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陕西新型VHP传递窗厂家

来源: 发布时间:2023-09-06

随着SFDA发布的2010版GMP附录1无菌药品第七条中指出:“尽可能降低产品或所处理的物料被微粒或微生物污染的风险”。提高了洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间小件物品的要求,减少洁净室的开门次数,限度地降低洁净区的污染和交叉污染??灾餮蟹⒌钠趸馕蘧荽埃ü傻钠趸饷鹁源荽澳诘乃斜┞侗砻娼忻鹁?,取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的高效过滤器层流?;?,当打开双斐门时形成气闸,防止交叉污染。进出VHP传递窗内腔的空气均通过高效过滤器(H14),以防止物料受到污染。陕西新型VHP传递窗厂家

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    vhp又被叫做汽化过氧化氢,就是利用过氧化氢在常温下的气体状态更具有灭杀细菌的优势,从而达成完全灭菌的目的的一种技术。常规用于隔离室、无菌隔离器等设备场所的灭菌。下面给大家讲讲vhp生物灭菌的技术方法?如下:1、过氧化氢生物杀菌技术是一种在常温下将液态过氧化氢转化为气态过氧化氢的杀菌消毒方法,国内外已有许多研究报告。其主要特点是干燥、快速、无毒、无残留等,杀菌消毒技术广泛应用于生物技术、医药卫生、制药等领域。VHP有较好的物质环境相容性主要包括很多不同金属和塑料,适用于一个房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗服务器械等表面的灭菌方法消毒。2、实验结果显示,汽化过氧化氢杀灭细菌孢子的能力约为液体过氧化氢的200倍。独特的干燥VHP程序设计能够灭活导致Creutzfeld-Jakob病和疯牛病的朊病毒”。这项工艺正在为许多制药企业和研究实验室提供无菌环境。 泰州直销VHP传递窗质量保证VHP传递窗消毒周期短,气化双氧水的消毒周期只需 1—4h。

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VHP技术是指将波态双氧水汽化为过氧化氢蒸汽,运用汽化的过氧化氢对物体表面的低温灭菌技术。VHP具有广谱杀菌性,能有效杀灭细菌,***、霉菌、病毒、细菌芽孢等所有类型的微生物,目前发现VHP**难杀灭的微生物是嗜热脂肪芽孢,所以VHP灭菌验证所用的生物指示剂为嗜热脂肪芽孢。VHP灭苗无毒无残留,汽化过氧化氢在灭菌过程中可以快速杀灭微生物,灭苗完成后能快速降解为H2O和O2,无毒无残留,且过氧化氢的残留浓度可检测。VHP灭菌效果可验证,正常的一个验证周期包括参数开发,VHP分布研究,生物挑战试验和排风降解研究魁利汽化过氧化氢设备具有完整的GMP验证文件体系。

    VHP传递窗系列灭菌系统提供一种高效的低温灭菌方法,利用汽化过氧化氢作为灭菌剂并结合了真空技术。该设备被设计为一个**的单元,能完全融入流水线生产方式。与传统灭菌方式相比,**缩短了灭菌循环时间。设备的控制系统能够全程控制灭菌循环、选择与监控,实现过程全自动化。触摸屏设计使得系统的操作变得更为简易。并且,设备的灭菌方法具有很好的材料兼容性,适用于许多金属和塑料。灭菌后*产生氧气和水等无毒残留物质。VHP灭菌对微生物有广谱杀菌作用,适用于杀灭各种***、细菌、病毒和芽孢。此外,该设备还具备以下特性[1]:(1)体积:?3;或?3;(可?。?;(2)开门方式:单门或双门传递(可?。唬?)**的温度和压力循环检测系统;(4)符合GMP要求的设计;(5)316L不锈钢灭菌舱;(6)抽真空系统;(7)适用于参数放行;(8)循环程序长久记忆;(9)水蒸汽和氧气等副产品符合环保要求;(10)无需附加通风***设备;(11)不要求等离子体。 VHP传递窗灭菌对操作人员无危害,对环境无污染,其终残留物 为水和氧气。

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    VHP灭菌传递窗作用及原理VHP灭菌传递窗作用及原理:VHP灭菌传递窗介绍:1、汽化过氧化氢(VHP)发生器,是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,经生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,达到*灭菌的要求,经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器、传递舱、传递窗等密闭空间灭菌的**设备。VHP发生器灭菌原理:2、VHP灭菌传递窗是集成了汽化过氧化氢发生器,向传递窗内部提供过氧化氢气体,用于物料外表面的生物去污处理,以避免物料从无级别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品,包括进入A、B级关键区的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。阶段2:调节至平稳状态汽化单元将过氧化氢气体快速导入传递窗内腔体,以快速增加传递窗内腔内的过氧化氢气体浓度阶段3:灭菌汽化单元将过氧化氢气体低速导入传递窗内腔体,以保持传递窗内腔体消毒灭菌所需要的过氧化氢气体浓度阶段4:通风排残在消毒灭菌处理完成后,将传递窗内部的过氧化氢气体浓度排除,直到过氧化氢气体浓度小于1ppmVHP传递窗产品特征:1、整体SUS304不锈钢结构。VHP传递窗在使用过程中起到气闸的作用,不让高级别的洁净室中高压被泄压。河北新型VHP传递窗厂家哪家好

VHP传递窗有的通风排污单元,防止污染HVAC系统。陕西新型VHP传递窗厂家

    传递窗是洁净室的辅助设备,主要用于在洁净区和洁净区之间以及洁净区和非洁净区之间转移小物件,以减少洁净室的门开口数量。尽量减少洁净室的污染。传递窗采用这种不锈钢板进行制作,平整光洁。双层门是互锁的,防止交叉污染。装有电子或机械联锁装置,并装有紫外线消毒灯。在我们使用VHP灭菌传递窗时要注意在传递物品之前,应做好物品表面的清洁工作再将物品传递到洁净区;VHP灭菌传递窗的互锁装置无法正常工作时,应当及时检查维修,否则将不能使用;要定期更换传递窗内部的紫外灯管,定期消毒;传递物品时,必须严谨遵守洁净传递窗内外门“一开一闭”原则,两个门不能同时开启。1.传递窗适用一般交通工具运输,运输途中,防止雨、雪侵袭,以免造成损坏,锈蚀。2.传递窗应存温度为-10℃~40℃,相对湿度不大于80%,无酸碱等腐蚀性气体的库。3.开箱时,应文明作业,不得有、野蛮的操作,以免造身伤害。4.开箱后,首先请确认产品是否为所定产品,然后对装箱清单内容仔细检查是否有缺件,各部件是否有因运输造成的损坏。 陕西新型VHP传递窗厂家

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