汽化过氧化氢灭菌传递窗传递舱是一种专门设计制造的设备,用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌。它利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀菌能力的优点,通过生成游离的氢氧基来攻击细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,以达到完全灭菌的要求。这种设备主要用于无菌物料由C/D级洁净区向B级洁净区传递时,去除物料桶或容器表面的生物污染。它采用过氧化氢蒸汽灭菌的方式,通过整合DVHP结构向传递舱提供过氧化氢蒸汽,以除去微生物污染。它可以用于清洁、干燥硬表面的各种类型物品的灭菌,同时不会在物品表面产生过氧化氢冷凝物残留,灭菌后能将过氧化氢蒸汽降解到安全接受水平,方便操作人员安全卸载物品。各实验区之间的试剂及样品传递应通过VHP传递窗进行。灭菌VHP传递窗厂家
洁净室普通的灭菌方法难以标准化,劳动密集,验证困难,并且对操作工和环境存在潜在的危险。与空调系统结合在一起的VHP灭菌技术除了能够克服传统灭菌技术的缺点外,还具有如下优点:极好的材料兼容性,广谱杀菌功效,可以再生,无菌保证水平更高。所以研究VHP如何与空调系统相结合进行空间灭菌对未来的生物医药洁净室规模化、标准化空间灭菌有着重要的实际指导意义。VHP(VaporizedHydrogenPeroxide)即气化过氧化氢,近些年来关于气态过氧化氢的灭菌效果不断有研究报导,其主要原理是生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类,蛋白质和DNA,并已被大范围用于生物制药行业的灭菌[1-2]。VHP灭菌与传统灭菌方式技术的比较已经有研究[3-4],从各种比较可知,VHP灭菌方式无论从灭菌的效果、灭菌后的残留物、灭菌时间、适用场合以及在实际灭菌过程中对作业人员的伤害性,相对传统的灭菌方式都有其显而易见的优势。镇江库存VHP传递窗哪家比较好VHP传递窗可应用于微细科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加工业、LCD、电子厂等需要空气净化的场所。
上海魁利生物技术有限公司设计的VHP传递窗,将采用内置汽化过氧化氢灭菌发生器对舱体内表面及舱内物品的外表面进行灭菌,确保能够通过VHP传递窗传出风险区域的产品不会存在安全问题;且VHP传递窗风系统采用负压设计,保证设备腔体的密封性能,满足生物安全三级防护要求。结构:魁利公司VHP传递窗是整体采用不锈钢材质焊接而成的密闭式舱体结构,两侧门采用不锈钢面板和透光钢化玻璃构成,并采用机械压紧密封式生物气密门密封,不仅可视性好,而且满足生物安全防护要求。
VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌,同时不会产生残留,适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年,随着汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内的快速普及,截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。魁利公司自主研发VHP无菌传递窗主要用于物料外表面的生物去污处理,避免物料从无级别区域或低级别区域进入高级别区域带入污染。本系统采用外接过氧化氢发生器(VHPS),属于低温、常压状态下的去污过程,环保、高效。在隔离病房中,VHP传递窗是不可或缺的设施,它保障了内外环境的隔离。
传递窗是一种洁净室的辅助设备,主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,把对洁净室的污染降低到比较低程度。VHP传递窗是医疗行业中逐渐流行起来的一种灭菌方式,它能够有效地杀灭各种病菌和病毒,提高医疗设备的消毒率。其灭菌原理是利用过氧化氢的氧化还原反应杀灭病菌,而对于过氧化氢残留的要求也相当严格。过氧化氢残留量的测定:在使用VHP传递窗进行灭菌后,需要进行过氧化氢残留的测试。这是因为过氧化氢残留量不仅与设备的消毒效果有关,还可能造成人体的危害。目前常用的过氧化氢残留测试方法有柱层析法和色谱法,两种方法都需要仪器设备的支持。VHP传递窗的过氧化氢残留量通常应该控制在100ppm以下。VHP传递窗配置双层门,双层门互锁,防止交叉污染。陕西VHP传递窗工作原理
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传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理,如:喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责,将传递窗的内部各表面搽拭干净,并打开紫外灭菌灯30分钟。1物料进出洁净区,必须严格与人流通道分开,由生产车间物料**通道进出。2物料进入时,原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后,经传递窗送至车间原辅料暂存间;内包材料在其外暂存间拆去外包装后,经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。3通过传递窗传递时,必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定,两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门,再开内门将物料拿出,关门,如此循环。4洁净区内的物料送出时,应先将物料运送至相关的物料中间站内,按物料进入时的相反程序移出洁净区。5所有半成品从洁净区运出,均需从传递窗送至外暂存间,经物流通道转运至外包装间。6极易造成污染的物料及废弃物,均应从其**传递窗运到非洁净区。7物料进出结束后,应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生,关闭传递窗的内外通道门,做好清洁消毒工作。灭菌VHP传递窗厂家