自2010版GMP实施以来，对灭菌要求日益严格，明确规定进入B级区的物料必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜，由于高温灭菌的局限性，使得部分不耐高温的产品面临灭菌难题。在这样的背景下，VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生，为低温灭菌提供了一种理想的解决方案。VHP灭菌传递窗的广泛应用，使得各种类型的物品表面灭菌变得简单高效，且不留任何残留物。这种传递窗适用于不同级别的洁净区间，为物品的转换使用提供了极大的便利。2012年以来，汽化过氧化氢（VHP）传递窗在国内迅速普及，至今已有众多制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证，充分证明了其在制药行业中的可靠性与实用性。然而，传统VHP传递窗仍存在一些难以克服的弊端。为了解决这些问题，魁利经过深入研究，推出了采用冷蒸发技术原理的过氧化氢传递窗。这种传递窗能够在常温状态下将过氧化氢溶液由液相转变为气相，避免了舱体升温和凝露现象。更重要的是，魁利过氧化氢传递窗明显缩短了除菌循环周期。小舱体只需35分钟，大舱体也只需60分钟，相较于传统VHP传递窗，除菌效率得到了大幅提升。此外，这种新型传递窗的除菌循环CD更易于开发和验证，为制药企业提供了更为便捷和高效的灭菌解决方案。传递窗设有电子或机械连锁装置，并配置紫外线杀菌灯。重庆钢制传递窗制作厂家

传递窗的管理应严格遵循与其相连的较高级别洁净区的标准，例如喷码间与灌装间相连的传递窗，其管理标准应与灌装间保持一致。在下班后，洁净区的操作者有责任对传递窗内部进行彻底清洁，并确保紫外灭菌灯开启30分钟，以保障其无菌状态。关于物料的进出，有几点重要的原则需要遵循。首先，物料进出洁净区时必须与人流通道明确区分，通过专门的车间物料通道进行。其次，物料进入时，原辅料应在配制班工序负责人的组织下进行脱包或外表清洁处理，之后通过传递窗送达车间原辅料暂存间。同样地，内包材料在其外暂存间拆除外包装后，也应通过传递窗送入内包间。这一过程中，车间综合员需与配制、内包装工序负责人办理物料交接手续。在通过传递窗传递物料时，必须严格遵守“一开一闭”的原则，即传递窗的内外门不能同时开启。正确的操作顺序是：打开外门，将物料放入后关门；接着打开内门，将物料取出后再关门，如此循环进行。当需要将洁净区内的物料送出时，应先将物料运送至相关的物料中间站，然后按照物料进入时的相反程序移出洁净区。此外，所有半成品从洁净区运出时，都必须通过传递窗送至外暂存间，再经物流通道转运至外包装间。吉林防水传递窗哪种好传递窗 作为洁净室的一种辅助设备，主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递。

VHP无菌传递窗，作为物料外表面的生物去污处理关键设备，旨在防止物料从低级区域进入高级区域时带入污染。本系统特色在于采用外接的过氧化氢发生器（VHPS），实现了在低温、常压条件下的高效去污，既环保又高效。VHP无菌传递窗的飞跃之处不仅在于其强大的去污功能，更在于其精细的工艺设计。产品采用进口充气式高密度密封条，确保了出色的密封性能。门框与门页之间的气管采用内置设计，既美观又便于清洁。同时，增设互锁功能，有效避免了误操作的发生。此外，其独特的通风排污单元设计，有效防止了对HVAC系统的污染。门页四角采用同心圆设计，不仅使气密性更易伸缩，无应力，更确保了气密效果的长期稳定。在技术参数方面，VHP无菌传递窗表现同样出色。它采用单相交流电源220V/50HZ作为工作电源，送风与排风均采用了高效级别的HEPA过滤器，达到H14级。去污循环时间控制在120分钟以内，充气与放气时间均少于5秒，且可重复操作10000次以上，充分展现了其高效稳定的工作性能。

