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上海医药包材制造厂

来源: 发布时间:2023-04-13

液体药品的包装主要是袋和瓶子两种包装形式,目前性能较优良的塑料瓶是聚酯塑料瓶,它的优点众多,重量轻却牢固,强度和弹性都比其他材质的塑料制成容器要好,可以承受较大的冲击力,容积相同的情况下聚酯塑料瓶的重量只有玻璃瓶的十分之一。要用PET瓶气体阻隔性以及氧气性能良好,符合药品包装的特殊存储要求,同时PET瓶耐化学药品性能优异,除了强碱以及部分有机溶剂外都可以包装。PET树脂的回收和再利用率也很高,燃烧也不会产生有害气体。在口服液方面也开始大面积的应用软质塑料瓶进行包装,对于那些容积较大勺液体药品,比如糖浆等,也逐渐由硬质塑料瓶代替了玻璃瓶,因为塑料的容器瓦颈较宽利于包装,缩短了罐装的生产过程,同时不易破碎。使用者可通过透明塑料面直接看到灭菌包内的物品。上海医药包材制造厂

一次性使用的产品,并带有灭菌过程指示标识的灭菌包装产品,由透明或者带颜色的(通常情况下为蓝色,绿色,紫色)PET/CPP 复合医用膜与医用透析纸经过特殊的技术工艺制作而成(EN868-5),可以延长灭菌物品无菌存放时间,并通过灭菌指示的颜色变化来辨别灭菌之前与灭菌之后的区别。目前,无菌屏障系统的主要包装材料包括医疗级透析纸、淋膜/覆膜纸、特卫强、PE、PP、PET、PVC等。不同的包装材料适用不同的包装形式,对应不同的灭菌方式以及包装内容物。其中常用材料透析纸,其作用是只允许一部分东西穿透,阻止另一部分东西。这里允许的是诸如EO环氧乙烷灭菌或者STEAM高温蒸汽灭菌因子,细菌是被阻隔在外的。杭州高阻隔医用包材费用医用包装材料可以分作两类:重复用包装材料和一次性包装材料。

无菌医疗器械包装设计和开发是一项复杂而重要的系统性工作,无菌医疗器械包装材料的选择是重中之重。无菌医疗器械包装材料的选择应结合预期内包装物实际情况进行全方面的评价,一般考虑如下要求。微生物屏障能力,无菌包装材料应具有屏障微生物的能力,应具有提供、维护产品无菌的基本功能。对于保障包装的完整性和产品的安全起到十分重要的作用。对于无菌医疗器械来说,无菌性不能保障被认为是较严重的不合格事件。评价微生物屏障特性的方法分两类:①适用于不透性材料的方法(如:ISO5636.5:2003中规定的葛尔莱Gurley法、GB/T 458:2008肖波尔法)。②适用于透气性材料的方法(如:YY/T0681.10透气包装材料微生物屏障试验、ISO11607.1中5.2.3试验方法、以0.45μm为参考值进行孔径测定评价法(国际上一般认为对微生物过滤的较大孔径一般为0.45μm)。

近20年来,全球生物医用材料和制品持续增长,美国、西欧、日本仍然占据一定优势。中国生物医用材料研制和生产迅速发展,初具规模现已经成为一个新兴产业,总产值的增长率远高于国民经济平均发展速度。目前,中国生物医用材料在临床应用中主要用作医疗器械,并已成为整个医疗器械产业的重要基础,其产品约占医疗器械市场的40%-50%。数据显示,2015年中国生物医用材料市场销售额已近1440亿元,年增长率超过17.2%,保守估计10年内中国将成长为世界第二大生物医用材料市场。先对医药医疗常用的包装材料进行了分析,探究了医药医疗用塑料包装材料的应用。

周转快速的医疗用品,采用洗后双层棉布包装。适用于各种较大器械包、使用率高的导尿包、拆线包等,按闭合式包装进行2次包装,胶带长度应与包体积、重量相适宜,3M 胶带采用双条形封包方式。周转较慢的需要较长有效期的医疗用品,采用医用包装无纺布,适用于各种较大的手术器械包较重的敷料包等,按闭合式包装2次包装,较大包装3M胶带采用井字形或十字形封包方式。使用率低或专科的医疗用品,采用双层医用皱纹纸,,为确保包装完整性,对包内组织剪等锐利器械,将轴节打开先用纱布将双刃缠绕包裹,再用医用皱纹纸按闭合式包装2次包装,3M 胶带双条形封包固定。在口服液方面也开始大面积的应用软质塑料瓶进行包装,对于那些容积较大勺液体药品。江苏高阻隔医用包材价钱多少

使用一次性医用皱纹纸包装的无菌物品,有效期宜为6个月。上海医药包材制造厂

美国食品药品监督管理局(FDA)将无菌包装材料列为第II类(有潜在风险)的医疗器械。手术中使用受污染的器械,其结果可能是致命的。因此,消毒供应中心人员除了选择合适的包装材料之外,还应该掌握如何构建无菌屏障以保护无菌包内物品免受污染的危害 。包装始于选择合适的包装材料与包装方法。包装方式除与灭菌方式相关外,还要考虑到灭菌物品。对此人们已经进行了很多的研究,而市面上也可以见到很多种的医用包装材料。了解灭菌方法以及包装要求,能够帮助消毒供应中心人员在选择包装材料时做出正确的决定。上海医药包材制造厂

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