VHP传递窗的技术要求涵盖了多个关键方面,确保其与现行GMP标准相符。在设备设计过程中,特别强调了易于清洁和避免交叉污染的重要性,以保证药品生产环境的纯净度。设备及其组件需满足药品生产工艺和质量要求,规格需与生产规模、批量或生产能力相匹配。所有与药物或特定工艺介质直接接触的材质必须无毒、耐腐蚀、不脱落,且不得与药物或工艺介质发生化学反应或吸附,以保障药品质量。设备的外观表面应设计得简洁、平整,无清洗盲区,确保清洁工作的彻底性。设备中使用的仪器、仪表等应满足生产和质量控制的要求,并具备相应的合格证明或检定标志。这些仪器、仪表的安装位置应便于拆卸和维护,确保操作的便捷性。对于需要频繁更换、调整或拆卸的部分,设计应保证操作快捷、方便可靠,以提高生产效率。与辅助设备之间的连接结构应标准化,采用快装结构,便于拆装,确保连接的可靠性和稳定性。此外,系统应具备安全模式,确保操作过程的安全性。所有系统或设备的控制和电系统组件等在使用时,必须配备明显、安全、清晰、长久且不易更改的标签,以便于操作和管理。独特的防腐设计,确保传递窗在恶劣环境下也能长期使用。安徽建设传递窗零售价
传递窗的使用需遵循以下注意事项:在运输传递窗时,请选择适合的交通工具,并确保在运输过程中避免雨、雪的侵袭,以防损坏或锈蚀。请确保传递窗存放在适宜的环境中,温度范围为-10℃至+40℃,相对湿度不超过80%,且应远离酸碱等腐蚀性气体。开箱操作时,请务必保持文明作业,避免粗暴或野蛮操作,以免发生人身伤害。开箱后,请首先确认产品是否为您所订购的型号,并仔细核对装箱清单内容,确保无缺失部件,同时检查各部件是否有因运输造成的损坏。在操作时,请按照以下规范进行:使用0.5%过氧乙酸或5%碘伏液对待传递的物品进行擦拭消毒。轻轻打开传递窗的外侧门,迅速放置待传递物品。使用0.5%过氧乙酸对传递窗进行喷雾消毒,并关闭外侧门。开启传递窗内的紫外灯,确保对物品进行至少15分钟的紫外照射消毒。通知屏障系统内的实验人员或工作人员,允许他们打开传递窗的内侧门,取出物品。使用完毕后,请及时关闭传递窗的内侧门。山东库存传递窗质量保证传递窗操作简便,无需复杂的操作程序,提高了工作效率。
VHP灭菌传递窗详解:首先,其重要组件——汽化过氧化氢(VHP)发生器,是利用过氧化氢在常温气体状态下相比液体状态展现出的更强杀孢子能力。通过生成游离的氢氧基,它能精细地攻击细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,从而达到高效的灭菌效果。这一发生器是专为隔离室、隔离器、传递舱等密闭空间灭菌而精心设计的。VHP灭菌传递窗,正是集成了这一先进的汽化过氧化氢发生器,它能够向传递窗内部释放过氧化氢气体,专门用于物料外表面的生物去污处理。这样做的目的是避免物料在从非洁净区或低级别洁净区进入A、B级关键区域时带入污染。它广泛应用于无菌生产中的各种清洁、干燥物品的传递,如A、B级关键区的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装等。整个灭菌过程分为几个关键阶段:首先,汽化单元迅速将过氧化氢气体导入传递窗内腔体,迅速提升内部过氧化氢气体的浓度;接着,汽化单元转为低速导入,确保传递窗内腔体的过氧化氢浓度维持在消毒灭菌所需的水平;此外,在完成消毒灭菌后,通风排残系统启动,将传递窗内部的过氧化氢气体浓度降至安全水平,直至浓度低于1ppm。至于VHP传递窗的产品特征,其整体采用SUS304不锈钢结构,确保了设备的坚固耐用和易于清洁。
