随着新版GMP的深入实施,我国药品生产的标准日益严格,特别是在生物制剂迅猛发展的背景下,一次性使用系统技术得到了广泛应用。在生物制药的整个生产过程中,灭菌环节扮演着举足轻重的角色。为确保产品质量,选择恰当的灭菌方式显得尤为关键。在众多灭菌技术中,干法过氧化氢灭菌因其出色的性能而备受青睐。它对于生物指示剂——嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率高达log6,因此在抗体、CAR-T、干细胞等生物领域的净化过程中,成为了新的推荐方案。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术,是一种在常温条件下将液态过氧化氢转化为气态过氧化氢的灭菌方法。这一技术在国内外均有大范围地的研究与应用报告,其明显优势在于其干燥性、快速作用以及无毒无残留等特点。因此,它在生物技术、医药卫生、制药行业等领域得到了广泛应用,尤其适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒工作。随着技术的不断进步和应用的不断深化,汽化过氧化氢灭菌技术将为我国的药品生产和生物制剂领域提供更为安全、高效的灭菌解决方案,助力行业持续健康发展。传递窗在医药生产中扮演着重要的角色。南通库存传递窗质量保证
传递窗的使用需遵循以下注意事项:在运输传递窗时,请选择适合的交通工具,并确保在运输过程中避免雨、雪的侵袭,以防损坏或锈蚀。请确保传递窗存放在适宜的环境中,温度范围为-10℃至+40℃,相对湿度不超过80%,且应远离酸碱等腐蚀性气体。开箱操作时,请务必保持文明作业,避免粗暴或野蛮操作,以免发生人身伤害。开箱后,请首先确认产品是否为您所订购的型号,并仔细核对装箱清单内容,确保无缺失部件,同时检查各部件是否有因运输造成的损坏。在操作时,请按照以下规范进行:使用0.5%过氧乙酸或5%碘伏液对待传递的物品进行擦拭消毒。轻轻打开传递窗的外侧门,迅速放置待传递物品。使用0.5%过氧乙酸对传递窗进行喷雾消毒,并关闭外侧门。开启传递窗内的紫外灯,确保对物品进行至少15分钟的紫外照射消毒。通知屏障系统内的实验人员或工作人员,允许他们打开传递窗的内侧门,取出物品。使用完毕后,请及时关闭传递窗的内侧门。钢制传递窗传递窗的外观设计时尚,提升整体美观度。
传递窗,这一洁净室的得力助手,扮演着在洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间传递小件物品的关键角色。它的存在,旨在较大限度地减少洁净室的开门次数,进而将洁净室的污染风险降至低。其原理在于,传递窗的两侧门均装备了机械互锁或电磁互锁装置,确保两扇门不能同时敞开。这一设计巧妙地避免了洁净区与非洁净区或不同洁净级别的区域之间的直接互通,有效维护了洁净室的洁净度。在结构上,传递窗也展现了其精致与耐用的一面。箱体与门均由不锈钢材质打造,经过折弯、焊接、拼装等多重工艺,形成了坚固且美观的外形。内箱体的下侧采用了圆弧过渡设计,而上侧箱体与门则保持平齐,使得清洁工作更为便捷。而电磁互锁则选用了拉力高达60kg的电磁力锁,通过轻触型开关控制电源、开门及紫外线杀菌灯。这样的设计不仅保证了传递窗的安全可靠,还增加了其功能的多样性。此外,传递窗的门体采用了特殊结构,单层玻璃定制型材固定,使得更换更为方便。同时,还配备了食品级的硅胶材质密封条,确保了设备的耐用性能,并完全符合GMP的严格要求。
魁利VHP传递窗的构造匠心独运,其主体结构选用坚固耐用的不锈钢材质。其中,内腔特别采用品质优的316L不锈钢,以确保更强的耐腐蚀性和清洁便利性;而框架和外观则选用304不锈钢,不仅美观大方,而且经久耐用。此外,内腔设计巧妙地采用了圆弧角谓焊工艺,既美观又易于清洁。在表面处理上,魁利VHP传递窗采用了Ra≤0.6um的高精度抛光度,使表面更加光滑,有效减少微生物附着,进一步提升了灭菌效果。至于VHP发生单元,魁利采用了先进的闪燃原理干法VHP发生器。这一发生器与传递窗采用统一的集成控制方式,使得VHP发生浓度、腔体温湿度和饱和度控制更为精细稳定。在气动密封系统方面,魁利VHP传递窗采用了先进的压缩空气动力系统。其中,充气密封和气动阀门的控制共用一路压缩空气管路,并配备了减压阀和电磁阀,确保控制精细且高效。而另一路压缩空气则采用单独的减压阀和电磁阀控制,专门用于腔体饱和度的精细调节。传递窗的密封性能良好,有效防止外界污染。
近年来,随着洁净技术领域的迅猛进步,传递窗的应用范畴也在持续拓宽,特别在生物安全领域,对传递窗的性能要求达到了前所未有的高度。针对这一需求,GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》为生物安全三级、四级实验室中的传递窗设定了更为严格的规范:传递窗的结构必须拥有足够的承压能力,其密闭性也需符合所在区域的具体标准,以确保实验室环境的稳定性与安全性。此外,传递窗还需具备对内部物品进行消毒灭菌的能力,以防范生物污染的风险。在特定情况下,传递窗还应具备送排风或自净化功能,以进一步提升其洁净性能。特别值得一提的是,排风系统需经过HEPA(高效颗粒空气)过滤器的过滤处理,确保排放的空气符合严格的生物安全标准,从而很大程度地减少生物危害物质的泄露风险。这些新要求的提出,无疑为传递窗在生物安全领域的应用提供了更为明确和严格的指导。多种材质可选,满足不同场所的防火、防爆需求。钢制传递窗
传递窗是洁净室的守护神,确保物品传递无污染。南通库存传递窗质量保证
传递窗,这一高效的设备,主要服务于洁净区与非洁净区之间的物品传递需求。在洁净室环境中,为了较大限度地减少污染,传递窗扮演着至关重要的角色。通过它,小件物品得以在洁净区与非洁净区之间安全、快速地传递,降低了洁净室开门次数,进而减少了潜在的污染风险。传递窗的种类繁多,根据其功能特点和工作原理,可以分为多个类别。其中,电子连锁传递窗和机械连锁传递窗是常见的两种类型。而自净式传递窗则以其独特的自净功能,为洁净室提供了更高级别的保护。此外,按照工作原理,传递窗还可以分为风淋式传递窗和普通传递窗。在机械连锁传递窗中,内部的机械结构确保了联锁功能的实现。当一扇门被打开时,另一扇门会自动锁定,无法同时打开。这种设计确保了传递过程中的安全性和稳定性。除了机械形式外,传递窗还采用了先进的电子技术来实现联锁功能。通过集成电路、电磁锁、控制面板和指示灯等设备的协同工作,传递窗实现了更加智能化的联锁控制。这种设计不仅提高了设备的便捷性和可靠性,还为操作人员提供了更直观、更友好的操作界面。南通库存传递窗质量保证