VHP传递窗系列灭菌系统提供一种高效的低温灭菌方法,利用汽化过氧化氢作为灭菌剂并结合了真空技术。该设备被设计为一个**的单元,能完全融入流水线生产方式。与传统灭菌方式相比,**缩短了灭菌循环时间。设备的控制系统能够全程控制灭菌循环、选择与监控,实现过程全自动化。触摸屏设计使得系统的操作变得更为简易。并且,设备的灭菌方法具有很好的材料兼容性,适用于许多金属和塑料。灭菌后*产生氧气和水等无毒残留物质。VHP灭菌对微生物有广谱杀菌作用,适用于杀灭各种***、细菌、病毒和芽孢。此外,该设备还具备以下特性[1]:(1)体积:?3;或?3;(可选);(2)开门方式:单门或双门传递(可选);(3)**的温度和压力循环检测系统;(4)符合GMP要求的设计;(5)316L不锈钢灭菌舱;(6)抽真空系统;(7)适用于参数放行;(8)循环程序长久记忆;(9)水蒸汽和氧气等副产品符合环保要求;(10)无需附加通风***设备;(11)不要求等离子体。一般安装在墙体中间,保持平衡固定,用圆角或其他装饰条来装饰传递窗与墙体的缝隙,打胶密封修饰即可。海南原装传递窗质量保证
VHP传递窗功能结构1.采用过氧化氢气体灭菌,能有效杀灭嗜热芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌等微生物孢子。属于低温、常压状态下的灭菌工艺,具有高效环保等特点。2.温湿度控制系统,自动对腔体温湿度进行调节,防止过氧化氢气体冷凝、实现短时间高浓度速杀芽孢。除湿系统不使用分子筛除湿,实现了腔体无损耗除湿,避免了人为忘记更换分子筛出现灭菌失败的风险。3.根据客户物料装载方式、进出料方式、生产线对接方式设计无菌传递窗。4.进风及排风经过H14高效过滤器,以防止物料受到二次污染。5.进、出料门有密封圈和充气密封两种密封形式,且具有气动互锁、手动自动开门功能。6.裂解装置使得残留的过氧化氢经过排气管路快速排出,使环境和人员不受过氧化氢残留气体危害,除残留时间短。7.西门子PLC控制各个阶段的运行,系统稳定、可靠;可根据要求建立与上位机的通讯。8.实时监测、记录、打印传递舱内的压力、温度、湿度、过氧化氢气体浓度等参数。9.报警功能:门锁报警、温度报警、湿度报警、残留浓度报警等。10.现场工艺开发和工艺验证并提供完整的IQ、OQ、PQ文件。贵州企业传递窗工作原理机械互锁传递窗是通过机械原理来实现互锁功能的。
VHP传递窗:过氧化氢蒸气消毒过程[1](1)Conditioning准备:约需5~10min时间使过氧化氢发生器的蒸发器稳定在约120℃~130℃的温度状态。(2)Gassing进气:使用容易获得的医药级的30%~35%w/w过氧化氢溶液,在发生器中瞬间蒸发(闪蒸)后动态喷入目标区域,采用喷头提高蒸汽流速以近,同时水平及垂直转动以保证均匀的分布。(3)Dwell保持:过氧化氢蒸气在目标区域保持一定的时间范围以确保完全的生物杀灭,此过程使目标区域经过氧化氢蒸气充分和额外的暴露,以保证得到成功的结果。(4)Aeration通风:采用设施的通风系统将蒸汽从目标区域移除,或者兼用通风单元快速催化分解蒸汽为水和氧,在设施的通风系统没有合适的阀门或者不易控制时,采用**的通风系统将很有意义。
2010版GMP之后,随着对灭菌要求的提高,要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌,而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点,部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗,所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了;VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌,同时不会产生残留,适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年,随着汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内的快速普及,截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。