层流净化手术室的级别区分
Ⅰ 0.4个/30minφ90皿(10个/m3) 5个/cm2 1000级(局部100级)
Ⅱ 1.5个/30minφ90皿(50个/m3) 5个/cm2 10000级
Ⅲ 4个/30minφ90皿(150个/m3) 5个/cm2 100000级
Ⅳ 5个/30minφ90皿(175个/m3) 5个/cm2 300000级
洁净等级 适用手术种类 用房安排
100级 (特别洁净) 瓣膜置换、心脏手术、***移植、人工关节置换、神经外科、 手术间
1 000级 (标准洁净) 眼外科、整形外科、非全身烧伤、骨科、普外科中的I类手术、肝胆胰外科 体外循环灌注准备室
10 000级 (一般洁净) 胸外科、泌尿外科、妇产科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I类手术) 手术间、无菌室
100 000级 (一般洁净) 门诊、急诊、***手术,全身烧伤 走廊、洗手间、麻醉预备室。
层流净化手术室不仅要求通过手术室检测、高度洁净的空气(进入手术室的空气首先须经高效过滤器净化)，而且要求能控制气流的流通方向(即采用层流超净装置)，使气流从洁净度高的手术区域流向洁净度低的区域，并带走和排出气流中的尘埃颗粒(尘粒)和细菌;层流是一股细小、薄层的气流
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手术室检测中细菌浓度宜在其他项目检测完毕，对全室表面进行常规消毒之后进行，不得进行空气消毒。
接受标准为：
1.Ⅰ级手术室：手术区（空气洁净度级别5）：比较大平均浓度≤5cfu/m3 周边区（空气洁净度级别6）：比较大浓度≤10cfu/m3
2.Ⅱ级手术室：手术区（空气洁净度级别6）：比较大平均浓度≤25cfu/m3 周边区（空气洁净度级别7）：比较大浓度≤50cfu/m3
3.Ⅲ级手术室：手术区（空气洁净度级别7）：比较大平均浓度≤75cfu/m3 周边区（空气洁净度级别8）：比较大浓度≤150cfu/m3
每次采样应满足：
1.5级洁净区，每点最小采样量1（1000）m（L）
1.6级洁净区，每点最小采样量0.3（300）m（L）
1.7级洁净区，每点最小采样量0.2（200）m（L）
1.8级洁净区，每点最小采样量0.1（100）m（L）
1.8.5级洁净区，每点最小采样量0.1（100）m（L）
当采用浮游法测定浮游菌浓度时，细菌浓度测点数应和呗测区域的含尘浓度测点点数相同，且宜在同一位置上。
重庆过滤器完整性测试手术室检测诚信为本旦霆科技可与客户开展远程技术交流，为双方良好合作打下扎实基础，提供手术室检测等上百种验证及检测服务。
当采用浮游法测定浮游菌浓度时，细菌浓度测点数应和呗测区域的含尘浓度测点点数相同，且宜在同一位置上。
每次采样应满足：
1.5级洁净区，每点最小采样量1（1000）m（L）
1.6级洁净区，每点最小采样量0.3（300）m（L）
1.7级洁净区，每点最小采样量0.2（200）m（L）
1.8级洁净区，每点最小采样量0.1（100）m（L）
1.8.5级洁净区，每点最小采样量0.1（100）m（L）
接受标准为：
1.Ⅰ级手术室：手术区（空气洁净度级别5）：比较大平均浓度≤5cfu/m3 周边区（空气洁净度级别6）：比较大浓度≤10cfu/m3
2.Ⅱ级手术室：手术区（空气洁净度级别6）：比较大平均浓度≤25cfu/m3 周边区（空气洁净度级别7）：比较大浓度≤50cfu/m3
3.Ⅲ级手术室：手术区（空气洁净度级别7）：比较大平均浓度≤75cfu/m3 周边区（空气洁净度级别8）：比较大浓度≤150cfu/m3
手术室检测中细菌浓度宜在其他项目检测完毕，对全室表面进行常规消毒之后进行，不得进行空气消毒。
手术室检测中静压差的检测结果应符合：
1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ级洁净手术室、体外循环室、无菌敷料室、未拆封器械，无菌药品一次性物品和精密仪器存放室、护士站、手术室前室、洁净区走廊 、恢复室：正压
2.预麻醉室、刷手间：负压
手术室检测中静压差的检测应在洁净区所有门都关闭的条件下，应从平面上最里面的房间依次向外或从空气洁净度级别比较高的房间依次项低级别的房间进行检测，测出静压差合格后还应检测相邻两间洁净用房的静压差
测点高度应距离地面0.8m，测孔截面应平行于气流方向，测点应选在无涡流无回风口的位置。检测仪器应为读值分辨率可达到1Pa的微压计。
无压差具体数据要求或有气流流向的要求的相邻洁净用房之间，应仅用丝线（或发烟）观察流向。
有不可关闭的开口于邻室相通的洁净室的静压差检测应符合现行国家标准《洁净室施工及验收规范》GB 50591的有关规定。
旦霆科技服务面向全国、手术室检测及其他项目均安排项目经理，对项目质量、进度及时监督。保证项目质量！
各点中最小的照度值应符合：
1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ洁净手术室 照度：≥350 lx
2.体外循环室、无菌敷料室 、未拆封器械 无菌药品一次性物品和精密仪器存放室、护士站、预麻醉室、刷手间、洁净区走廊 照度：≥150 lx
3.手术室前室、恢复室 照度：≥200 lx
旦霆科技配备专业的质量部，进行验证审核、报告审核等质量监管，专业提供手术室检测及咨询服务！重庆过滤器完整性测试手术室检测诚信为本
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手术室检测中噪声检测宜在外界干扰较小的晚间进行，以A声级为准。
检测结果应符合：
1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房 噪声：≤51dB(A)
2.Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ级洁净手术室 噪声：≤49dB(A)
3.体外循环室、无菌敷料室 未拆封器械、无菌药品一次性物品和精密仪器存放室 、手术室前室 噪声：≤60dB(A)
4.护士站、预麻醉室、刷手间 噪声：≤55dB(A)
5.洁净区走廊 噪声：≤52dB(A)
6.恢复室 噪声：≤48dB(A)
不足15㎡的房间应在室中心测一点，超过15㎡的应在室中心和四角共测5点。洁净手术室测点高度为地上1.5m，其他房间应为地上1.1m。检测仪器宜用带倍频程分析仪的声级计。
全部噪声测定之后，应关闭净化空调系统测定背景噪声，当背景噪声与室内噪声之差小于10dB时，室内噪声应按常规予以修正。
旦霆生物科技（上海）有限公司是一家为制药、化工、化妆品、保健食品、制药设备等行业提供GXP合规咨询、验证服务以及培训的综合性咨询公司；
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