洁净室普通的灭菌方法难以标准化，劳动密集， 验证困难，并且对操作工和环境存在潜在的危险。与 空调系统结合在一起的 VHP 灭菌技术除了能够克服 传统灭菌技术的缺点外，还具有如下优点：极好的材 料兼容性，广谱杀菌功效，可以再生，无菌保证水平 更高。所以研究 VHP 如何与空调系统相结合进行空 间灭菌对未来的生物医药洁净室规模化、标准化空间 灭菌有着重要的实际指导意义。VHP（Vaporized Hydrogen Peroxide）即气化过氧化氢，近些年来关于气态过氧化氢的灭菌效果不断有研究报导， 其主要原理是生成游离的氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类，蛋白质和 DNA，并已被大范围用于生物制药行业的灭菌。 VHP灭菌与传统灭菌方式技术的比较已经有研究，从各种比较可知，VHP灭菌方式无论从灭菌的效果、灭菌后的残留物、灭菌时间、适用场合以及在实际灭菌过程中对作业人员的伤害性，相对传统的灭菌方式都有其显而易见的优势。需要将VHP发生器放置在通风良好的地方，避免过氧化氢气体浓度过高。浙江新款VHP发生器批量定制

魁利公司的VHP发生器可与公司生产的设备联动控制：此功能一般针对VHP发生器Ⅱ型（可移动式）设备，可与气密门、传递窗...联动控制。VHP发生器Ⅰ型温、湿度控制特点：在HVAC系统中，QUAILIA公司将空调系统的控制和VHP发生器的控制集成到一起，确保系统在监测室内温、湿度的条件下对室内的温、湿度有一定的控制调节功能。魁利公司Ⅰ型VHP发生器（HAVC系列）：灭菌周期长，一般适用于大空间灭菌。Ⅱ型VHP发生器（移动设备）：分为固定设备以及移动设备，配备均流风机单元，适用性广。Ⅲ型VHP发生器（内置设备）：放置于需要灭菌的设备内部，一般针对单一设备。河北验证VHP发生器批量定制VHP消毒采用的消毒剂是一定浓度的过氧化氢，过氧化氢分解后产生水和氧气，因此不会伤害人体。

我公司自主研发过氧化氢VHP灭菌发生器，主导了目前灭菌新技术，我公司VHP灭菌发生器，现也成套安装在本公司无菌传递窗和无菌隔离器设备上。根据我国新版ＧＭＰ中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且，灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量，选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中，液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可，但是，液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间，才具有杀孢子能力。后来经研究发现，气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和ＤＮＡ。基于此点，公司设计出了一种新型的、用于医药产业和食品行业的低温汽化过氧化氢灭菌系统。

VHP发生器有以下几个亮点：

1.VHP发生器可以快速杀灭空气中的细菌和病毒，消毒效果非常***。在医院、实验室等场所使用VHP发生器可以有效地保障人员的健康和安全，所以说VHP发生器消毒非常的高效。

2.VHP发生器的操作非常简单，只需要设置好参数后启动即可。在消毒期间不需要人工干预，非常方便，使用起来也比较容易上手。

3.VHP发生器在消毒期间会自动监测VHP浓度和温度，确保消毒过程的安全可靠。在消毒结束后，VHP发生器会自动降低浓度，避免对人员造成伤害。也更加环保。 VHP灭菌无毒无残留，汽化过氧化氢在灭菌过程中可以快速杀灭微生物。。

VHP发生器技术要求：

1.设备满足《实验室设备生物安全性能评价技术规范》RB/T199-2015 及 CNAS-CL53 关于气（汽）体消毒设备（过氧化氢消毒设备）中的相关要求。

2.设备自身均可耐受常用消毒剂的腐蚀，通常包括设备表面消毒剂和空间消毒剂，如：75%的酒精、气化过氧化氢、甲醛、二氧化氯等（但不限于以上消毒剂类型）。

3.灭菌效果：设备可将液态过氧化氢溶液转化为气态，通过气态过氧化氢对房间/物品/设备等表面进行消毒灭菌处理，灭菌效果达到6-log芽孢杀灭率（采用ATCC12980嗜热脂肪芽孢杆菌现场验证）。灭菌结束后，过氧化氢残留浓度应降低到人员可接受的安全水平< 1.0ppm。灭菌全过程不产生除过氧化氢、氧气、水以外的其他副产物，残留物应可以生物降解。 VHP发生器是一种高效、安全、可靠的消毒设备，能够有效杀灭空气中的细菌和病毒。贵州防护VHP发生器工作原理

VHP 灭菌在低湿（湿度＜40%）状态灭菌效果Z佳。浙江新款VHP发生器批量定制

在对生物医药洁净室及其他洁净行业的洁净空间进行灭菌，传统的方式存在时间长、可验证性差，且具有破坏性等缺点。通过VHP空间灭菌技术和空调系统结合应用在生物制药洁净室，并通过典型的工程实例分析，对系统除湿、材料选择、空调系统配合、围护结构以及安全等方面阐述了VHP如何借助空调系统进行空间灭菌的应用。该种灭菌方式可以借鉴到相类似的洁净空间灭菌领域。洁净室普通的灭菌方法难以标准化，劳动密集，验证困难，并且对操作工和环境存在潜在的危险。与空调系统结合在一起的VHP灭菌技术除了能够克服传统灭菌技术的缺点外，还具有如下优点：极好的材料兼容性，广谱杀菌功效，可以再生，无菌保证水平更高。所以研究VHP如何与空调系统相结合进行空间灭菌对未来的生物医药洁净室规模化、标准化空间灭菌有着重要的实际指导意义。浙江新款VHP发生器批量定制