汽化双氧水,亦名汽化过氧化氢,简称VHP,其利用过氧化氢在常温下的气体状态相较于液体状态时具有更强的杀菌能力,从而满足各方位灭菌的技术要求。而我们所提及的VHP传递窗,即是将汽化过氧化氢发生器直接集成于传递窗内部的一种特殊设备。这一设备通过高温闪蒸技术,将液态过氧化氢转化为气态,随后经高速气流喷入灭菌空间。当高温饱和的过氧化氢蒸汽接触到较冷的被消毒物品表面时,会形成肉眼难以察觉的微冷凝。这些微冷凝释放出的强氧化自由基(如羟基)会猛烈攻击病原微生物,破坏其细胞膜、脂类、蛋白质和DNA,从而实现对微生物的快速杀灭,达到log6的杀灭效果。灭菌过程结束后,汽化过氧化氢灭菌设备会自动启动分解程序,将环境中的过氧化氢分子分解为水蒸气和氧气。当空间内的过氧化氢浓度降至1ppm以下时,即表示灭菌工作圆满完成。值得一提的是,VHP传递窗采用的是干法灭菌技术。在灭菌过程中,通过降低空间的湿度并增加过氧化氢的浓度来有效杀灭细菌。为了确保灭菌效果,整个运行过程需要对灭菌空间进行严格的除湿处理,通常要求将湿度控制在30%以下。传递窗是洁净室的守护神,确保物品传递无污染。
魁利发明的过氧化氢去除器以其出色的性能,能在短时间内迅速将过氧化氢浓度降至1PPM以下,完美达成排残目标。其去残留时间极为短暂,在操作过程中,送风风机启动后,通过精细调节新风阀和排风阀,确保舱内与高级别舱外维持大于10Pa的压差。舱内气流流向灵活可调,既可以是水平单向流,也可以是垂直单向流,完成灭菌和除残步骤后,舱内会保持层流状态。即便在打开高级别侧门后,舱内依然能够维持稳定的层流送风状态,有效避免外界污染物的侵入。魁利的VHP传递舱在设计上独具匠心,其自动检漏功能堪称一绝。系统会对舱体进行充气,并自动检测其密闭性。只有当系统检测到舱体达到密闭要求时,才会进入灭菌程序。若未能达到密闭标准,系统会继续充气密闭,并重新进行检漏,直至满足密闭条件为止。它采用特殊材料制成的高频发生器,能够在常温状态下将过氧化氢液体转化为3-10um颗粒大小的过氧化氢气溶胶。这种气溶胶不易凝结和沉降,因此能够更均匀地分布于整个空间,提高灭菌效果。魁利过氧化氢气溶胶等离子灭菌技术更是展现出了强大的生物除污能力。与传统的过氧化氢雾汽、气体、液体相比,它拥有更出色的灭菌能力。该传递窗的密封条采用耐磨材料,延长使用寿命。吉林钢制传递窗价格查询
传递窗的密封性能,得到了广大用户的认可。安徽建设传递窗零售价
VHP传递窗灭菌过程精确而高效,其重要环节在于汽化单元将过氧化氢气体以低速导入传递窗内腔体,确保内腔维持足够的过氧化氢浓度,以达到消毒灭菌的效果。消毒完成后,通风排残步骤则至关重要,旨在将传递窗内的过氧化氢气体浓度降低到安全水平,即小于1ppm,保障操作环境的安全。该VHP传递窗的设计独具匠心,整体采用坚固耐用的SUS304不锈钢结构,不仅继承了普通传递窗的基本功能,更在耐用性和清洁便捷性上有所突破。双扉门结构结合充气密封和互锁设计,确保两侧门无法同时开启,有效防止交叉污染。同时,进出传递窗内腔的空气均经过高效过滤器(H14)的严格过滤,为物料提供各角度的保护。此外,VHP传递窗还配备了先进的监控系统,能够实时检测内腔体的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等关键参数,确保灭菌过程的精确可控。各工作过程的灯光提示功能,使得操作人员能够轻松掌握设备状态,操作更加便捷。西门子PLC自控系统的应用,则进一步保证了VHP传递窗各工作过程的稳定性和可靠性。值得一提的是,该传递窗还具备实时打印功能,能够将各工作过程中的相关参数打印记录,为后续的质量追溯和数据分析提供了极大的便利。安徽建设传递窗零售价