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对于具体的某一洁净室在制定维护管理规定的,必须按自身的特点和具体的构造、空气洁净度等级、生产工艺要求以及配置的系统、设备情况确定,但是都应该防止洁净室内尘粒的产生、滞留和安全生产为宗旨,通用的洁净是维护管理的原则大体如下:①进入洁净室的管理,包括对洁净室工作人员进入,物料进入,种类设备的搬入以及相关的设备、管线的维护管理,应做到不得将微粒带入洁净室。②操作管理技术,对洁净室内人员用洁净工作服的制作、穿着和清洗;操作人员的移动和动作;室内设备及装修材料的选择和清扫。尽可能的减少、防止洁净室内尘粒产生、滞留等。③严格各类设备、设施的维护管理,制定相关的操作规程,保证各类设备、设施按要求正常运转,包括净化室空调系统、各类水电气系统、生产工艺设备和器具等。以确保产品生产工艺要求和空气洁净度等级。④清扫对洁净室内的各类设备、设施的清扫、周期和检查作明确的规定,防止消除洁净室内尘粒的产生、滞留。2、洁净室维护管理内容①人员管理:所谓洁净室的人员管理应包括:制定专职人员的职责、洁净室人员的准入制度、人员培训教育规定、进入洁净室人员的“人净程序”管理和退出管理制度等。广东洁净室吊顶材料百万级洁净室的检测标准。
但是没有生产设备、原材料或人员的状态。通过以上释义,我们可以汇总如下表:洁净室(CleanRoom),亦称为无尘室或洁净室。「洁净室」是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。洁净室**主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为「洁净室」。洁净度和控制污染的持续稳定性,是检验无尘车间质量的**标准,该标准根据区域环境、洁净程度等因素,分为若干等级,常用的有国际标准和国内区域行业标准。ISO14644-1国际标准—空气洁净度等级划分GB50073-2013国家标准—空气洁净度等级中国GMP(2010年修订)新版GMP附录1无菌药品.第三章.第九条……洁净区各级别空气悬浮粒子的标准规定如下各国洁净度等级近似对照表无尘车间(洁净室)等级说明首先是等级定义的模式如下:ClassX(atYμm)其中X是无尘室的等级。
当房间尘粒数超标,且风口风速低于设计传值的70%时应更换。4、2更换的步骤如下:4、2、1先拆扩散板固定螺钉,取下密封海绵;4、2、2取下高效过滤器,安装新的过滤器;4、2、3将密封海绵固定好,安装好扩散板,在周围涂密封胶;4、2、4装好后捡漏测试,方法为在过滤器出风面上,匀速拖动风速仪的探头,风速突然升高的地方则为漏风点,边框密封处风速大于,处理好漏风点。4、3更换后,做好记录。洁净室管理生产现场卫生检查编辑1、范围:生产现场卫生。2、责任:质控部门。3、目的:确保车间洁净度、防止产品污染。4、程序:4、1地面整洁、门窗、玻璃、墙面、顶棚洁净完好。4、2车间的生产设备应保持清洁完好、无结垢、不漏油、见本色与产品接触的部位应为性质稳定、无锈蚀、无剥脱的材料。4、3物料摆放:车间领用的原辅料,包装材料应按定置管理要求各自放在车间的不同存放区,按品种,规格,批号分别堆放,并标以明显的标志。包装工序生产场地必须保持整洁,包装物不得随地乱扔,成品,半成品及包装材料应分开放置,对方整齐。洁净室管理管理原则、内容编辑1、洁净室管理原则为了保持洁净室内的空气洁净必须建立一套科学的、有效的维护管理规定。30万级洁净室的检测标准。
脏拖把用饮用水清洗乾净,沾清洁液后用。4、3***遍拖地完毕后,拖把用饮用水漂洗乾净,拧乾,进行第二遍清洁,顺序依然是从内到外、由左向右的顺序,进行***遍清洁;每次拖地面积不得超过10平方米,葬拖把用饮用水清洗乾净,拧乾后用。4、4不能用拖把的地方,用抹布清洁,首遍用清洁液抹擦,顺序为由内到外、由左向右,每次抹擦面积不得超过2平方米,葬抹布用饮用水清洗、沾清洁液后用。***遍抹擦完毕后,抹布用饮用水清洗乾净,拧乾后,进行第二遍抹擦,顺序依然由内到外、由左向右,每次抹擦面积不得超过2平方米,葬抹布用饮用水清洗,拧乾后用。4、5地面的消毒:清洁乾净后,用拖把(或抹布)沾消毒剂,将地面拖(或抹擦)一次,消毒顺序同清洁顺序。洁净室管理地漏清洁SOP编辑1、目的:建立地漏清洁的标准操作程序,使地漏的清洁操作标淮化、规范化。2、范围:地漏的清洁过程。3、责任:清洁操作人员。4、程序:4、1取出盖板、水封,***地漏里的残渣、异物。4、2用睡冲洗地漏,如有污垢时,用钢丝球刷洗。4、3用睡冲洗水封和多孔盖板,有污垢时,用钢丝球刷洗,如仍不乾净,可用钢丝球沾少许乙醇0或汽油擦洗。4、4将水封、盖板复位。4、5洁净区地漏每周五下午。万级洁净室的施工要求。湖南洁净室十万级
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洁净室传递窗注意事项编辑1.由于传递窗是带互锁的,所有当一边的门无法顺利打开时,是由于另一边的门没有关好造成,切忌用力强行打开,否则会损坏互锁装置。2.物料从低级别到较高洁净级别时,应做好物料表面的清洁工作。3.传递窗的互锁装置无法正常工作时,应及时维修,否则不能使用。4.经常检查紫外灯的工作情况,定期更换紫外灯管。5.传递窗内不能存放任何物料或杂物。洁净室传递窗使用方法编辑(1)物料进出洁净区,必须严格与人流通道分开,由生产车间物料**通道进出。(2)物料进入时,原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后,经传递窗送至车间原辅料暂存间;内包材料在其外暂存间拆去外包装后,经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。(3)通过传递窗传递时,必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定,两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门,再开内门将物料拿出,关门,如此循环。(4)洁净区内的物料送出时,应先将物料运送至相关的物料中间站内,按物料进入时的相反程序移出洁净区。(5)所有半成品从洁净区运出,均需从传递窗送至外暂存间,经物流通道转运至外包装间。。海南洁净室排风
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