VHP传递窗灭菌过程精确而高效,其重要环节在于汽化单元将过氧化氢气体以低速导入传递窗内腔体,确保内腔维持足够的过氧化氢浓度,以达到消毒灭菌的效果。消毒完成后,通风排残步骤则至关重要,旨在将传递窗内的过氧化氢气体浓度降低到安全水平,即小于1ppm,保障操作环境的安全。该VHP传递窗的设计独具匠心,整体采用坚固耐用的SUS304不锈钢结构,不仅继承了普通传递窗的基本功能,更在耐用性和清洁便捷性上有所突破。双扉门结构结合充气密封和互锁设计,确保两侧门无法同时开启,有效防止交叉污染。同时,进出传递窗内腔的空气均经过高效过滤器(H14)的严格过滤,为物料提供各角度的?;?。此外,VHP传递窗还配备了先进的监控系统,能够实时检测内腔体的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等关键参数,确保灭菌过程的精确可控。各工作过程的灯光提示功能,使得操作人员能够轻松掌握设备状态,操作更加便捷。西门子PLC自控系统的应用,则进一步保证了VHP传递窗各工作过程的稳定性和可靠性。值得一提的是,该传递窗还具备实时打印功能,能够将各工作过程中的相关参数打印记录,为后续的质量追溯和数据分析提供了极大的便利。传递窗的设计巧妙,减少了洁净区的开门次数。陕西怎么样传递窗价格查询
VHP传递窗的技术要求涵盖了多个关键方面,确保其与现行GMP标准相符。在设备设计过程中,特别强调了易于清洁和避免交叉污染的重要性,以保证药品生产环境的纯净度。设备及其组件需满足药品生产工艺和质量要求,规格需与生产规模、批量或生产能力相匹配。所有与药物或特定工艺介质直接接触的材质必须无毒、耐腐蚀、不脱落,且不得与药物或工艺介质发生化学反应或吸附,以保障药品质量。设备的外观表面应设计得简洁、平整,无清洗盲区,确保清洁工作的彻底性。设备中使用的仪器、仪表等应满足生产和质量控制的要求,并具备相应的合格证明或检定标志。这些仪器、仪表的安装位置应便于拆卸和维护,确保操作的便捷性。对于需要频繁更换、调整或拆卸的部分,设计应保证操作快捷、方便可靠,以提高生产效率。与辅助设备之间的连接结构应标准化,采用快装结构,便于拆装,确保连接的可靠性和稳定性。此外,系统应具备安全模式,确保操作过程的安全性。所有系统或设备的控制和电系统组件等在使用时,必须配备明显、安全、清晰、长久且不易更改的标签,以便于操作和管理。嘉兴传递窗品牌魁利VHP传递窗控制系统标准的控制系统采用PLC和HMI控制方式,稳定可靠。
传递窗的技术要求详细如下:传递窗应设计为箱型结构,两侧各配备一扇门,并具备互锁机制。当其中一侧门开启时,另一侧的门将自动锁定,确保两侧门无法同时打开。传递窗需具备自净功能以及外接VHP发生器消毒能力,用于对内部空间进行深度净化处理。在消毒过程中,必须确保气体不会从腔体内泄漏,以保障消毒效果。设备应能够连续稳定运行12小时以上,展现出飞跃的稳定性和可靠性。自净式传递窗顶部应满布送风系统,底部则安装均流扩散孔板,确保气流均匀分布。回风则通过底部侧回风实现。此外,传递窗内部还应设置四面紫外线灯,以实现各角度的灭菌效果。外接VHP传递窗的两门应采用充气密封式设计,密封条材质为EPDM,以确保良好的密封性能。外接VHP传递窗的舱体应采用过氧化氢技术,对无菌传递舱内表面及舱体内部物品的外表面进行灭菌处理。这有助于确保通过无菌传递舱传入高洁净区的物品不会引入新的微生物污染。各类型传递窗应完全分开设置,确保设备和部件的完整性,不得出现少装现象。所有传递窗均应配备液晶屏控制系统,具备数据传递和报警功能,以便于操作监控和故障排查。