VHP传递窗的结构设计精巧而各方面，其重要组件包括箱体、灭菌腔体、过氧化氢发生装置、加液装置、除湿装置、降解装置、加热装置、洁净风机、增压风机、洁净管道以及高效过滤器和控制系统等。其中，箱体作为整个设备的主体结构，内部设有灭菌腔体，专为放置待灭菌产品而设计。过氧化氢发生装置则是关键部件，它通过高温闪蒸技术，将液态过氧化氢转化为气态，使灭菌效果更加明显。加液装置则负责为发生装置提供液态过氧化氢，确保灭菌过程的持续进行。此外，腔体除湿装置能有效去除腔体内的湿气，提高灭菌效率；降解装置则负责在灭菌完成后将过氧化氢降解为无害物质，确保操作安全。加热装置则用于调节腔体温度，以适应不同灭菌需求。洁净风机和增压风机则通过洁净管道与灭菌腔体、过氧化氢发生装置、除湿装置、降解装置以及加热装置相连，形成一个完整的空气流通系统。在这个系统中，空气得以在灭菌腔体内部循环流通，确保过氧化氢气体能够均匀分布并充分作用于待灭菌物品。高效过滤器则进一步提升了空气的洁净度，确保灭菌过程的纯净与高效。而控制系统则负责对整个设备的运行进行精确调控，确保灭菌过程的稳定性和可靠性。传递窗内置紫外灯，确保每次传递都安全无菌。

VHP传递窗制造商所生产的传递窗在保护室内环境方面发挥着至关重要的作用。作为一款密封性能飞跃的设备，传递窗能够严密地防止室内空气外泄，确保室内洁净度得以保持。同时，它也能有效阻挡室外污染物的入侵，为室内环境提供一道坚实的屏障。在空气质量控制方面，传递窗同样表现出色。它配备了高效过滤器，能够高效过滤空气中的细菌、病毒、微粒等污染物，确保空气质量达到高标准。在无菌室、手术室等对空气质量要求极高的特殊场合，传递窗的作用显得尤为关键，为这些场所提供安全、洁净的空气环境。此外，传递窗在防止交叉污染方面也发挥着重要作用。在净化工程中，不同区域之间的物资传递需要通过传递窗进行处理，以确保物资在传递过程中不会造成污染。传递窗内部配备了消毒设备，可以对手部、物资等进行彻底的消毒处理，有效预防交叉污染的发生。传递窗采用不锈钢板制作，平整光洁。双门互为连锁，有效阻止交叉污染。山西工程传递窗哪家好

物品通过传递窗，安全快速地进入洁净区。重庆钢制传递窗制作厂家

VHP传递窗的技术要求涵盖了多个关键方面，确保其与现行GMP标准相符。在设备设计过程中，特别强调了易于清洁和避免交叉污染的重要性，以保证药品生产环境的纯净度。设备及其组件需满足药品生产工艺和质量要求，规格需与生产规模、批量或生产能力相匹配。所有与药物或特定工艺介质直接接触的材质必须无毒、耐腐蚀、不脱落，且不得与药物或工艺介质发生化学反应或吸附，以保障药品质量。设备的外观表面应设计得简洁、平整，无清洗盲区，确保清洁工作的彻底性。设备中使用的仪器、仪表等应满足生产和质量控制的要求，并具备相应的合格证明或检定标志。这些仪器、仪表的安装位置应便于拆卸和维护，确保操作的便捷性。对于需要频繁更换、调整或拆卸的部分，设计应保证操作快捷、方便可靠，以提高生产效率。与辅助设备之间的连接结构应标准化，采用快装结构，便于拆装，确保连接的可靠性和稳定性。此外，系统应具备安全模式，确保操作过程的安全性。所有系统或设备的控制和电系统组件等在使用时，必须配备明显、安全、清晰、长久且不易更改的标签，以便于操作和管理。重庆钢制传递窗制作厂家