VHP传递窗的技术要求涵盖了多个关键方面，确保其与现行GMP标准相符。在设备设计过程中，特别强调了易于清洁和避免交叉污染的重要性，以保证药品生产环境的纯净度。设备及其组件需满足药品生产工艺和质量要求，规格需与生产规模、批量或生产能力相匹配。所有与药物或特定工艺介质直接接触的材质必须无毒、耐腐蚀、不脱落，且不得与药物或工艺介质发生化学反应或吸附，以保障药品质量。设备的外观表面应设计得简洁、平整，无清洗盲区，确保清洁工作的彻底性。设备中使用的仪器、仪表等应满足生产和质量控制的要求，并具备相应的合格证明或检定标志。这些仪器、仪表的安装位置应便于拆卸和维护，确保操作的便捷性。对于需要频繁更换、调整或拆卸的部分，设计应保证操作快捷、方便可靠，以提高生产效率。与辅助设备之间的连接结构应标准化，采用快装结构，便于拆装，确保连接的可靠性和稳定性。此外，系统应具备安全模式，确保操作过程的安全性。所有系统或设备的控制和电系统组件等在使用时，必须配备明显、安全、清晰、长久且不易更改的标签，以便于操作和管理。传递窗的设计巧妙，减少了洁净区的开门次数。湖南防水传递窗工作原理

VHP技术，作为一种先进的低温灭菌方法，其重要在于将波态双氧水转化为过氧化氢蒸汽。通过这种汽化过氧化氢的方式，该技术能够高效地对物体表面进行灭菌处理。VHP展现出了强大的广谱杀菌能力，无论是细菌、霉菌、病毒还是细菌芽孢，都能被其有效杀灭。然而，嗜热脂肪芽孢是目前已知较难被VHP技术彻底杀灭的微生物种类。因此，在进行VHP灭菌验证时，嗜热脂肪芽孢被用作生物指示剂，以检验灭菌效果是否达标。值得一提的是，VHP技术不仅灭菌效果飞跃，而且具有无毒无残留的特性。在灭菌过程中，汽化过氧化氢能够迅速杀灭微生物，而在灭菌完成后，又能迅速降解为水和氧气，既安全又环保。此外，过氧化氢的残留浓度也是可检测的，这为用户提供了额外的安全保障。为了确保VHP灭菌效果的可靠性和稳定性，一个完整的验证周期是必不可少的。这通常包括参数开发、VHP分布研究、生物挑战试验以及排风降解研究等多个环节。通过这一系列的验证步骤，可以确保VHP灭菌技术在实际应用中的有效性和安全性。魁利汽化过氧化氢设备作为VHP技术的杰出，拥有完整的GMP验证文件体系。这为用户提供了可靠的技术支持和保障，确保了设备在灭菌过程中的合规性和有效性。北京灭菌传递窗制作厂家传递窗的玻璃采用防刮擦材料，保持清晰视野。

传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理，例如：喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责，将传递窗的内部各表面搽拭干净，并打开紫外灭菌灯30分钟。物料进出洁净区，必须严格与人流通道分开，由生产车间物料专Y通道进出。物料进入时，原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后，经传递窗送至车间原辅料暂存间；内包材料在其外暂存间拆去外包装后，经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。通过传递窗传递时，必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定，两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门，再开内门将物料拿出，关门，如此循环。

传统的VHP传递窗灭菌周期相对较长，对于小型舱体而言，整个灭菌及排残过程通常需要耗费相当的时间，而对于大型舱体，这一时间可能会延长至三小时或更久。这样的时间成本对于企业而言是相当昂贵的，可能会导致生产效率的降低。为了缩短灭菌循环周期，一些企业可能在VHP传递窗内残留过氧化氢浓度仍高达5-10ppm时就急于开启舱门取出物料，这无疑增加了对操作人员的健康风险。传统的VHP传递窗采用高温闪蒸原理，将30%的双氧水转化为过氧化氢气体。然而，这一过程中传递窗的温度会上升5℃-15℃不等，这对于生物制品等对温度敏感的产品而言，可能会造成不良影响，限制了其应用范围。此外，若传递窗不升温，高温的过氧化氢气体容易在传递窗内部的不锈钢板上产生冷凝，影响灭菌效果。目前，国内的VHP传递窗普遍采用市面上常见的30%~35%食品级或分析纯级的双氧水溶液作为原料。然而，这种浓度的双氧水属于危险化学品，其购买、运输和储存都需要严格的监管和备案程序。更重要的是，食品级或分析纯级的双氧水往往含有较多杂质，这不仅可能影响过氧化氢闪蒸盘的使用寿命，还可能对灭菌效果产生不利影响。传递窗的滑轨采用耐磨材料，确保长期使用无磨损。

VHP传递窗的结构设计精巧而各方面，其重要组件包括箱体、灭菌腔体、过氧化氢发生装置、加液装置、除湿装置、降解装置、加热装置、洁净风机、增压风机、洁净管道以及高效过滤器和控制系统等。其中，箱体作为整个设备的主体结构，内部设有灭菌腔体，专为放置待灭菌产品而设计。过氧化氢发生装置则是关键部件，它通过高温闪蒸技术，将液态过氧化氢转化为气态，使灭菌效果更加明显。加液装置则负责为发生装置提供液态过氧化氢，确保灭菌过程的持续进行。此外，腔体除湿装置能有效去除腔体内的湿气，提高灭菌效率；降解装置则负责在灭菌完成后将过氧化氢降解为无害物质，确保操作安全。加热装置则用于调节腔体温度，以适应不同灭菌需求。洁净风机和增压风机则通过洁净管道与灭菌腔体、过氧化氢发生装置、除湿装置、降解装置以及加热装置相连，形成一个完整的空气流通系统。在这个系统中，空气得以在灭菌腔体内部循环流通，确保过氧化氢气体能够均匀分布并充分作用于待灭菌物品。高效过滤器则进一步提升了空气的洁净度，确保灭菌过程的纯净与高效。而控制系统则负责对整个设备的运行进行精确调控，确保灭菌过程的稳定性和可靠性。物品通过传递窗，实现了安全无菌的传递。湖南防水传递窗工作原理

有了传递窗，洁净区的维护变得更加简单。湖南防水传递窗工作原理

在使用传递窗时，必须严格遵守“一开一闭”的原则。以下是使用传递窗的详细步骤和注意事项：首先，确保传递窗的两扇门在使用过程中始终处于关闭状态。如果传递窗配备了电气照明系统，应首先插上电源插头，接通220V/50Hz的电源。当需要对传递窗中的物品进行消毒灭菌处理时，可以打开紫外线灭菌灯的电源开关。此时，紫外线灭菌灯将点亮，按照规定的消毒灭菌流程进行处理。在传递物品时，首先打开传递窗的一扇门，将已经去除外包装且清洁的物品放入传递窗内，然后迅速关好不锈钢门。接下来，打开紫外线灯源开关，确保紫外线灯开启时间不少于15分钟（或根据卫生要求延长至30分钟）。经过充分的杀菌处理后，关掉紫外线灯源开关，此时传递窗另一侧的门才能打开。工作人员在取出传递的物品后，应立即关好不锈钢门，以便为下一次物品的传递做好准备。这样做可以确保传递窗的密封性和卫生状况，提高传递效率，同时保障工作环境的安全与卫生。通过严格遵守以上使用步骤和注意事项，我们可以确保传递窗在使用过程中发挥比较大的效用，为物品的传递和消毒提供安全、高效的解决方案。

湖南防水传递窗工作原理