传递窗的管理应严格遵循与其相连的较高级别洁净区的标准,例如喷码间与灌装间相连的传递窗,其管理标准应与灌装间保持一致。在下班后,洁净区的操作者有责任对传递窗内部进行彻底清洁,并确保紫外灭菌灯开启30分钟,以保障其无菌状态。关于物料的进出,有几点重要的原则需要遵循。首先,物料进出洁净区时必须与人流通道明确区分,通过专门的车间物料通道进行。其次,物料进入时,原辅料应在配制班工序负责人的组织下进行脱包或外表清洁处理,之后通过传递窗送达车间原辅料暂存间。同样地,内包材料在其外暂存间拆除外包装后,也应通过传递窗送入内包间。这一过程中,车间综合员需与配制、内包装工序负责人办理物料交接手续。在通过传递窗传递物料时,必须严格遵守“一开一闭”的原则,即传递窗的内外门不能同时开启。正确的操作顺序是:打开外门,将物料放入后关门;接着打开内门,将物料取出后再关门,如此循环进行。当需要将洁净区内的物料送出时,应先将物料运送至相关的物料中间站,然后按照物料进入时的相反程序移出洁净区。此外,所有半成品从洁净区运出时,都必须通过传递窗送至外暂存间,再经物流通道转运至外包装间。传递窗的密封性,确保了洁净区的空气质量。
传递窗,这一洁净室的得力助手,扮演着在洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间传递小件物品的关键角色。它的存在,旨在较大限度地减少洁净室的开门次数,进而将洁净室的污染风险降至低。其原理在于,传递窗的两侧门均装备了机械互锁或电磁互锁装置,确保两扇门不能同时敞开。这一设计巧妙地避免了洁净区与非洁净区或不同洁净级别的区域之间的直接互通,有效维护了洁净室的洁净度。在结构上,传递窗也展现了其精致与耐用的一面。箱体与门均由不锈钢材质打造,经过折弯、焊接、拼装等多重工艺,形成了坚固且美观的外形。内箱体的下侧采用了圆弧过渡设计,而上侧箱体与门则保持平齐,使得清洁工作更为便捷。而电磁互锁则选用了拉力高达60kg的电磁力锁,通过轻触型开关控制电源、开门及紫外线杀菌灯。这样的设计不仅保证了传递窗的安全可靠,还增加了其功能的多样性。此外,传递窗的门体采用了特殊结构,单层玻璃定制型材固定,使得更换更为方便。同时,还配备了食品级的硅胶材质密封条,确保了设备的耐用性能,并完全符合GMP的严格要求。传递窗广泛应用于微细科技、生物实验室、制药厂、医院、电子等等一切需要空气净化的场所。北京怎么样传递窗品牌
传递窗采用304或316不锈钢制造。陕西怎么样传递窗价格查询
魁利VHP传递窗的构造匠心独运,其主体结构选用坚固耐用的不锈钢材质。其中,内腔特别采用品质优的316L不锈钢,以确保更强的耐腐蚀性和清洁便利性;而框架和外观则选用304不锈钢,不仅美观大方,而且经久耐用。此外,内腔设计巧妙地采用了圆弧角谓焊工艺,既美观又易于清洁。在表面处理上,魁利VHP传递窗采用了Ra≤0.6um的高精度抛光度,使表面更加光滑,有效减少微生物附着,进一步提升了灭菌效果。至于VHP发生单元,魁利采用了先进的闪燃原理干法VHP发生器。这一发生器与传递窗采用统一的集成控制方式,使得VHP发生浓度、腔体温湿度和饱和度控制更为精细稳定。在气动密封系统方面,魁利VHP传递窗采用了先进的压缩空气动力系统。其中,充气密封和气动阀门的控制共用一路压缩空气管路,并配备了减压阀和电磁阀,确??刂凭盖腋咝А6硪宦费顾蹩掌虿捎玫ザ赖募跹狗Ш偷绱欧Э刂?,专门用于腔体饱和度的精细调节。陕西怎么样传递窗价格查询