随着技术的发展,传统VHP传递窗,难以解决的三个弊端逐渐得到提升和解决。魁利***研究的过氧化氢传递窗,采用了冷蒸发的技术原理,在常温状态下将过氧化氢溶液由液相变成气相,舱体不升温,不凝露,而且整个除菌循环周期小舱体*需35分钟,大舱体*需60分钟。**缩短了传统VHP传递窗漫长的除菌循环周期。并且除菌循环CD更容易开发,更容易验证。短距离传递窗工作台面采用不锈钢板,平整光洁耐磨。
目前国际上很多企业都在想加快过氧化氢的排残速度,比如Metall-PlasticGermany改良汽化喷嘴,改良触媒,但是比较好的结果也只是:5m3空间。英国的Bioquell想出了通过喷射过氧化氢酶溶液的方法分解过氧化氢,但是因为酶是蛋白质,如果微生物没有除干净,反而变成了微生物的营养物质。所以过氧化氢酶溶液的方法是不行的。2、关于舱体温度升高的问题,因为VHP的原理就是通过高温闪蒸,所以此技术难点根本无法解决。但是换个思路来考虑,VHP的**目的是什么?是把过氧化氢溶液从液相变成气相!那么,液相变成气相的方式只有高温一种吗?是否还有别的方法可以做到?3、关于双氧水的问题,按照国家标准,超过8%过氧化氢溶液就是危险化学品,那么是否可以将过氧化氢溶液浓度降低,降到8%以下,纯度提高,用来解决相应的风险。浓度降低的同时。机械互锁装置让传递窗一次只能打开一扇门。安徽新款传递窗质量保证
机械互锁传递窗使用简单、结构稳定,适用于一些对控制要求不高的洁净室。海南原装传递窗质量保证
VHP灭菌传递窗是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,经生产游离得氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,达到完全灭菌的要求。灭菌传递窗通过内部的汽化过氧化氢灭菌系统将浓度为35%的H2O2溶液(即双氧水)通过汽化器汽化成过氧化氢蒸汽,并通过管道输入到密闭舱内进行消毒灭菌的设备。VHP传递窗其特征在于,包括:柜体,柜体上开设有用于放置待灭菌产品的灭菌腔;过氧化氢气体发生装置,与灭菌腔连接,向灭菌腔内提供用于杀灭细菌的过氧化氢气体;过氧化氢加液装置,与过氧化氢气体发生装置连接,用于向其提供液态过氧化氢;洁净风机,设置于灭菌腔上方,用于使得灭菌腔内部的空气进行流动;新风管路,与洁净风机连接,用于向灭菌腔内送入新风;回风管路,连接新风管路和灭菌腔,用于将通过灭菌腔的新风回送到新风管路中。本实用新型使用控制方便、灭菌效果好、节能且安全性较高。海南原装传递窗质量保证
上海魁利生物技术有限公司是一家集研发、生产、咨询、规划、销售、服务于一体的生产型企业。公司成立于2012-08-22,多年来在生物气密门,VHP无菌传递窗,强制淋浴,雾淋室行业形成了成熟、可靠的研发、生产体系。主要经营生物气密门,VHP无菌传递窗,强制淋浴,雾淋室等产品服务,现在公司拥有一支经验丰富的研发设计团队,对于产品研发和生产要求极为严格,完全按照行业标准研发和生产。上海魁利生物技术有限公司每年将部分收入投入到生物气密门,VHP无菌传递窗,强制淋浴,雾淋室产品开发工作中,也为公司的技术创新和人材培养起到了很好的推动作用。公司在长期的生产运营中形成了一套完善的科技激励政策,以激励在技术研发、产品改进等。生物气密门,VHP无菌传递窗,强制淋浴,雾淋室产品满足客户多方面的使用要求,让客户买的放心,用的称心,产品定位以经济实用为重心,公司真诚期待与您合作,相信有了您的支持我们会以昂扬的姿态不断前进、进步。