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上海建设传递窗厂家直供

来源: 发布时间:2023-07-19

目前国际上很多企业都在想加快过氧化氢的排残速度,比如Metall-PlasticGermany改良汽化喷嘴,改良触媒,但是比较好的结果也只是:5m3空间。英国的Bioquell想出了通过喷射过氧化氢酶溶液的方法分解过氧化氢,但是因为酶是蛋白质,如果微生物没有除干净,反而变成了微生物的营养物质。所以过氧化氢酶溶液的方法是不行的。2、关于舱体温度升高的问题,因为VHP的原理就是通过高温闪蒸,所以此技术难点根本无法解决。但是换个思路来考虑,VHP的**目的是什么?是把过氧化氢溶液从液相变成气相!那么,液相变成气相的方式只有高温一种吗?是否还有别的方法可以做到?3、关于双氧水的问题,按照国家标准,超过8%过氧化氢溶液就是危险化学品,那么是否可以将过氧化氢溶液浓度降低,降到8%以下,纯度提高,用来解决相应的风险。浓度降低的同时。洁净区内的物料送出传递窗时,应先将物料运送至相关的物料中间站内,按物料进入时的相反程序移出洁净区。上海建设传递窗厂家直供

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随着SFDA发布的2010版GMP附录1无菌药品第七条中指出:“尽可能降低产品或所处理的物料被微粒或微生物污染的风险”。提高了洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间小件物品的要求,减少洁净室的开门次数,限度地降低洁净区的污染和交叉污染。魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌,取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的高效过滤器层流保护,当打开双斐门时形成气闸,防止交叉污染。山西定制传递窗多少钱传递窗开箱时,应文明作业,不得有粗暴、野蛮的操作 ,以免造成人身伤害。

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VHP传递窗灭菌效力验证对过氧化氢应用的微生物挑战实验采用嗜热脂肪芽孢杆菌Geobacillusstearothermophilus[3],在无菌操作环境要求达到6-log的杀灭率,这种微生物也被***认可作为蒸汽高压灭菌的杀菌过程和效果证明挑战中。过氧化氢蒸气发生器中内置先进的控制系统,不同于甲醛使用时的各种不确定性。通过多种传感器全可视化的持续反馈循环进程,也包括在必要时可以中断、修改、放弃操作。同时高度自动化的生产过程控制,顺从CFR第11章要求,符合当前的良好生产规范GMP要求。综上所述,过氧化氢蒸气很明显不仅是甲醛的替代物,因为它的光谱杀菌效率,完整的安全管理特性和完美的过程控制,全程可以得到验证支持,这项技术相比以往在制药和生物科技领域,可以开发很多新的应用。这项技术的好处在于其不仅*是在灭菌过程中杀灭区域中的微生物,不管在日常或紧急状态,它能使整个生产和加工环境得到净化,恢复和提升至标准工作状态,过氧化氢蒸气形成新的基准过程。

VHP传递窗中H2O2消毒及灭菌效果验证:验证和确认消毒成功是非常重要的,不管应用范围如何,使用过氧化氢蒸气技术要求考虑环境的具体因素,如大小、结构和环境条件等[2]。这些元素影响整个消毒循环的表现,能够帮助确定一套特定的参数实现成功的消毒。虽然理论分析可以得出一个合理的开始参数,但其必须通过运行一个循环开发过程的实践来确定。一旦这套参数在安全框架内完成-并被确认,一个性能验证循环的运行将得到**终的验证循环。如:喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。

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VHP传递窗通过“闪蒸”将液态H2O2转化为VHP,此过程可在常温常湿的环境下有效进行,所以不需要进行除湿等特别的预处理。VHP被均匀的引入密闭空间,其内表面完全暴露于VHP中,形成约1μm的过氧化氢膜,附着在可能寄居微生物的表面,微生物自身会作为**被形成的微冷凝所包裹,并迅速被此过程杀灭。灭菌的目标定为生物指示剂BIs达到6-log的杀灭率,通常使用的BI为嗜热脂肪芽孢杆菌。完成消毒后的VHP被催化分解为水蒸气和氧气,也可以使用强力通风装置对其完全分解,或者使用建筑空调通风系统,对冻干机来说可以借用其抽真空系统迅速去除残留的VHP。使用传递窗可减少洁净室的开门次数,把对洁净室的污染降低到比较低程度。江西销售传递窗价格查询

传递窗采用不锈钢板制作,平整光洁。双门互为连锁,有效阻止交叉污染。上海建设传递窗厂家直供

VHP(气化过氧化氢)灭菌的主要原理是气化过氧化氢生成游离的氢氧基,通过进攻细胞成分,例如脂类,蛋白质和DNA,从而破坏微生物组织。过氧化氢灭菌可根除细菌、病毒、***和芽孢,是一种广谱的微生物灭菌方式[6]。气化过氧化氢应用于传递舱、隔离器、冻干机、生物安全柜、医疗器械、生物培养箱、气闸间和无菌实验室空间等场合成为**常用的生物净化方式之一[7]。过氧化氢灭菌具有干燥、易降解、灭菌时间短,灭菌效果可验证等特点。因此VHP传递窗非常适用于非洁净区与洁净区之间、洁净区之间不适用湿热、高温进行灭菌的物品的传递和袋装物料的表面灭菌。本项目中进入B级区的纸、笔等小件物品采用了VHP无菌传递窗进行传递。上海建设传递窗厂家直供

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