医用包装有什么要求？安全、卫生、标志标识清晰；有时候还需要产品之间相对单独，不容易受外界污染以及相互之间的污染； 有时候考虑到不同的年龄层，可能需要对其包装功能做限制， 有时候可以限制小孩的开启，有时候需要有剂量提示，等等。医疗器械和医疗包装潜力不可小觑。随着经济发展、人口膨胀、社会老龄化及保健意识的增强，全球医疗行业在快速增长。全球市场研究与咨询公司MarketsandMarkets预计，全球医用塑料市场价值到2020年将达到69亿美元，从2015到2020年平均年增长率为7%。加工与包装领域的全球信息机构——包装与加工技术协会(PMMI)的数据表明，2015年，制药行业全球销售额达到1.1万亿美元，而医疗器械销售额达到3500亿美元。包装始于选择合适的包装材料与包装方法。四川常用医用包材批发商

可服用医药包装材料主要是胶囊、微胶囊和辅料，软胶囊又称弹性胶南，生物利用度高的同时密封性好、安全并且要极稳定，便于携带和服用，目前发展市场广阔[3]。我国对于胶囊制剂的生产和开发速度很快，生产范围从西药制剂也早已发展到了中成药制剂以及滋补营养品软胶囊。合成纸又称仿纸膜、聚合纸和塑料纸等，是一种新型塑料材料产品，兼具了塑料和纸的特征，它的比重轻、强度大、抗撕裂、经济耐用，并且是环保产品，较重要的是生产过程中无污染，可以不断的循环利用。合成纸比起普通的智障来说功能强大，在具有普通纸张的优点外还兼有塑料薄膜的优点，防水、耐拉伸、耐腐蚀，普遍适用于药品、食品和化妆品等的包装。深圳医用防水包材怎么选医用包装应该便利使用者打开无菌包时的无菌操作，而不能因此污染内含物品。

国际上对医用包装材料有相对应的标准，卫生保健灭菌技术委员会（ISO/TC198）在1997年发布了ISO 11607-1997《之后灭菌医疗器械包装》标准。在2006年，欧洲标准委员会（CEN）和国际标准组织委员会（ISO）发布了新版国家标准ISO 11607-1-2006和ISO 11607-2-2006，对之前版本的内容进行了完善。第1部分是材料、无菌屏障系统和包装系统的要求；第2部分是成型、密封和装配过程的确认要求。同时在2006年废止了EN 868-1《医用物品灭菌的包装材料和系统 通用要求和测试方法》，保留了EN868-2——EN868-10标准，对其部分内容进行了修订。国内的通用要求来自于GB/T 19633-2005《之后灭菌医疗器械的包装》，这个标准等同于国际上的ISO 11607-1《灭菌医疗器械的包装》。GB/T 19633-2005《之后灭菌医疗器械的包装》标准已于2005年5月1日实施。

对于那些新研发出来的药品包装材料以及进口的药品包装材料，要通过申报和测试才能开始使用量，所以在密封性等安全性能方面必须要有保证，隔绝水和水蒸气;同时要可以保护其中装的物品，机械强度要足够;其次是不能产生有害物质的迁移，保证卫生性;之后是要便于制作、运输和使用，环保易于回收。专家对于我国的医药包装材料的要求有三点:一是口服类药品的塑料容器要尽快推广应用:第二是中医药的塑料中空容器包装要加快发展速度，多采用安全环保的材料，注意保护药品的安全性，同时加快推广中医药的塑料复合膜袋包装应用。医用包装材料可以分作两类：重复用包装材料和一次性包装材料。

纸塑/聚烯烃塑包装袋/卷材：以下复合包装材料适用于小件且重量较轻灭菌物品的包装，使用者可通过透明塑料面直接看到灭菌包内的物品。这两种包装材料在使用上有所区别：-- 纸塑包装袋/卷材 适用于压力蒸汽灭菌和环氧乙烷灭菌，但不适用于干热灭菌和等离子灭菌；-- 聚烯烃塑包装袋/卷材 通常也被称之为特卫强产品，由于不含纤维素而适用于等离子灭菌，但是不能耐受压力蒸汽的高温高压而会熔化。纸塑/聚烯烃塑包装袋/卷材有以下优势：-- 正确使用可确保手术时的无菌打开，-- 符合“撕毁无效”原则，-- 可看见灭菌包内的物品。-- 如附带染料块，可分辨是否经过灭菌处理。医用纸塑包装袋材料应具有较好的无菌屏障作用，以维持器材的无菌状态。重庆纯铝医用包材应用

包装方式除与灭菌方式相关外，还要考虑到灭菌物品。四川常用医用包材批发商

一次性使用的产品，并带有灭菌过程指示标识的灭菌包装产品，由透明或者带颜色的（通常情况下为蓝色，绿色，紫色）PET/CPP 复合医用膜与医用透析纸经过特殊的技术工艺制作而成（EN868-5）,可以延长灭菌物品无菌存放时间，并通过灭菌指示的颜色变化来辨别灭菌之前与灭菌之后的区别。目前，无菌屏障系统的主要包装材料包括医疗级透析纸、淋膜/覆膜纸、特卫强、PE、PP、PET、PVC等。不同的包装材料适用不同的包装形式，对应不同的灭菌方式以及包装内容物。其中常用材料透析纸，其作用是只允许一部分东西穿透，阻止另一部分东西。这里允许的是诸如EO环氧乙烷灭菌或者STEAM高温蒸汽灭菌因子，细菌是被阻隔在外的。四川常用医用包材批发商

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