全送入车间原辅料暂存间。内包材料:在外暂存间去除外包装后,同样经传递窗无菌传递至内包间。此过程需由车间综合员与配制、内包装工序负责人共同确认。三、传递窗使用规则严格“一开一闭”原则:在传递物料时,传递窗的内外门必须交替开启,即一扇门完全关闭后,方可开启另一扇门,严禁两扇门同时开启。四、物料出洁净区流程物料送出:洁净区内物料需先运送至指定中间站,再按与进入时相反的流程,传递窗安全移出洁净区。半成品转运:所有半成品均须通过传递窗送至外部暂存间,再通过物流通道转运至外包装间进行后续处理。五、特殊物料处理易污染物料及废弃物:此类物料及废弃物应特别处理,直接通过特用传递窗运送至非洁净区。其独特的空气循环系统,确保传递窗内空气新鲜度。
VHP传递窗系列灭菌系统,在低温灭菌领域以飞跃的性能独领风*,其创新的汽化过氧化氢灭菌技术与真空工艺的完美结合,成就了高效且各方面的的灭菌解决方案。该系统精心设计,无缝融入现***产线的流畅运作中,成为提升生产效率与质量控制的关键环节。相较于传统灭菌手段,VHP传递窗系列明显缩短了灭菌周期,极大提升了生产线的吞吐量与灵活性。其强大的控制系统是这一切高效运作的重点,能够智能地管理整个灭菌循环,从启动到监控,再到完成,全程自动化,很大的减少了人为干预,降低了操作复杂性和出错率。直观的触摸屏界面,使得操作体验如丝般顺滑,即便是新手也能迅速掌握,提升了工作效率与学习曲线。在材料兼容性方面,VHP灭菌技术展现出了非凡的普适性,能够轻松应对各种金属与塑料材质的灭菌需求,而不会对物品造成任何损害。更重要的是,该灭菌过程纯净环保,*产生氧气和水等自然存在的无害残留,完美契合当今社会对绿色生产的追求。VHP传递窗系列的广谱杀菌能力更是令人瞩目,它能够有效对抗霉菌、细菌、病毒乃至顽强的芽孢,为产品的卫生标准设立了新的榜样,保障了消费者健康与安全。有了传递窗,洁净区的维护变得更加简单。河南安全传递窗质量保证
传递窗配备可调节的照明系统,适应不同光照条件下的使用需求。河南本地传递窗质量保证
在操作传递窗时,遵循一套明确的步骤至关重要。流程始于打开一扇侧门,随后将待传递的物品安全地置于传递窗的箱内。此过程中,另一扇侧门由于内置的连锁机制被自动锁定,这一设计巧妙地防止了同时开启两扇门的可能性,从而确保了传递过程的安全性。直至前一扇门被严密关闭,另一扇门的解锁机制才被,允许其开启以取出物品,圆满完成传递任务。传递窗的重点安全保障在于其联锁装置,这一装置分为机械互锁与电子互锁两大类别。机械互锁,凭借其精密的机械结构设计,实现了物理层面的直接联动:一旦一扇门处于开启状态,另一扇门则因机械阻碍而无法开启,直至前者完全闭合,后者方能解锁,有效杜绝了交叉污染的风险与意外发生。而电子互锁技术,则融入了现代科技的精髓,通过集成电路、电磁锁、智能控制面板及状态指示灯等组件,实现了更为智能化、自动化的联锁控制。当一扇门被开启时,与之对应的指示灯即时熄灭,清晰指示另一扇门处于锁定状态,不可开启。同时,电磁锁即刻锁定另一扇门,进一步强化了安全性。反之,当该门关闭,电磁锁自动解锁,指示灯亮起,明确告知用户可以安全开启另一扇门。这种高度智能化的设计,不仅提升了传递窗的便捷性,更将安全性提升到了高度。河南本地传递窗质量保证