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广东库存VHP传递窗哪种好

来源: 发布时间:2024-03-13

GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》对生物安全三级、四级实验室中的传递窗的结构承压能力、密闭性、消毒灭菌等提出了具体要求:传递窗的结构承压能力及密闭性应符合传递窗所在区域的要求,并具备对传递窗内物品进行消毒灭菌的条件;必要时,传递窗应具备送排风或者自净化功能,排风应经HEPA过滤器过滤后排出。

2010版GMP之后,随着对灭菌要求的提高,要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌,而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点,部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗,所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了;VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌,同时不会产生残留,适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年,随着汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内的快速普及,截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。 VHP传递窗配置双层门,双门互锁。广东库存VHP传递窗哪种好

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随着新版GMP的实施和推广,我国对药品的生产提出了更高的要求,尤其是随着生物制剂的快速发展,一次性使用系统技术越来越得到大范围应用,灭菌一直是生物制药生产过程中的关键环节,为提高产品质量,选择合适的灭菌方式就显得非常重要。在多种灭菌方式中,大多数公司都会选择干法过氧化氢灭菌,其对生物指示剂———嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率能够达到log6,成为抗体、CAR T、干细胞等生物领域净化的新选择。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术大范围用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域,适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。库存VHP传递窗批量定制VHP传递窗具备各工作过程灯光提示功能 ,方面操作人员操作及监控设备。

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VHP过氧化氢传递窗|VHP灭菌传递舱特点:除湿——使隔离器内的空气循环通过除湿装置,将隔离器内的相对湿度降低下来,使VHP灭菌效率高;灭菌——输入过氧化氢蒸汽,并保持隔离器内预期的浓度,保持VHP浓度在700PPM以上,并保持灭菌时间30min以上;除残留——停止输入过氧化氢气体,将灭菌系统切换到除残留系统,使隔离器内的过氧化氢气体循环通过催化器进行分解,降低过氧化氢浓度在10PPM以下,然后通过通风以达到残留值不大于1ppm。检查工作状态——系统切换至洁净维持状态,按设定的工作风速和舱内的正压,自动变频调节送风量、回风量、新风量,保持舱内洁净度和正压状态,同时在线检测工作区洁净度,也可手动启动浮游菌采样。根据客户需求设计无菌传递舱。VHP过氧化氢传递窗进、排风经过H14高效过滤器,以防止物料受到二次污染。

VHP灭菌型传递窗是一种用于制药和科学试验等场所所专Y的,为不同功能操作间之间传递物品提供绝D无菌的环境并同时对所传物品进行灭菌的制药设备。它配备有专门的过氧化氢发生器,无菌送风系统,PLC控制的电磁门连锁系统,真空密闭系统,控制系统和真空灭菌介质给予系统。 首先,利用配备有液槽密封高效过滤器和抗腐蚀性的高效离心风机的无菌送风系统为腔体内提供A级洁净环境,其次利用过氧化氢在常温气体状态下比液态下更具有杀灭孢子能力的特点,经生成游离氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类,蛋白质和DNA组织,达到完全灭菌的要求。Z后本传递窗灭菌腔体经专门设计的真空密封箱体,保证灭菌介质无泄漏和完全阻隔外部空气的特点,以及专门的真空灭菌介质给予系统使H2O2更均匀,无灭菌死角,达到灭菌效果。VHP传递窗可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品。

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门框门页连接气管内置,减少清洁难度。增加互锁,避免错误操作。有的通风排污单元,防止污染HVAC系统。门页四角采用同心圆设计,气密更易伸缩,无应力,更好的保证气密效果。VHP过氧化氢传递窗又称为VHP灭菌传递舱,VHP过氧化氢传递窗是一种的,在不同功能间传递物品时能对物品表面提供生物除污的灭菌设备。VHP过氧化氢传递窗它配备有的过氧化氢发生器、无菌送风系统、电磁门连锁系统、密闭系统、灭菌后除残留系统、专门的HMI(人机界面)和灭菌介质给予系统。VHP过氧化氢传递窗用于制药、医疗、卫生、生物试验等场所的常温表面灭菌。VHP无菌传递窗主要用于物料外表面的生物去污处理,避免物料从无级别区域或低级别区域进入高级别区域带入污染。本系统采用外接过氧化氢发生器(VHPS),属于低温、常压状态下的去污过程,环保、高效。VHP过氧化氢传递窗利用过氧化氢等离子体在常温气体状态下比液态和汽态下更具有杀灭孢子能力的特点,经生成游离H2O2﹢和H2O2﹣,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,破坏键连接,达到完全灭菌的目的。我们通常讲的VHP传递窗指的是汽化过氧化氢传递窗。库存VHP传递窗批量定制

VHP传递窗传递区域设有传递门,具有电磁锁互锁功能。广东库存VHP传递窗哪种好

   传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理,如:喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责,将传递窗的内部各表面搽拭干净,并打开紫外灭菌灯30分钟。1物料进出洁净区,必须严格与人流通道分开,由生产车间物料**通道进出。2物料进入时,原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后,经传递窗送至车间原辅料暂存间;内包材料在其外暂存间拆去外包装后,经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。3通过传递窗传递时,必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定,两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门,再开内门将物料拿出,关门,如此循环。4洁净区内的物料送出时,应先将物料运送至相关的物料中间站内,按物料进入时的相反程序移出洁净区。5所有半成品从洁净区运出,均需从传递窗送至外暂存间,经物流通道转运至外包装间。6极易造成污染的物料及废弃物,均应从其**传递窗运到非洁净区。7物料进出结束后,应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生,关闭传递窗的内外通道门,做好清洁消毒工作。广东库存VHP传递窗哪种好

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