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常用医疗器械包材怎么选

来源: 发布时间:2023-03-31

如何选择和应用医用包装材料?选择便宜、不安全的包装材料还是要选择无害、有阻菌证明的包装材料?有的老师说我用了很多年的棉布都没有出问题,我认为不出问题不一定是没有问题,我们不要抱着侥幸心理去工作。如何来选择医用包装材料?包装材料需要符合相关的标准,我们可以在相关标准里面去查阅包装材料的相关资料后,包装材料要有第三方机构提供的检测报告,这个检测报告应为正规的、规范的检测报告。大家要特别注意识别第三方检测报告。检测报告内要有强制性认证标志,满足包装的目的。此外,包装材料要与灭菌方式相适应。无菌医疗器械包装是医疗器械组成的一部分,它具有保护产品免受外界环境的污染。常用医疗器械包材怎么选

医疗器械包材采购基本知识:无菌医疗器械包装是医疗器械组成的一部分,它具有?;げ访馐芡饨缁肪车奈廴?,允许并经受住灭菌过程,使用前维持器械的无菌和完整性等功能,是无菌医疗器械包装安全、有效性的基本保证。常用的无菌医疗器械包装材料有:透气性材料(如纸、特卫强?)以及不透气性材料(如塑料薄膜等)。包装材料经过合适的成型、密封过程组成无菌医疗器械包装(无菌屏障系统),用以确保盛装的医疗器械的无菌性。关于灭菌医疗器械包装通用要求:ISO 11607-1是材料、无菌屏障系统和包装系统的要求,我国与之对应的也是现行的GB/T 19633.1-2015。北京灭菌医疗器械包材价格表有效期内保持包装材料的机械性能和化学性能的稳定性,维护包装系统的完整性。

国际上非常有名的一家腔镜器械公司给我们医院提供他们专门用的腔镜镜头盒,每次环氧乙烷灭菌后的变色都是不合格的,这种镜头盒肯定不能用于环氧乙烷灭菌。包装材料一定要保持包装的完整性和保护性。包装的完整性和?;ば允翘逑衷诿鹁蟮拇娣?、运输的过程中,一定要保证包装材料本身无菌物品有足够的防水性能和物理性能。这是包装材料必须要具备的性能,连微生物都阻隔不了,一定是称不上合格的包装材料?;挂刈安牧衔薅拘约坝氚谖锲返募嫒菪浴N薅拘灾覆缓腥魏吻痹诜缦盏某煞郑诔9婧椭付鹁幕肪诚?,材料比较稳定,不分解、不分裂,不转移潜在有害物质到被包装的器械表面等。

医疗器械产品的运输稳定性、安全性由医疗器械的结构组件与其包装设计系统共同构建,对医疗器械进行有效包装以使其功能能够在使用者手中得到有效发挥,是对医疗器械包装设计的基本要求。医疗器械包装设计现状:包装即为在流通过程中保护产品、便利运输、促进销售,而采用的容器、材料及辅助物的总称。然而,面对不同的内容物产品为实现包装的基本功能,所采用的包装方式又各不相同,甚至受地域等影响,售卖至不同区域的产品的包装也要作出相应调整。医疗器械作为一种特别产品,其包装要求与一般产品相比稍有不同,医疗器械包装更加着重于防护便利功能的体现,对装潢设计要求较低。根据我国卫生行业标准的规定 ,开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。

包装材料的执行标准:关于无菌医疗器械包装材料的标准:早在1997年,欧洲标准委员会CEN/TC102先后发布了EN868-1至 EN868-10等一系列标准和试验方法,我国自2009年开始陆续将EN 868 系列标准转化为之后灭菌医疗包装原材料行业标准YY/T0698.1~YY/T0698.10。涵盖了吸塑包装共挤塑料膜、灭菌包裹材料、纸袋、组合袋、卷材、涂胶纸、非织造布材料等的要求和试验方法。只有符合标准中要求的原材料才能进一步的被设计成无菌医疗器械包装。 关于包装过程确认标准:ISO 11607-2-2006是成形、密封和装配过程的确认的要求, 我国与之对应的是GB/T 19633.2-2015,该标准规定了之后灭菌医疗器械的包装过程的开发与确认要求,包装过程的确认包括安装鉴定、运行鉴定和性能鉴定。无菌医疗器械包装允许并经受住灭菌过程,使用前维持器械的无菌和完整性等功能。常用医疗器械包材怎么选

包装材料必须保证内含物品的无菌性,直到无菌包被打开。常用医疗器械包材怎么选

根据国内医院医用包装材料的使用现状情况调查,目前棉布的使用率约在60%左右,无纺布和皱纹纸占到了30%,硬质容器占到5%,其他包装材料占到5%。我们知道所有的事情都是存在风险的,比如说我们投资有风险,出门走路有风险,开车也有风险,我们使用的包装材料也存在一定的风险。良好的包装系统是由医疗器械、包装材料、预成型无菌屏障系统、无菌屏障系统、?;ば园耙约鞍跋低忱垂餐⒌模我庖桓龌方诔隽宋侍舛际遣缓细竦陌跋低?。常用医疗器械包材怎么选

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