随着新版GMP的深入实施,我国药品生产的标准日益严格,特别是在生物制剂迅猛发展的背景下,一次性使用系统技术得到了广泛应用。在生物制药的整个生产过程中,灭菌环节扮演着举足轻重的角色。为确保产品质量,选择恰当的灭菌方式显得尤为关键。在众多灭菌技术中,干法过氧化氢灭菌因其出色的性能而备受青睐。它对于生物指示剂——嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率高达log6,因此在抗体、CAR-T、干细胞等生物领域的净化过程中,成为了新的推荐方案。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术,是一种在常温条件下将液态过氧化氢转化为气态过氧化氢的灭菌方法。这一技术在国内外均有大范围地的研究与应用报告,其明显优势在于其干燥性、快速作用以及无毒无残留等特点。因此,它在生物技术、医药卫生、制药行业等领域得到了广泛应用,尤其适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒工作。随着技术的不断进步和应用的不断深化,汽化过氧化氢灭菌技术将为我国的药品生产和生物制剂领域提供更为安全、高效的灭菌解决方案,助力行业持续健康发展。高效的过滤系统,确保传递窗内空气洁净度达到高标准。湖北原装传递窗品牌
传递窗的技术规格与要求如下:传递窗应设计成箱型结构,两侧均配备有门,并具备互锁机制。当其中一侧门处于开启状态时,另一侧的门应自动锁定,无法开启。此外,传递窗应具备紫外灭菌功能以及外接VHP消毒能力,确保在消毒过程中,气体不会从腔体内逸出。传递窗应能够连续稳定运行12小时以上,展现出飞跃的稳定性和可靠性。传递窗的两门应设计为机械压紧式密封结构,采用EPDM材质的密封条,确保良好的密封性能。同时,传递窗必须装备四面紫外线灯,以实现各角度的灭菌效果。为了确保传入高洁净区的物品不会引入新的微生物污染,传递窗应采用外接过氧化氢发生器对传递舱内表面及舱体内部物品的外表面进行深度灭菌处理。传递窗的工作原理基于其两侧密闭气密门的设计,通过外接过氧化氢灭菌器对内部空间进行灭菌处理。为确保其内部空间的密闭性,传递窗必须设置预埋件,以便与混泥土进行固定预埋。这一设计旨在确保传递窗在各种工作环境下都能保持高效的灭菌性能。四川传递窗哪家比较好配备紧急停止按钮,确保在紧急情况下迅速关闭。
传递窗使用注意事项物料清洁:当物料从低洁净度区域传递至较高洁净度区域时,务必确保物料表面的清洁工作得到妥善处理,以防止污染洁净环境。紫外灯维护:经常检查紫外灯的工作状态,确保其正常运行。同时,根据使用情况和厂家建议,定期更换紫外灯管,以保证其杀菌效果。互锁装置使用:传递窗采用互锁设计,确保两侧门不能同时打开。若遇到一侧门无法顺利打开的情况,很可能是因为另一侧的门没有正确关闭。此时,请避免用力强行打开,以免损坏互锁装置。存放环境:传递窗应存放在温度保持在零下10°C至40°C之间,且相对湿度不超过80%的环境中。若发现有腐蚀性的酸碱材料,请立即移除,以免对设备造成损害。紫外灯照射时间:开启紫外灯时,请注意控制照射时间。一般来说,照射时间应控制在15分钟以内,以避免长时间照射对物品造成不必要的损害。故障处理:若传递窗出现工作异常、堵塞或零件损坏等情况,请及时进行检查和维修,以确保其过滤功能不受影响。规范操作:在使用传递窗时,请务必遵循规范操作,避免任何形式的碰撞或损坏。这有助于保持设备的良好状态,确保后期的净化工作顺利进行。
