传递窗的管理应遵循其所连接的别洁净区的洁净标准。举例来说,与喷码间和灌装间相连的传递窗,应严格按照灌装间的管理要求进行操作。物料进出洁净区时,必须与人流通道明确区分,严格按照生产车间物料通道的规定进出。原料在进入时,配制班工序的负责人应组织人员对原辅料进行脱包或外表清洁处理,然后通过传递窗送至车间的原辅料暂存间。内包材料则在外暂存间去除外包装后,通过传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序的负责人将共同办理物料的交接手续。在使用传递窗传递物料时,必须严格遵守内外门“一开一闭”的操作规则,避免两门同时开启,确保洁净区的空气隔离。具体而言,先开启外门放入物料,然后关闭外门;接着开启内门取出物料,再关闭内门,如此循环操作。当洁净区内的物料需要送出时,应先将物料运送至相应的物料中间站,然后按照物料进入时的相反程序移出洁净区。所有半成品从洁净区运出时,应通过传递窗送至外暂存间,再通过物流通道转运至外包装间。对于极易造成污染的物料及废弃物,应使用传递窗运送至非洁净区,以避免交叉污染。物料进出操作完成后,应立即清理清包间或中间站的现场,以及传递窗的卫生。传递窗的使用,降低了洁净区的污染风险。浙江传递窗工作原理
VHP传递窗的技术要求涵盖了多个关键方面,确保其与现行GMP标准相符。在设备设计过程中,特别强调了易于清洁和避免交叉污染的重要性,以保证药品生产环境的纯净度。设备及其组件需满足药品生产工艺和质量要求,规格需与生产规模、批量或生产能力相匹配。所有与药物或特定工艺介质直接接触的材质必须无毒、耐腐蚀、不脱落,且不得与药物或工艺介质发生化学反应或吸附,以保障药品质量。设备的外观表面应设计得简洁、平整,无清洗盲区,确保清洁工作的彻底性。设备中使用的仪器、仪表等应满足生产和质量控制的要求,并具备相应的合格证明或检定标志。这些仪器、仪表的安装位置应便于拆卸和维护,确保操作的便捷性。对于需要频繁更换、调整或拆卸的部分,设计应保证操作快捷、方便可靠,以提高生产效率。与辅助设备之间的连接结构应标准化,采用快装结构,便于拆装,确保连接的可靠性和稳定性。此外,系统应具备安全模式,确保操作过程的安全性。所有系统或设备的控制和电系统组件等在使用时,必须配备明显、安全、清晰、长久且不易更改的标签,以便于操作和管理。河南哪里传递窗零售价传递窗采用304或316不锈钢制造。
VHP传递窗系列灭菌系统,以其高效的低温灭菌方法,在行业内独树一帜。该系统巧妙地运用汽化过氧化氢作为灭菌剂,并结合真空技术,实现快速而彻底的灭菌效果。该设备设计精巧,可完美融入流水线生产方式,成为生产线中不可或缺的一环。相较于传统的灭菌方式,VHP传递窗系列灭菌系统明显缩短了灭菌循环时间,提高了生产效率。其控制系统功能强大,能够全程控制灭菌循环、选择与监控,实现全自动化操作,降低了人工操作的繁琐性和错误率。同时,触摸屏设计使得操作更加直观、简便,即使是初次接触的人员也能迅速上手。值得一提的是,该设备的灭菌方法具有良好的材料兼容性,能够广泛应用于各种金属和塑料材料的灭菌处理。在灭菌过程中,不会产生有害物质,只产生氧气和水等无毒残留物质,完全符合环保要求。VHP灭菌的广谱杀菌作用,使其能够杀灭各种霉菌、细菌、病毒和芽孢,为产品的卫生安全提供了有力保障。此外,该设备还具备多项飞跃特性:体积大小可选,满足不同空间需求;开门方式灵活,可根据实际情况选择单门或双门传递;拥有先进的温度和压力循环检测系统,确保灭菌过程的稳定可靠;设计符合GMP要求,确保产品质量和安全性等
传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理,例如:喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责,将传递窗的内部各表面搽拭干净,并打开紫外灭菌灯30分钟。物料进出洁净区,必须严格与人流通道分开,由生产车间物料专Y通道进出。物料进入时,原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后,经传递窗送至车间原辅料暂存间;内包材料在其外暂存间拆去外包装后,经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。通过传递窗传递时,必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定,两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门,再开内门将物料拿出,关门,如此循环。VHP传递窗使用前必须确认设备的过氧化氢浓度是否符合要求,使用过程中还需实时检测浓度变化。
VHP传递窗采用不锈钢主体结构,内腔采用316L不锈钢,框架和外表面采用304不锈钢结构,内腔采用圆弧角满焊设计,采用Ra≤μm抛光度。内置闪蒸原理干法VHP发生器,采用集成控制方式,与VHP传递窗采用统一控制方式,VHP发生浓度,腔体温湿度和饱和度控制更稳定。压缩空气动力系统包含充气密封和气动阀门的控制。充气密封和气动阀控制采用一路压缩空气管路,包含减压阀和电磁阀控制。另一路压缩空气采用**的减压阀和电磁阀控制,用于腔体饱和度控制。标准的控制系统采用PLC和HMI控制方式,采用标准的模块化控制板,稳定可靠,控制系统设计经过充分的验证和实践应用,稳定可靠。腔体送风和排风均采用H14高效过滤器过滤,工艺管路和腔体均采用净化设计,配合高效过滤系统,可在腔体实现A级净化。传递窗结构:箱体与门采用不锈钢,经折弯、焊接、拼装成形。山东传递窗哪里有
传递窗是洁净室的守护神,确保物品传递无污染。浙江传递窗工作原理
在使用传递窗时,需要遵循一定的操作步骤。首先,打开一个门,将要传递的物件放入箱体中。此时,另一个门通过连锁机构是无法打开的,确保传递过程的安全性。只有当关上前一个门后,另一个门才能被打开,从而取出传递物件,完成整个传递过程。传递窗的连锁装置至关重要,它分为机械互锁和电子互锁两种类型。机械互锁装置采用机械结构实现联锁功能,确保当一扇门打开时,另一扇门无法同时开启。只有当一扇门完全关闭后,另一扇门才能被打开,这样能够有效防止交叉污染和意外情况的发生。而电子互锁装置则采用集成电路、电磁锁、控制面板和指示灯等先进技术实现联锁功能。当其中一扇门打开时,另一扇门的开门指示灯会熄灭,明确提示另一侧门无法打开。同时,电磁锁会发挥作用,确保另一扇门处于锁定状态。当该门关闭时,另一扇门的电磁锁会解锁,指示灯会亮起,表示另一扇门现在可以打开。这种电子互锁装置具有高度的智能化和自动化特点,提高了传递窗的使用便捷性和安全性。无论是机械互锁还是电子互锁,传递窗的联锁装置都扮演着重要的角色,确保了传递过程的安全和高效。在使用新安装的传递窗之前,应对其内外进行彻底的清洁和杀菌处理,以确保其符合卫生标准。浙江传递窗工作原理