医疗器械包材采购基本知识：无菌医疗器械包装是医疗器械组成的一部分，它具有保护产品免受外界环境的污染，允许并经受住灭菌过程，使用前维持器械的无菌和完整性等功能，是无菌医疗器械包装安全、有效性的基本保证。常用的无菌医疗器械包装材料有：透气性材料（如纸、特卫强?）以及不透气性材料（如塑料薄膜等）。包装材料经过合适的成型、密封过程组成无菌医疗器械包装（无菌屏障系统），用以确保盛装的医疗器械的无菌性。关于灭菌医疗器械包装通用要求：ISO 11607-1是材料、无菌屏障系统和包装系统的要求，我国与之对应的也是现行的GB/T 19633.1-2015。无菌医械包装材料常见物理性能，如：透气性能、抗张强度、厚度、撕裂度、微粒污染等。重庆常用医疗器械包材有哪些

如包装材料含有涂胶层还应满足：?涂层连续，无空白或间断，涂层质量与标称值一致；当材料与另一个规定材料形成密封时，所规定的较小密封强度应得到证实。在规定的灭菌前、中、后，材料及组成(涂层、印墨、化学指示物)不应与器械发生反应，对器械产生污染；密封成形时密封宽度和强度(抗张强度和/或耐破度)应满足规定要求；剥开结构应连续、均匀、无影响，无打开和取出的材料分层或撕屑；密封和/或闭合应对微生物提供屏障。一次性使用无菌医疗器械包装预成型包装进货依据:物理化学性能赋予了产品的功能性要求，物理化学性能在EN868中有详细的指标和方法，纸袋参见EN868-4，纸塑袋参见EN868-5，这些指标和方法是医疗器械生产商进行进货确认的依据。医疗器械制造商应索要本批次的产品符合性报告，此报告可以由医疗器械包装材料的生产厂家出具，也可由第三方出具。北京无菌医疗器械包材生产公司无菌医械包装材料如何进行评价？灭菌前后的贮存寿命限度要求。

包装非常的重要。包装材料就像消毒供应中心青年委员一样，起着中流砥柱和承上启下的作用。包装环节之前是清洗检查环节，之后的是灭菌环节。如果没有合格的包装，我们所有的工作都将会前功尽弃。无菌物品的安全性来自于无菌屏障系统！无菌屏障系统由包装材料、包装技术、有效的灭菌技术三方面组成，包装材料不合格等于无效灭菌包。此外，包装技术如果不规范的话，也视为无效灭菌包。没有合格的包装，就没有合格的无菌物品！因此，医疗器械的包装非常重要。

医疗器械包装材料的性能机械强度包括：拉伸密封强度实验和胀破、蠕变压力实验；依据GB/T19633-2005《灭菌医疗器械的包装》规定密封强度是密封、闭合性评价指标之一，并提供两种实验方法：拉伸密封强度实验和胀破、蠕变压力实验。前者是通过拉伸测试一段密封部分来测量包装密封的强度，该种方法不能用来测量结合处的连接性或其他不能用来测量结合处的连接性或其他密封性能，只能测量材料间密封的撕开力。后者是通过向整个包内加压至破裂点（胀破）或加压至已知的临界值并保存一段时间（蠕变）来评价包装的总体总体密封强度，依据ASTM F 1140《医用非抑制包装抗内部压力测试的标准试验方法》进行测试。包装材料应该便利使用者打开无菌包时的无菌操作，而不能因此污染内含物品。

普通的棉布我们暂且称它为包装材料，这种包装材料作为早期使用的灭菌包的包裹材料，其经过洗涤灭菌反复处理后，棉布的纤维可能存在撕裂、空隙增大等状况，从而导致其阻菌性能减弱；普通的棉布长期使用后会发生磨损，造成聚酯纤维被拉长，形成的空隙会使微生物会入侵到包裹内部。另外，需要关注的是，普通棉布包装在使用过程中会产生大量的灰尘和棉絮。我们都知道我们器械包装间和敷料包装间是要隔开，但是日常工作中，在包装间稍微过一段时间，不去打扫的话，会发现在包装间的门缝门框处会占满绿毛，那些绿毛就是棉纤维絮，而这些棉纤维絮成为传播源，给人体带来严重的伤害。已灭菌医疗器械的包装不尽相同。上海常用医疗器械包材定制

市面上可以见到很多种的医用包装材料。重庆常用医疗器械包材有哪些

医用包装袋材料应与该医用包装袋所承担的功能相协调。产品的医用包装袋一般分单体医用包装袋、中医用包装袋和外医用包装袋，它们对产品的作用各不相同.单体医用包装袋又称小医用包装袋，其材料直接与产品相接触，主要是保护产品质量，多用软医用包装袋材料，如塑料薄膜、纸张、铝箔等.中医用包装袋是指将小医用包装袋的商品组成一个小的整体，如将10包装在一个盒内.它需满足装潢与缓冲双重功能，主要采用纸扳、加工纸等半硬性材料，并应适于印刷、表面美观等.外医用包装袋也称作大医用包装袋，是集中医用包装袋于一体的容器，主要用来保障商品在流通中的安全，便于装卸、运输、，故又称作运输医用包装袋，其医用包装袋材料首先应满足防震功能，并兼顾装潢需要，多采用瓦楞纸、木板、胶合板等硬性医用包装袋材料。重庆常用医疗器械包材有哪些

上海川沙东欣塑料制品厂是我国塑料制品，医疗包装，汽车配件专业化较早的私营独资企业之一，公司位于浦东新区合庆镇向东村四队宋家宅42号，成立于1996-08-20，迄今已经成长为橡塑行业内同类型企业的佼佼者。上海川沙东欣塑料以塑料制品，医疗包装，汽车配件为主业，服务于橡塑等领域，为全国客户提供先进塑料制品，医疗包装，汽车配件。上海川沙东欣塑料将以精良的技术、优异的产品性能和完善的售后服务，满足国内外广大客户的需求。