《无菌制剂》中描述:“纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求,保证物品的灭菌效果,纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项目,蒸汽的不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体,蒸汽的干燥值是蒸汽中携带液相水量的测试值,蒸汽的过热值是指在某一压力下,其温度超出该压力下的沸点温度值。这些因素对于蒸汽灭菌的效果存在一定的影响,建议在灭菌验证前对纯蒸汽的质量进行确认,保证灭菌效果的可靠性,并基于风险评估确定周期性检测的频率。 企业可以参考欧盟EN285《灭菌- 蒸汽灭菌器- 大型灭菌器》相关标准,结合灭菌工艺需求,并基于风险评估原则建立企业可接受标准。”全自动蒸汽品质检测仪代替传统手动检测,全自动计算干度,过热度,不凝性气体,实时监测蒸汽质量。蒸汽品质检测仪使用方法
蒸汽品质检测仪是依据欧盟标准文件EN285灭菌器——蒸汽灭菌器——大型灭菌器中章节规定的原理设计的仪器,功能是检测蒸汽的质量三项:干度,过热度,不凝性气体。不凝性气体检测用于证明蒸汽中包含的非冷凝气体水平不会妨碍灭菌器负载任何部分达到灭菌条件。其原理是通过采集冷凝下来的蒸汽冷凝水体积和不凝性气体的体积,得到每100ml蒸汽里含有的不凝性气体比例。计算公式为:CNCG=VG/(VC-VG)*100%。莱蒙纯蒸汽品质检测仪是依据EN285法规设计的自动化仪器,既满足检测需求,又符合法规要求。山东全自动蒸汽品质检测仪功能Infinity SQM-1 Pro,持续监测,保证您的工业一直使用合格的蒸汽。
制药企业应对操作人员进行培训,使他们了解蒸汽过热度的重要性和法规要求,熟悉操作规程。同时,企业应加强监管力度,对不符合要求的行为及时纠正和处罚,切实提高员工的安全意识和责任心。为了确保蒸汽过热度测量设备的准确性和可靠性,制药企业应定期进行设备的维护和校准。及时发现并解决设备故障或误差问题,确保设备的正常运行。Labdream莱蒙仪器研发的INFINITYSQM-1全自动纯蒸汽品质检测仪,检测原理依据EN285设计,符合法规要求。整套设备一体化设计,连接蒸汽后自动检测,并通过内置程序计算出质量三项(干度,过热度,不凝性气体),每组数据刷新间隔不超过5min,提升了检测效率。
莱蒙仪器的全自动蒸汽品质检测仪,作为蒸汽质量监测领域的创新之作,深度融合了先进的自动化控制技术,提出了行业发展的新方向。这项技术的引入,不仅彻底改变了传统蒸汽质量检测模式,更将监测效率与准确性推向了一个全新的高度。在传统监测方式中,蒸汽质量的检测往往需要依赖于人工技术水平,这不仅耗时费力,而且易受人为因素干扰,影响检测结果的准确性和可靠性,重复性低。而莱蒙仪器的全自动蒸汽品质检测仪,通过内置的自动化控制系统,实现了对蒸汽质量的连续、无人值守监测。这意味着无论昼夜、无论环境如何变化,检测仪都能稳定捕捉蒸汽质量的每一个细微变化,并及时将数据传输至处理中心。这一功能极大地提高了蒸汽质量检测的效率和准确性,为企业节省了大量的人力与时间成本,同时也降低了因人为操作不当而引发的误差风险。从源头保障生产线稳定运行,Infinity SQM-1 Pro蒸汽检测仪器,自动监测关键蒸汽参数。
莱蒙仪器的全自动蒸汽品质检测仪遵循国际公认的EN285标准,该标准详细规定了蒸汽灭菌过程中的各项参数和检测方法,包括不凝性气体的监测要求。通过遵循这一标准,检测仪能够确保测量结果的准确性和一致性,为操作人员提供可信赖的数据支持。此外,该检测仪还符合GMP(良好生产规范)等制药行业的高标准要求,确保在医疗、制药等关键领域的应用中,能够满足严格的质量控制和无菌要求。GMP强调生产过程的规范性和可追溯性,而莱蒙仪器的检测仪通过实时监测蒸汽品质,为GMP的实施提供了有力的技术支持。用户分级权限管理功能,确保数据安全与合规。海南莱蒙蒸汽品质检测仪优势
蒸汽品质不容忽视,莱蒙仪器的检测仪器为生产线注入可靠保障,确保设备高效运行。蒸汽品质检测仪使用方法
市面上进口蒸汽品质检测仪主流品牌有英国KSA,美国Armstrong,其中,KSA是手动检测模式,Armstrong是自动检测设备。国产主流蒸汽品质检测仪,自动的有莱蒙仪器等品牌,手动的有智测电子等品牌。莱蒙仪器的全自动纯蒸汽品质检测仪,真正实现了全自动检测质量三项,使用者只需要按说明简单连接检测仪器和蒸汽检测点位,启动检测程序,打开蒸汽阀门,即可快速检测读取检测结果,无需手动记录数据和后续计算,实现数据完整性,节省人力及时间成本。蒸汽品质检测仪使用方法