魁利VHP传递窗,其独特魅力体现在以下几个方面:材质与耐用性:魁利VHP传递窗全身采用品质高的SUS304不锈钢精心打造,不仅继承了传统传递窗的重点功能,更以其非凡的坚固耐用性和易于清洁维护的特性,赢得了市场的大范围地赞誉。这种材质选择,确保了设备在长期使用中依然能够保持稳定的性能与美观的外观。双扉门设计与密封技术:独特的双扉门结构设计,结合先进的充气密封与电磁互锁机制,形成了一道坚不可摧的屏障。这一设计巧妙地避免了两侧门的同时开启,从根本上切断了交叉污染的可能性,为洁净生产环境提供了强有力的保障。空气净化系统:魁利VHP传递窗对进出内腔的空气实施了严苛的净化处理,通过H14级高效过滤器的层层过滤,确保了传递过程中空气的纯净,为物料提供了一个无污染的传递通道,有效保障了物料的品质与安全。智能监控系统:产品内置了温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度的实时监控功能,为操作人员提供了各方面的而精细的内腔状态信息。这一智能监控系统的应用,不仅提升了设备的自动化水平,更确保了灭菌效果的精细可控。人性化操作界面:魁利VHP传递窗配备了直观的灯光提示功能,使得各工作阶段的状态一目了然,极大地简化了操作流程,降低了操作难度。传递窗的尺寸可定制,满足不同场所的需求。
VHP传递窗的产品特性:结构坚固与清洁便利:整体采用品质优的SUS304不锈钢材料制造,确保了产品的耐用性,同时也使其易于清洁,满足频繁使用的需求。除了拥有普通传递窗的基本功能外,其材质和设计更确保了长期使用的稳定性。双扉门互锁设计:VHP传递窗采用独特的双扉门结构,并配备充气密封和互锁系统。确保了两侧的门无法同时开启,避免了潜在的污染风险,提高了实验室的安全性。高效空气过滤系统:进出传递窗内腔的空气都经过H14级高效过滤器进行净化,确保了物料在传递过程中不会受到污染,满足了洁净室的高标准需求。实时监控功能:VHP传递窗配备了先进的监控系统,能够实时显示并监控内腔体内的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等关键参数。这为实验室提供了一个更为精确、可靠的环境监控解决方案。操作提示与监控:设备具备各工作过程的灯光提示功能,为操作人员提供了直观的操作指导。这一功能也有助于操作人员随时监控设备的运行状态。西门子PLC自控系统:采用西门子PLC自控系统,确保VHP传递窗各工作过程的稳定性和可靠性。通过精细的控制和调节,设备能够在各种环境下稳定运行。实时打印功能:VHP传递窗具备实时打印功能,将各工作过程中的相关参数打印记录。传递窗的使用,让洁净区的工作更加规范。上海防水传递窗哪种好
传递窗的开启角度可调,满足不同传递需求。湖北原装传递窗品牌
魁利VHP传递窗的运行流程经过精心策划,确保每一步骤既精细又高效,完美融合了科技与效率的精髓。运行之初,设备自动步入预热阶段,此阶段重点在于精细调节腔体内的温湿度环境,直至它们精细匹配预设的程序启动标准,为后续的灭菌作业奠定坚实基础。紧接着,平衡阶段悄然开启,设备智能启动灭菌条件,通过自动平衡VHP(过氧化氢蒸气)的浓度与饱和度,精细调控至较好灭菌状态,确保每一步都恰到好处。随后,灭菌阶段正式拉开帷幕,魁利VHP传递窗以飞跃的计算能力,精确累积灭菌LOG值,直至圆满完成既定的灭菌流程,每一步操作都彰显着对品质的追求。灭菌任务完成后,设备无缝过渡到降解阶段,此阶段专注于VHP的彻底排残与降解,确保腔体内不留任何残留物,为下一次使用创造清洁无虞的环境,整个程序至此圆满落幕。更值一提的是,魁利VHP传递窗提供了多样化的程序选项,以满足不同场景下的灭菌需求。标准程序LOGA与LOGB,均基于先进的灭菌微生物D值和灭菌LOG值过程控制法,分别设定了6LOG与12LOG的灭菌标准,实现稳定可靠的灭菌效果。而浓度程序则依据精心研发的参数,精细设定灭菌浓度与时间条件,实现更为精细化的灭菌控制策略。湖北原装传递窗品牌