医用塑料包装的基本要求是具有化学稳定性和生物安全性,原因在于要与药物接触或与人体接触。塑料材料中的组成成分不能析出进入药液或人体,不会引起组织部位的毒性和损伤,对人体是无毒无害的。为了确保医用塑料包装的生物安全性,通常在市面销售的医用塑料都是通过医疗部门的认证和检测,并且明确告知使用者哪些牌号是医疗级的。聚氯乙烯:PVC树脂粉为白色或浅黄色粉末,纯PVC属无规立构,硬而脆,很少应用。根据不同的用途可以加入不同的添加剂,使PVC塑件呈现不同的物理性能和力学性能。在PVC树脂中加入适量的增塑剂,就可制成多种硬质、软质和透明制品。选择药用塑料瓶的辅助配方和主要原料。四川无菌医用塑料包装加工
PET医用塑料瓶用于保健品和口服液制剂。PET是一种高度结晶的聚合物,呈乳白色或前黄se,表面光滑有光泽。具有良好的抗蠕变性、抗疲劳性、耐磨性和尺寸稳定性,低磨损和高硬度,具有热塑性塑料中较大的韧性:电绝缘性好,受温度影响小,但耐电晕性差。无du,耐候,化学稳定性好,吸水率低,耐弱酸和有机溶剂,但不耐热水浸泡,耐碱。为防止物品在有效期内因受潮变质,医用塑料瓶应具有良好的密封性和透气性,防止光、热、水蒸气、氧气对药品的影响。包装和药品的特殊性在几毫升到1000毫升左右。大多数形状是圆形的,但也有方形、椭圆形和其他形状。瓶子的内壁与药物直接接触。制瓶材料需要符合包装材料的要求,以保证物品的安全性。口服固体和液体药用塑料瓶属于一类包装材料,可用于包装,无需清洗消毒。因此,微生物限度要求高,生产环境和生产工艺应符合相关法律法规的要求。山东普通医用塑料包装加工根据不同的用途可以加入不同的添加剂,使PVC塑件呈现不同的物理性能和力学性能。
鉴于常用的这三类包装材料,医疗器械无菌包装形式又可大致分为如下三类形式:软吸塑成型-填充-热封包装系统;适用产量较大的一、二类医疗器械产品,如各种注射器、医用导管插管等,以及简单的三类医疗器械,典型的如静脉留置针等。无菌吸塑盒-盖材包装系统:这类包装是采用各类医用吸塑盒直接与各种适合热封的、形状按预先裁好的盖材热封类袋体包装系统:如纸塑袋,纸袋,带Tyyek的铝箔复合袋等产品。在国内,这些产品中如顶头袋及中封袋,由于对透气窗口的特殊设计,节约了材料成本,受到很多医疗器械企业的欢迎。
2011年,包装行业工业总产值为9296.39亿元,以医药包装行业的工业总产值在占全国包装业工业总产值10%计算,2011年医药包装行业工业总产值估计达到900亿元,企业数量达到2000家。目前,我国医药包装行业能生产六大类三十余个品种的医药包装材料,已基本能满足国内制药业的需求,年销售额已占全医药行业销售额的15%左右。 在医药包装行业,大型企业、国有企业较少,民营企业多而散,行业整体规模偏小,同时面临众多外资品牌的市场侵入。十二五期间,我国医药包装行业需要整合,通过企业联合、收购、兼并等多种手段,形成一些大型企业、联合企业,从而推动行业向前健康发展。 医用PP具有高透明性、良好的阻隔性和耐辐射性,应用于医疗器械和包装行业。
据不完全估计,医用塑料产品大约25%是PVC。主要是由于该树脂的成本较低、应用范围广阔、及其易加工。医学应用的PVC产品有:管路、呼吸面罩、氧管等。PE塑料是塑料工业中产量大的品种,乳白色,无味、无臭和无毒的光泽性蜡状颗粒。性能较好,可普遍地应用于工业、农业、包装及日常工业中。PE主要包括密度聚乙烯(LDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)以及高分子量的聚乙烯(UHDPE)等品种。HDPE的高分子链上支链较少,相对分子质量、结晶度和密度较高,硬度和强度较大,不透明性差,熔点较高,常用于注塑件。LDPE带有许多支链,因而相对分子质量较小,结晶度和密度较低,具有较好的柔软性、耐冲击及透明性,常用于吹膜,是目前普遍使用的PVC可选的替代品。也可以根据使用性能要求将HDPE和LDPE两种材料混合使用。医用塑料对身体接触的持续时间进行了仔细而严格的分类。上海无菌医用塑料包装哪家好
对此人们已经进行了很多的研究,而市面上也可以见到很多种的医用包装材料。四川无菌医用塑料包装加工
塑料植入物带来更好的生物相容性:在为患者添加人工植入物来填补人体功能结构方面,比如骨骼修补、关节置换、添加血管支架等,传统材料多选择金属质,有些患者可能会因为金属植入物而产生排异反应,使防治效果大打折扣。医疗塑料制品具有更理想的生物相容性,高分子材料稳定,不易与人体免疫系统产生争执,并且许多自降解材料用于医疗行业,可以在一段时间后实现自动降解消失,避免二次手术,对人体伤害很小。塑料具有更好的机械性能:增强型PEEK材料具有高了强度、低成本、长使用寿命及同骨骼类似的模量,在模拟行走实验中,该植入物的磨损程度相较于传统金属植物降低了50%。四川无菌医用塑料包装加工
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